Tabla de contenido
Instrucciones de uso
independientemente del tamaño de la pupila. Los estímulos de luz son de luz blanca
(1931 CIE x, y de 0,33, 0,33).
El resultado del paciente es una combinación de lo siguiente:
•
Edad del paciente
•
La temporización de la respuesta eléctrica al estímulo de 32 Td∙s
•
La amplitud de la respuesta eléctrica al estímulo de 16 Td∙s
•
La relación del área de la pupila entre el estímulo de 4 Td∙s y el estímulo de 32 Td∙s
Para facilitar la obtención de resultados precisos, introduzca la fecha de nacimiento
correcta.
Las pupilas de los individuos con diabetes que padecen retinopatías graves suelen
cambiar de tamaño menos que las pupilas de los individuos sanos. Si el paciente toma
alguna medicación o tiene alguna otra afección que afecte a la respuesta de la pupila, se
debe extremar el cuidado para interpretar correctamente los resultados del dispositivo
RETeval-DR, puesto que existe mayor probabilidad de clasificar erróneamente a estos
individuos como afectados por una RD grave. Además, asegúrese de que el ojo
contralateral está cubierto por la mano del paciente para evitar que la estimulación
luminosa no controlada del ojo contralateral afecte a la pupila que se está evaluando. No
utilice el protocolo de examen de RD en pacientes cuyos ojos se hayan dilatado
farmacológicamente.
El resultado del protocolo de examen de RD se interpreta como bajo, normal o alto. Los
resultados normales predeterminados están dentro del intervalo de referencia indicado
(7,1 - 19,9). Un resultado superior o igual a 20 (que el dispositivo interpreta de forma
predeterminada como "alto") fue indicativo de RD con riesgo para la visión en la
población del estudio. Cuando se pondera para la prevalencia que se da en una población
de diabéticos típica, el dispositivo tiene una sensibilidad del 83 %, una especificidad del
78 % y un valor predictivo negativo (NPV) del 99 %, suponiendo una prevalencia de
NHANES 2005-2008 del 4,4 % (Zhang et al. 2010). Con el mismo valor de corte de 20, si
se ignora el CSME y solo se tienen en consideración los pacientes con ETDRS 53+, la
sensibilidad mejoró hasta el 87 %, el NPV mejoró hasta el 99,2 %, mientras que la
especificidad permaneció igual.
El intervalo de referencia puede ajustarse (consulte "Configuración del dispositivo") para
compensar la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos negativos como se
describe en la siguiente tabla para variar el punto superior del intervalo de referencia. El
punto inferior predeterminado del intervalo de referencia está 3 desviaciones estándar
por debajo de la media para los pacientes sin retinopatía. Por lo tanto, solo debe haber
aproximadamente 1 persona por cada mil que esté por debajo del límite inferior y se
interprete como un resultado bajo.
Apéndices 55
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