Precauzioni - Integra Padgett B Guía De Usuario

Il dermatomo è fornito non sterile e deve essere sterilizzato prima dell'uso.
Un'indicazione dei cicli di sterilizzazione approvati è contenuta nella sezione
"Sterilizzazione". Le lame del dermatomo sono state sterilizzate con una dose minima
di raggi gamma di 25 kGy (2,5 Mrad), livello di assicurazione di sterilità (SAL) di 10
Prima dell'uso, verificare che la confezione delle lame non presenti danni che potrebbero
comprometterne la sterilità. Se danneggiata, o in alcun modo compromessa, la lama del
dermatomo deve essere presunta non sterile e non deve essere utilizzata.
Non modificare in alcun modo questa apparecchiatura elettromeccanica. Il sistema
dermatomo non contiene componenti riparabili dall'utente. Ogni modifica non
autorizzata, compreso l'utilizzo di componenti sostitutivi o il ricorso a interventi di
assistenza sul prodotto non prestati da un Centro di assistenza dermatomi Integra
Padgett (IPDRC) autorizzato può comportare gravi infortuni per il paziente e/o l'operatore.

Precauzioni

I modelli B e PI del dermatomo elettrico richiedono una completa pulizia manuale conforme
alle indicazioni contenute nella sezione Pulizia e decontaminazione. L'alloggiamento del
motore del dermatomo non deve essere immerso in detergenti liquidi come avviene di regola
durante i processi automatizzati. I metodi automatizzati di pulizia possono essere inefficaci,
produrre danni e indurre un deterioramento delle prestazioni del dispositivo.
Avviso di attenzione per CEM: verificare che l'apparecchiatura non venga usata se adiacente
o impilata su altre apparecchiature. Se ciò fosse inevitabile, monitorarne il funzionamento
per verificare che sia normale nella configurazione in cui sarà utilizzata. (Per informazioni
più dettagliate relative alle emissioni elettromagnetiche e all'immunità, consultare la Tabella
dichiarativa CEM nell'appendice).
Per migliorare la performance e la sicurezza complessiva del dermatomo si consiglia di
collegare l'ingresso dell'alimentatore del dermatomo a una presa munita di interruttore
salvavita (GFCI).
Prima dell'uso, ispezionare visivamente il manipolo del dermatomo e il relativo cavo per
verificare che non presentino segni di danno fisico e usura. Non utilizzare il dermatomo se
si rilevano danni. I danni del cavo del manipolo del dermatomo comprendono screpolature
o scolorimento della camicia del cavo, conduttori esposti o deformazione del cavo o del
connettore. Affidare l'assistenza del manipolo del dermatomo e del relativo cavo unicamente
a un Centro autorizzato di assistenza dermatomi Integra Padgett, (fare riferimento alla sezione
Manutenzione e assistenza).
Non sterilizzare in autoclave l'alimentatore o il cavo che collega l'alimentatore alla presa a
parete.
Non immergere mai lo strumento, nemmeno per raffreddarlo. Ciò potrebbe danneggiare e
guastare l'unità.
Le lame usate devono essere sempre smaltite in appositi contenitori di sicurezza per taglienti.
Lo smaltimento dell'unità (se necessario) deve essere conforme ai relativi protocolli in vigore
presso l'istituto.
Evitare di manovrare incautamente o di lasciar cadere il manipolo e l'alimentatore del
dermatomo. Se si sospetta una delle condizioni summenzionate, si raccomanda di valutare le
condizioni del sistema dermatomo prima dell'uso come delineato nella sezione Individuazione
e risoluzione dei problemi.
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