Tabla de contenido
Series superiores de resistencia reducirían la amplitud alcanzable máxima de la corriente del pulso;
mientras que series de resistencia más baja de la desviación reducen la corriente entregada en todas
las gamas; la anchura de banda reducida de la frecuencia puede alterar la eficacia del estímulo en
cualquier nivel de la corriente y una mayor exposición de la energía de RF puede activar elementos
adicionales de la seguridad del voltaje, reduciendo la entrega de la energía de RF y produciendo un
sobrecalentamiento en la Caja de Conexión de Estímulo del sistema estimulador.
Conforme a estos requisitos, el Estimulador Micropace se ha diseñado para ser usado con el equipo
siguiente; el usuario debe entrar en contacto con Micropace Pty Ltd para obtener información de
compatibilidad antes de usar otro equipo:
Catéteres de electrodo de marcación de pasos diagnóstico
Catéteres de electrodo de diagnóstico electrofisiológicos disponibles en el mercado de
acuerdo con la ley, incluyendo aquéllos fabricados por Cordis Biosense Webster, Daig, CR
Bard, Medtronic y EPT.
Catéteres de electrodo de ablación
Se ha comprobado el funcionamiento de EPS320 Estimulador cardíaco con varios catéteres
de ablación por RF disponibles en el mercado según las normas. Póngase en contacto con
Micropace Pty Ltd para obtener información adicional (Consulte la sección posterior de
"Advertencias y Precauciones").
Equipo de registro EP
Se ha comprobado el funcionamiento de los sistemas de registro EP computerizados
fabricados por Bard Electrophysiology (LabSystem™ Duo™ y LS Pro™) y GE/Prucka
(CardioLab 4000, 7000) para su uso con el Estimulador EPS320.
Equipo de Ablación por RF
Se ha comprobado el funcionamiento del quipo de ablación de RF fabricado por EPT
(EPT1000XP) y Medtronic (Atakar RF Generator) para su uso con el Estimulador EPS320.
1.3 Advertencias importantes para la seguridad del paciente
En este documento, la advertencia pretende indicar una práctica poco segura o un riesgo potencial
que, si no se evita, podría resultar en la muerte o en una grave lesión personal, mientras que la
precaución implica una práctica poco segura o un riesgo potencial que, si no se evita, podría resultar
en una lesión personal leve o daño al productos/propiedades.
1.3.1
Advertencia general
Advertencia: El estimulador debe usarse únicamente bajo supervisión del cardiólogo.
Los Estimuladores Cardiacos de Diagnóstico se usan en técnicas médicas durante las cuales
pueden existir arritmias cardiacas potencialmente mortales voluntarias e involuntarias. Para
evitar la muerte del paciente con lesiones producidas por las arritmias, el Estimulador puede
usarse en personas sólo bajo supervisión directa de un médico que esté familiarizado con la
electrofisiología y funcionamiento de este Estimulador, en una instalación hospitalaria
adecuada.
El médico supervisor debe verificar todas las configuraciones del estimulador inmediatamente
antes de iniciar la estimulación, especialmente las configuraciones de intervalos de
estimulación S1 calculados de forma adaptativa y, en el caso de StimLab™, en caso de que
las configuraciones se vieran alteradas, utilizando el controlador alternativo.
SPANISH
MANUAL DE INSTRUCCIONES PARA EL USUARIO
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