Advertências Específicas 25 Ro; Risco Residual; Dados Técnicos E Componentes - Spencer BLUE SPLINT Manual De Uso Y Mantenimiento

Com referência ao Regulamento UE 2017/745 lembramos aqui que, na ocorrência de um acidente envolvendo um produto médico, os operadores públicos ou privados são
obrigados a notificar o Ministério da Saúde, nos termos e modos estabelecidos com um ou mais decretos ministeriais, e o Fabricante. Os operadores sanitários públicos ou
privados têm a obrigação de comunicar ao Fabricante qualquer outro inconveniente que possa permitir a adoção de medidas que garantam a proteção e a saúde dos pacientes
e utilizadores.
6. ADVERTÊNCIAS ESPECÍFICAS
Para utilizar as talas para imobilização de emergência é preciso ler, compreender e observar atentamente todas as indicações presentes no Manual de Uso.
Realizar simulações de imobilização com manequins antes da colocação em serviço do dispositivo.
•
Uma utilização imprópria pode provocar lesões ou invalidez permanente. Observar sempre os procedimentos e os protocolos aprovados pelo Serviço Médico de
•
Emergência competente.
• Para preservar a sua vida útil, proteger o dispositivo o máximo possível contra os raios ultravioletas e condições meteorológicas adversas.
• Em caso de mau funcionamento do produto, utilizar um dispositivo semelhante para garantir a continuidade das operações em andamento. O dispositivo não conforme
deve ser colocado fora de serviço.
• Durante a utilização do dispositivo deve ser garantida a assistência por parte de pessoal qualificado.
• A tala para imobilização de emergência deve ser aplicada por pelo menos dois socorristas devidamente treinados, dotados de boa destreza e bom senso.
• Antes de aplicar a tala para imobilização de emergência avaliar atentamente as condições de forma a não prejudicar a visibilidade de eventuais feridas ou pontos de fratura.
• O dispositivo não deve ser exposto ou entrar em contacto com fontes térmicas de combustão ou agentes inflamáveis.
• Utilizar o dispositivo exclusivamente conforme descrito neste Manual de Uso.
• Verificar sempre a integridade de todos os componentes antes do uso.
• Os operadores devem ser capazes de avaliar os traumas visíveis e/ou descritos pelo paciente e decidir sobre a eventual utilização da tala para imobilização de emergência.
• Os operadores devem justamente ser capazes de determinar o modelo e as dimensões da tala mais apropriados em função do tipo de paciente e das características da
fratura.
• Ao utilizar uma bomba não fornecida por Spencer, certificar-se de que a mesma é adequada para garantir uma imobilização correta e segura do membro. A utilização de
bombas não adequadas pode comprometer o desempenho previsto das talas. É necessário verificar a idoneidade deste componente antes da efetiva colocação em serviço
do dispositivo.
7.

RISCO RESIDUAL

Não são identificados riscos residuais, ou seja riscos que podem surgir não obstante a plena observância de todas as advertências contidas neste Manual de Uso.
8. DADOS TÉCNICOS E COMPONENTES
BLUE SPLINT (semirrígida)
1
2
3
FIXO SPLINT (rígida)
1
2
Res-q-splint/Res-q-splint pro (à depressão)
1
2
3
Núcleo flexível
Realizado em alumínio permite moldar
a tala de acordo com as exigências do
momento.
Corpo da tala para imobilização de
emergência
Realizada em poliuretano serve para
envolver o membro.
Faixas de estabilização
Dotadas de elementos de fixação
por velcro, permitem aplicar a tala,
tornando-a solidária com o membro
do paciente.
Corpo da tala para imobilização de
emergência
Realizado com um núcleo em poliuretano
revestido com PVC.
Faixas de estabilização
Dotadas de elementos de fixação
por velcro, permitem aplicar a tala,
tornando-a solidária com o membro
do paciente.
Corpo da tala para imobilização de
emergência
Realizado em PVC, preenchido com
pequenas esferas de poliestireno.
Válvula
Realizada em alumínio permite criar uma
depressão na tala e eliminá-la ao término
da utilização.
Faixas de estabilização
Dotadas de elementos de fixação
por velcro, permitem aplicar a tala,
tornando-a solidária com o membro
do paciente.
EMSOFT (à depressão)
Corpo da tala para imobilização de
emergência
1
Realizado em PVC e preenchido com
pequenas esferas de poliestireno.
Válvula
Realizada em PVC permite criar uma
2
depressão na tala e eliminá-la ao término
da utilização.
Faixas de estabilização
Dotadas de elementos de fixação
3 por velcro, permitem aplicar a tala,
tornando-a solidária com o membro
do paciente.
AIR SPLINT (insuflável)
Válvula da tala
Realizada em PVC permite inflar a tala
1
para imobilização de emergência.
Corpo da tala para imobilização de
emergência
2 Realizada em PVC, inflando-se enrijece
em volta do membro do paciente.
Urrà (semirrígida)
Corpo da tala para imobilização de
emergência
1
Realizado com um núcleo em alumínio
revestido com XPE.
IT
EN
DE
FR
ES
PT
EL
HU
RO
SK
25