Bard Peripheral Vascular CROSSER GEN200 Instrucciones De Uso página 23

Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Η γεννήτρια C ™ προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται πιο κάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης
rosser
της γεννήτριας C ™ πρέπει να διασφαλίσει ότι θα χρησιμοποιείται στο περιβάλλον που καθορίζεται.
rosser
Έλεγχος ατρωσίας Επίπεδο δοκιμής IEC
60601
Ηλεκτροστατική εκφόρτιση ±6 kV επαφή
(ESD) ±8 kV αέρας
IEC 61000-4-2
Ηλεκτρικές ταχείες ±2 kV για γραμμές
αιφνίδιες μεταβολές/ παροχής ρεύματος
κορυφώσεις ±1 kV για γραμμές
IEC 61000-4-4 εισόδου/εξόδου
Υπερτάσεις ±1 kV από γραμμή(ές)
IEC 61000-4-5 σε γραμμή(ές)
±2 kV από γραμμή(ές)
σε γείωση
Aπότομη πτώση της <5 % U (>95 % βύθιση
T
τάσης, σύντομες διακοπές σε U ) για 0,5 κύκλο
T
και διακυμάνσεις της τάσης 40 % U (60 % βύθιση
T
στις γραμμές εισόδου σε U ) για 5 κύκλους
T
ηλεκτρικού ρεύματος 70 % U (30 % βύθιση
T
IEC 61000-4-11 σε U ) για 25 κύκλους
T
U = 230 VAC
T
<5 % U (>95 % βύθιση
T
σε U ) για 5 δευτερόλεπτα
T
Συχνότητα ισχύος 3 A/m
(50 Hz) μαγνητικό πεδίο
IEC 61000-4-3
Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Η γεννήτρια C ™ προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται πιο κάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης
rosser
της γεννήτριας C ™ πρέπει να διασφαλίσει ότι θα χρησιμοποιείται στο περιβάλλον που καθορίζεται.
rosser
Έλεγχος Επίπεδο Επίπεδο
ατρωσίας δοκιμής IEC συμμόρφωσης
60601
Αγώγιμες 3 V 3 V
rms rms
ραδιοσυχνότητες 150 kHz έως
IEC 61000-4-6 80 MHz
Εκπεμπόμενες 3 V/m 80 MHz 3 V/m
ραδιοσυχνότητες έως
IEC 61000-4-3 2,5 GHz
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1: Στα 80 MHz και 800 MHz, ισχύει το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2: Αυτές οι οδηγίες ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση επηρεάζεται από την
απορρόφηση και την αντανάκλαση από δομές, αντικείμενα και ανθρώπους.
α) Ισχύς πεδίου από σταθερούς αναμεταδότες, όπως οι σταθμοί για ραδιοτηλέφωνα (κινητές/ασύρματες συσκευές) και κινητά
ραδιόφωνα, ερασιτεχνικούς ραδιοφωνικούς σταθμούς, ραδιοφωνικές εκπομπές σε συχνότητες AM και FM και τηλεοπτικές εκπομπές
δεν μπορεί να προβλεφθούν θεωρητικά με ακρίβεια. Για να εκτιμηθεί το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον εξαιτίας σταθερών πομπών
ραδιοσυχνοτήτων, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διεξαγωγής μιας επιτόπιας ηλεκτρομαγνητικής μελέτης. Εάν η ισχύς
του πεδίου που θα μετρηθεί στο σημείο όπου θα χρησιμοποιηθεί ο εξοπλισμός υπερβαίνει το αντίστοιχο επίπεδο συμμόρφωσης
ραδιοσυχνότητας παραπάνω, ο εξοπλισμός θα πρέπει να παρατηρείται για να επαληθεύεται η κανονική λειτουργία του. Εάν
παρατηρηθεί αφύσικη απόδοση, ίσως χρειαστεί να ληφθούν πρόσθετα μέσα, όπως αλλαγή του προσανατολισμού ή αλλαγή θέσης του
εξοπλισμού.
β) Για το εύρος συχνοτήτων από 150 kHz έως 80 MHz, οι τιμές ισχύος πεδίου πρέπει να είναι μικρότερες από 3 V/m.
Επίπεδο Περιβαλλοντική καθοδήγηση
συμμόρφωσης
±6 kV επαφή Τα δάπεδα πρέπει να καλύπτονται με ξύλο,
±8 kV αέρας τσιμέντο ή κεραμικά πλακίδια. Αν τα δάπεδα
καλύπτονται με συνθετικό υλικό, η σχετική
υγρασία πρέπει να είναι τουλάχιστον 30 %.
±2 kV για γραμμές Η ποιότητα του κεντρικού δικτύου πρέπει να
παροχής ρεύματος είναι τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού
±1 kV για γραμμές περιβάλλοντος.
εισόδου/εξόδου
±1 kV από γραμμή(ές) σε Η ποιότητα του κεντρικού δικτύου πρέπει να
γραμμή(ές) είναι τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού
±2 kV από γραμμή(ές) περιβάλλοντος.
