mechanisme hebben voor het afvoeren van uitgeademende of extra
gassen.
Beoogd gebruik voor AcuCare F1-1
Het AcuCare F1-1 masker is een niet-invasief accessoire dat wordt
gebruikt om een luchtstroom naar een patiënt te leiden vanaf een
apparaat voor positieve drukbeademing (PAP).
Het masker:
is geschikt voor gebruik bij patiënten die > 30 kg wegen en aan wie
niet-invasieve positieve drukbeademing is voorgeschreven;
is een wegwerpartikel dat bedoeld is voor de kortdurende behandeling
(max. 7 dagen) van één patiënt en uitsluitend voor gebruik in een
ziekenhuisomgeving;
is bedoeld voor gebruik in combinatie met ademhalingscircuits of
apparaten voor positieve drukventilatie (PPV) die hun eigen
mechanisme hebben voor het afvoeren van uitgeademende of extra
gassen.
Beoogd gebruik voor AcuCare F1-4
Het AcuCare F1-4 masker is een niet-invasief accessoire dat wordt
gebruikt om een luchtstroom naar een patiënt te leiden vanaf een
apparaat voor positieve drukbeademing (PAP).
Het masker:
is geschikt voor gebruik bij patiënten die > 30 kg wegen en aan wie
niet-invasieve positieve drukbeademing is voorgeschreven;
is een wegwerpartikel dat bedoeld is voor de kortdurende behandeling
(max. 7 dagen) van één patiënt en uitsluitend voor gebruik in een
ziekenhuisomgeving.
Beoogde patiëntenpopulatie/medische aandoeningen
AcuCare F1-0 en F1-1 (niet-geventileerd)
Obstructieve longziekten (bijv. chronische obstructieve longziekte),
beperkende longziekten (bijv. aandoeningen van het longparenchym,
aandoeningen van de borstkas, neuromusculaire aandoeningen), centrale
ademhalingsstoornissen en obesitas-hypoventilatiesyndroom (OHS).
2