Integra Omni-Tract Instrucciones De Uso página 37

Indicaties voor gebruik:
Een op een tafel te monteren retractiesysteem, gebruikt voor constante absolute presentatie van het acetabulum tijdens anterieure
heupvervangingsoperaties.
Let op:
Overmatige en langdurige retractie kan weefselnecrose en compressieneuropathie veroorzaken.
Haal de retractoren om de 20 minuten los.
Forceer de klemgreep van de steriele-veldstaander niet voorbij de 180-gradenaanslag
wanneer u deze op een ondersteunende Omni-Tract component vastzet. Als de greep voorbij de
180-gradenaanslag wordt gedrukt terwijl de klem op een component is vastgezet, zal de klem
beschadigd raken. De klem is geheel vergrendeld als de greep 180 graden gedraaid is.
Klem het ratelmechanisme niet vast op de bevestigingsring op het uiteinde van de stang.
Druk de greep niet met geweld voorbij de aanslag.
Verricht na reiniging en pre-operatieve sterilisatie onderhoud en controleer de mechanische
werking. Inspecteer het instrument alvorens dit te steriliseren.
Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit medische hulpmiddel uitsluitend door of
op voorschrift van een gediplomeerd arts worden verkocht.
Afvoer van instrumenten:
Er is vastgesteld dat de Omni-Tract-instrumenten niet schadelijk zijn voor het milieu, tijdens
opstelling, assemblage/demontage en normaal gebruik geen speciale hantering en/of behandeling
vereisen, en veilig bij de vuilstort kunnen worden aangeboden. Aan het einde van de gebruiksduur
van het instrument dient recycling/afvoer hiervan plaats te vinden volgens het instellingsprotocol
voor afvoer.
Integra, het Integra-logo en Omni-Tract zijn gedeponeerde handelsmerken van Integra LifeSciences Corporation of dochterondernemingen in de Verenigde Staten en/of andere landen.
©2020 Integra LifeSciences Corporation. Alle rechten voorbehouden. 40-9010 Rev AAA 2020-09 774002-2
Op etiketten gebruikte symbolen
Fabrikant
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227 VS
800-367-8657 Buiten de VS
integralife.com
Vertegenwoordiger van de EU
Integra LifeSciences Services
Immeuble Sequoia 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–FRANKRIJK
Tel: 33 (0) 4 37 47 59 10
37
NL – NEDERLANDS
Let op
Fabrikant
Catalogusnummer
Gevolmachtigd vertegenwoordiger in de Europese
Gemeenschap
Lotnummer
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
CE-markering en identificatienummer aangemelde instantie.
Het product voldoet aan de essentiële eisen van de Richtlijn
medische hulpmiddelen 93/42/EEG.
651-287-4300 VS 651-287-4400 fax
i i