σε γείωση
<5 % U (>95 % βύθιση Η ποιότητα του κεντρικού δικτύου πρέπει να
T
σε U ) για 0,5 κύκλο είναι τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού
T
40 % U (60 % βύθιση περιβάλλοντος. Εάν ο χρήστης του εξοπλισμού
T
σε U ) για 5 κύκλους έχει την απαίτηση η συσκευή να συνεχίσει να
T
70 % U (30 % βύθιση λειτουργεί κατά τη διάρκεια διακοπής ρεύματος,
T
σε U ) για 25 κύκλους συνιστάται ο εξοπλισμός να τροφοδοτείται από
T
Καμία ανωμαλία τροφοδοτικό αδιάλειπτης ισχύος
ή από μπαταρία.
Η βύθιση 95% ικανοποιεί
τις απαιτήσεις.
3 A/m Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας ισχύος πρέπει
να είναι στα επίπεδα που χαρακτηρίζουν μια
τυπική τοποθεσία σε ένα τυπικό εμπορικό ή
νοσοκομειακό περιβάλλον.
Περιβαλλοντική καθοδήγηση
Ο φορητός και ο κινητός εξοπλισμός επικοινωνίας με ραδιοσυχνότητες
πρέπει να χρησιμοποιείται σε απόσταση όχι μικρότερη από οποιοδήποτε
τμήμα του εξοπλισμού, συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων, από τη
συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού που υπολογίζεται βάσει της εξίσωσης
που αντιστοιχεί στη συχνότητα του πομπού.
Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού
3,5
d = [ ] √ P
V
1
3,5
d = [ ] √ P 80 MHz to 800 MHz
80 MHz έως 800 MHz
E
1
7
d = [ ] √ P 80 MHz to 2,5 GHz
800 MHz έως 2,5 GHz
E
1
όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική ισχύς εξόδου του πομπού σε βατ (W)
σύμφωνα με τον κατασκευαστή του πομπού και d είναι η συνιστώμενη
απόσταση διαχωρισμού σε μέτρα (m).
Οι τιμές ισχύος πεδίου από σταθερούς πομπούς RF, όπως καθορίζεται από
μια ηλεκτρομαγνητική επιθεώρηση σημείου , θα πρέπει να είναι μικρότερες
α
από το επίπεδο συμμόρφωσης σε κάθε κλίμακα συχνοτήτων.
Παρεμβολές μπορεί να προκύψουν κοντά σε γνωστές συσκευές που
εκπέμπουν ραδιοσυχνότητες και εξοπλισμό που φέρει το ακόλουθο
σύμβολο:
Συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού ανάμεσα σε φορητό και κινητό τηλεπικοινωνιακό
Η γεννήτρια C ™ προορίζεται για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον όπου είναι υπό έλεγχο οι διαταραχές ακτινοβολίας RF.
rosser
Ο πελάτης ή ο χρήστης της γεννήτριας C
φροντίζοντας να διατηρείται μεταξύ του φορητού και κινητού εξοπλισμού επικοινωνιών ραδιοσυχνότητας (πομπών) και της γεννήτριας
C ™ η ελάχιστη απόσταση που συνιστάται παρακάτω, σύμφωνα με τη μέγιστη ισχύ εξόδου του εξοπλισμού επικοινωνιών.
rosser
Ονομαστική μέγιστη ισχύς
εξόδου του πομπού
W
0,01
0,1
1
10
100
Για πομπούς με μέγιστη ονομαστική ισχύ εξόδου που δεν αναγράφεται παραπάνω, η συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού d σε
μέτρα (m) μπορεί να υπολογιστεί χρησιμοποιώντας την κατάλληλη εξίσωση, ανάλογα με τη συχνότητα του πομπού, όπου P είναι η
μέγιστη ισχύς εξόδου του πομπού σε watt (W) σύμφωνα με τον κατασκευαστή του πομπού.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1: Στα 80 MHz και στα 800 MHz, ισχύει η απόσταση διαχωρισμού για το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2: Αυτές οι οδηγίες ίσως να μην έχουν εφαρμογή σε όλες τις περιστάσεις. Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση επηρεάζεται από
την απορρόφηση και την αντανάκλαση από δομές, αντικείμενα και ανθρώπους.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
• Το σύστημα επανασηράγγωσης C
στη διενέργεια διαδερμικής διαυλικής αγγειοπλαστικής (PTA ή PTCA).
• Προσοχή: Για να αποφευχθεί ο κίνδυνος ηλεκτροπληξίας, αυτός ο εξοπλισμός πρέπει να συνδέεται μόνο
σε δίκτυο ηλεκτρικής τροφοδοσίας με προστατευτική γείωση.
• Προσοχή: Δεν επιτρέπεται καμία τροποποίηση αυτού του εξοπλισμού.
• Προσοχή: Σε περίπτωση μη εξουσιοδοτημένης τροποποίησης της γεννήτριας C
προκληθεί κίνδυνος τραυματισμού για τον χειριστή ή για τον ασθενή.
• Σημείωση: Τοποθετήστε τη γεννήτρια C
αποσπώμενο καλώδιο τροφοδοσίας κατά τη διάρκεια της χρήσης.
