Integra Omni-Tract Instrucciones De Uso página 25

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Erklärung zu den Anwendungshinweisen:
Ein auf dem Tisch montiertes Retraktorsystem, das eine konstante absolute Exposition des Acetabulums während eines Eingriffs zum
anterioren Hüftgelenksersatz ermöglicht.
Vorsicht:
Übermäßige und längere Retraktionsphasen können zu Gewebenekrosen und
Kompressionsneuropathie führen. Lösen Sie die Retraktoren alle 20 Minuten.
Beim Einrasten auf einer tragenden Omni-Tract-Komponente darf der Klemmgriff des
Sterilfeld-Pfostens nicht mit Gewalt über den 180-Grad-Anschlag hinaus gepresst werden.
Wenn der Handgriff über den Anschlag von 180° hinaus gepresst wird, während er an einem
Bauteil arretiert ist, wird die Klemme beschädigt. Durch Drehen des Griffs um 180 Grad wird die
Klemme komplett verriegelt.
Den Ratschenmechanismus nicht an den Sicherungsring am Ende der Schiene klemmen.
Den Griff nicht über den Anschlagpunkt hinaus drücken.
Nach Reinigung und vor der Sterilisation ist das Gerät zu warten und die mechanische Funktion
zu kontrollieren. Die Integrität des Gerätes ist vor der Sterilisation zu kontrollieren.
Nach US-amerikanischem Recht darf dieses Produkt nur durch einen zugelassenen Arzt bzw.
auf Anordnung eines zugelassenen Arztes verkauft werden.
Entsorgung des Geräts:
Die Omni-Tract-Geräte gelten als nicht umweltgefährdend und erfordern keine spezielle
Handhabung und / oder Behandlung während des Aufbaus, der Montage / Demontage sowie
während des normalen Gebrauchs und können sicher in Deponien entsorgt werden. Am
Ende des Produktlebenszyklus sollte das Recycling und / oder die Entsorgung des Gerätes in
Übereinstimmung mit dem in Ihrer Einrichtung geltenden Entsorgungsprotokoll durchgeführt
werden.
Integra, das Integra-Logo und Omni-Tract sind eingetragene Handelsmarken der Integra LifeSciences Corporation oder deren Tochtergesellschaften in den Vereinigten Staaten und bzw. oder
anderen Ländern.
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Hersteller
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4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227 USA
800-367-8657 Außerhalb der USA
651-287-4400 fax
integralife.com
EU Bevollmächtigter
Integra LifeSciences Services
Immeuble Sequoia 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–FRANKREICH
Tel: 33 (0) 4 37 47 59 10
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DE – DEUTSCH
Vorsicht
Hersteller
Katalognummer
Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft
LOT-Nummer
Siehe Gebrauchsanweisung
CE-Kennzeichnung und ID-Nummer der benannten Stelle. Das
Produkt entspricht den grundlegenden Anforderungen der
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
651-287-4300 USA
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