Advertencias Importantes Para La Seguridad Del Paciente; Advertencia General - MicroPace ORLab Manual De Instrucciones

Monitor Externo de ECG
ORLab requiere una señal de ECG de superficie ampliada a partir de una fuente externa, y es
compatible con la salida de ECG de otros Monitores de Paciente como la serie de Monitores de
Paciente Phillips IntelliView y otros que cuenten con:
Toma de Teléfono 6,5mm con señal de ECG en clavija central

Amplitud de señal ±1V pico a pico a escala total con impedancia de fuente < 3kOhmios

Amplificación 20 a 1000


1.2 Advertencias importantes para la seguridad del paciente

En este documento, la advertencia pretende indicar una práctica poco segura o un riesgo potencial
que, si no se evita, podría resultar en la muerte o en una grave lesión personal, mientras que la
precaución implica una práctica poco segura o un riesgo potencial que, si no se evita, podría resultar
en una lesión personal leve o daño al productos/propiedades.

1.2.1 Advertencia general

Advertencia: El estimulador debe usarse únicamente bajo supervisión del cardiólogo o
cirujano.
Los Estimuladores Cardiacos de Diagnóstico se usan en técnicas médicas durante las cuales

pueden existir arritmias cardiacas potencialmente mortales voluntarias e involuntarias. Para
evitar la muerte del paciente con lesiones producidas por las arritmias, el Estimulador puede
usarse en personas sólo por o bajo supervisión directa de un médico o cirujano que esté
familiarizado con la electrofisiología y funcionamiento de este Estimulador, y en una
instalación hospitalaria adecuada.
El médico supervisor o cirujano debe verificar todos los ajustes de Estimulador antes de

comenzar con la marcación de pasos, prestando especial atención a los ajustes de intervalos
de la marcación de pasos en S1 de adaptación que hayan sido calculados.
Advertencia: Instalación únicamente por personal capacitado
Para prevenir peligros de electrocutación o un funcionamiento inadecuado provocado por la

instalación incorrecta del Estimulador, únicamente el personal capacitado, como los
representantes de Micropace Pty Ltd, su Distribuidor autorizado o los ingenieros biomédicos
nombrados por un hospital, puede llevar a cabo la instalación del Estimulador ORLab™ y su
conexión a otro equipo.
Para minimizar los errores de operario, la instalación, configuración y entrenamiento de

clientes deberá efectuarse de modo que permita una utilización óptima del estimulador por
parte del usuario.
Advertencia: El Estimulador no es un dispositivo de soporte vital - El usuario debe tener un
marcapasos externo temporal de reserva disponible
Para evitar perjudicar a un paciente con bradicardia, el operador debe contar con un

marcapasos externo temporal de reserva. El Sistema Estimulador ORLab™ es una
herramienta de diagnóstico para realizar pruebas electrofisiológicas provocadas del corazón
humano. El Sistema Estimulador no ha sido diseñado, concebido ni equipado para brindar
soporte vital. En caso de que el estimulador deje de funcionar normalmente, se proporcionan
dos niveles de electroestimulación cardiaca de reserva para la bradicardia y se deben de usar
en bradicardias que no sean potencialmente mortales; en casos de bradicardia
potencialmente mortal deberá aplicarse inmediatamente un marcapasos externo temporal.
Un marcapasos temporal externo de reserva debe hallarse inmediatamente disponible para

su uso en el caso de que ocurra una bradicardia potencialmente mortal. Preferiblemente
debería de conectarse directamente a un catéter eléctrico intracardiaco localizado en un
ESPAÑOL
MANUAL DE INSTRUCCIONES PARA EL USUARIO
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