Tabla de contenido
MANUAL DE INSTRUCCIONES PARA EL USUARIO
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NTRODUCCIÓN
INFORMACIÓN PRESCRIPTIVA
ESENCIAL
1.1 Descripción del dispositivo
1.1.1 Descripción del Sistema
ORLab™ es un estimulador cardiaco de diagnóstico programable, con visualización
electrocardiográfica ajustada para su uso como herramienta de diagnóstico durante los
procedimientos de ablación quirúrgica y por RFpara el tratamiento de arritmias en quirófanos cardio-
torácicos y en laboratorios electrofisiológicos hospitalarios.
No hay piezas de ORLab o sus accesorios previstas para contactar con el paciente; en lugar de ello,
los estímulos de marcación se liberan, y la señal de ECG se registra a través de productos de
terceros, entre los que pueden estar catéteres electrodo endocárdicos transvenosos o estiletes de
ablación y mapeo epicárdico.
El dispositivo ORLab™ pertenece a la familia de productos Micropace EPS320 (Modelos EPS320B,
StimLab™ y ORLab™), todos ellos basados en la Caja Generadora de Estímulos (CGE) EPS320. La
EPS320 CGE es un estimulador cardiaco basado en microprocesadores, de dos canales, que
funciona con red y con batería, controlable manualmente desde su panel frontal. No obstante, en el
uso normal se controla mediante un ordenador aparte que utiliza diversas interfaces de usuario y
accesorios de ordenador según el modelo del producto. El modelo ORLab™ utiliza una única interfaz
gráfica de usuario (IGU), activada mediante el tacto, para control, visualización y registro de los
resultados de la estimulación diagnóstica, con la posibilidad de imprimir las señales de ECG en
Impresora Láser.
La interfaz del ordenador ORLab™ está optimizada para el subconjunto de procedimientos
electrofisiológicos efectuados en quirófanos cardio-torácicos, que precisan una mayor funcionalidad
en la visualización de ECG pero protocolos de estimulación más sencillos que los procedimientos
típicamente realizados en el laboratorio EF. Se muestran tres canales de ECG, un canal de ECG de
superficie, derivado de un monitor de ECG de terceros y dos canales intracardiacos de los dos
canales de marcación de EPS320 CGE de ORLab. Los datos del ECG data se registran de forma
continua en un tampón circular de 80s y pueden capturarse para revisión, medición e impresión en
una Impresora Láser externa, junto con comentarios de texto del usuario.
Los dos protocolos de estimulación principales de ORLab incluyen el protocolo de Marcación de
Pasos, apto para ritmos fisiológicos en el rango situado entre 30 - 350 ppm, así como para la
determinación del umbral de marcación. El segundo protocolo, Estimulación de Descarga, permite
una estimulación de descarga de marcha directa en arritmias e inducción de fibrilación con índices de
ritmo de 100 a 1800 ppm. En el menú de fondo también se encuentran disponibles los protocolos de
estimulación con estímulos extra, aumento o disminución de la marcación de pasos y estimulación
repetitiva.
1.1.2 Uso Indicado
El Estimulador EF320 se ha diseñado para ser utilizado en la estimulación eléctrica diagnóstica del
corazón con la finalidad de efectuar mediciones refractarias, de iniciación y de terminación de
taquiarritmias y mediciones de las propiedades de la conducción eléctrica cardiaca.
1.1.3 Indicaciones de uso
El Estimulador ORLab™ es un generador de estímulos eléctrico para una estimulación cardiaca de
diagnóstico durante pruebas electrofisiológicas del corazón humano.
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ESPAÑOL
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Solución de problemas