• Πριν τη χρήση, η γεννήτρια C
για τυχόν σημάδια ζημιάς. Ποτέ μη χρησιμοποιείτε εξαρτήματα με κάποια ζημιά. Επικοινωνήστε με τον
κατασκευαστή για αντικατάσταση.
• Η γεννήτρια C
roSSEr
από τη γεννήτρια C
να προκληθεί ηλεκτροπληξία.
• Κίνδυνος έκρηξης: Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν παρουσία εύφλεκτων αναισθητικών ουσιών.
• Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας: Μην προσπαθήσετε να κάνετε σέρβις στη γεννήτρια C
ποδοδιακόπτη ή στον μορφοτροπέα. Επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή για τις ανάγκες σέρβις.
• Σε περίπτωση διακοπής ρεύματος, διακοπής τροφοδοσίας ή επαναφοράς συστήματος, αντικαταστήστε
τον καθετήρα C
roSSEr
• Αυτός ο εξοπλισμός παράγει, χρησιμοποιεί και μπορεί να εκπέμπει ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων και
πρέπει να χρησιμοποιείται και να εγκαθίσταται σύμφωνα με τις παρούσες οδηγίες χρήσης.
• ΜΗΝ ενεργοποιείτε το σύστημα επανασηράγγωσης C
να αποκαταστήσετε κατάλληλο καταιονισμό πριν την εισαγωγή εντός του κατευθυντήριου καθετήρα.
• Μην υπερβαίνετε τα 5 λεπτά χρόνου ενεργοποίησης, γιατί μπορεί να προκύψει δυσλειτουργία του
καθετήρα C
roSSEr
καθετήρα C
roSSEr
• Τοποθετήστε τον ποδοδιακόπτη και το καλώδιο έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται το ενδεχόμενο να
σκοντάψει κάποιος.
β
• Βεβαιωθείτε ότι η γεννήτρια C
διάμετρο 7,62 cm (3 ίντσες) σε κάθε ροδάκι και ελάχιστη διάμετρο βάσης 55,9 cm (22 ίντσες), σε ύψος όχι
μεγαλύτερο των 1,5 μέτρων από το έδαφος.
• Αν οι κραδασμοί υψηλών συχνοτήτων δεν σταματήσουν μόλις αφεθεί ο ποδοδιακόπτης, διακόψτε την
τροφοδοσία της γεννήτριας C
πρίζα του ηλεκτρικού.
• Διατηρήστε τον εξοπλισμό σε σημείο όπου δεν τον φτάνουν οι ασθενείς. Η γεννήτρια C
να βρίσκεται σε απόσταση τουλάχιστον 1,5 μέτρων από τον ασθενή.
Προσοχή! Η μονάδα διαθέτει ένα στόμιο εξαγωγής. Μην φράζετε τα ανοίγματα γιατί μπορεί να
•
αναπτυχθεί θερμότητα στο εσωτερικό της μονάδας και να προκληθεί ανάπτυξη θερμότητας ή ζημιά στον
εξοπλισμό.
23
εξοπλισμό ραδιοσυχνοτήτων και στη γεννήτρια C
™ μπορεί να βοηθήσει στην αποτροπή των ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών,
rosser
Απόσταση διαχωρισμού σύμφωνα με τη συχνότητα του πομπού
150 kHz έως 80 MHz 80 MHz έως 800 MHz
3,5 3,5 d = [ ] √ P d = [
V E
1
0,12 m 0,12 m
0,37 m 0,37 m
1,17 m 1,17 m
3,69 m 3,69 m
11,67 m 11,67 m
™ πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από άτομα καταρτισμένα
roSSEr
™ έτσι ώστε να επιτρέπεται η εύκολη πρόσβαση στο
roSSEr
™, ο ποδοδιακόπτης και ο μορφοτροπέας πρέπει να επιθεωρούνται
roSSEr
™ δεν προστατεύεται από τη διείσδυση υγρών (IPX0). Μην τοποθετείτε υγρά επάνω
™ ή επάνω της, γιατί μπορεί να προκληθεί βλάβη στη γεννήτρια C
roSSEr
™ πριν την επανέναρξη της διαδικασίας επανασηράγγωσης.
™ χωρίς κατάλληλο καταιονισμό. Φροντίστε
roSSEr
™. Αν επιτευχθεί ο χρόνος 5 λεπτών ενεργοποίησης, αλλάξτε τη συσκευή με έναν νέο
™, πριν κάνετε επαναφορά της γεννήτριας C
™ είναι στερεωμένη σταθερά σε ένα στατώ με 5 ροδάκια, με ελάχιστη
roSSEr
™ βάζοντας το διακόπτη στη θέση 'OFF' ή αποσυνδέστε την από την
roSSEr
™
roSSEr
800 MHz έως 2,5 GHz
7 ] √ P d = [ ] √ P
E
1 1
0,23 m
0,95 m
2,33 m
9,49 m
23,33 m
™, μπορεί να
roSSEr
™ ή
roSSEr
™, στον
roSSEr
™.
roSSEr
™ πρέπει
roSSEr