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Requisitos de seguridad del sistema
Los equipos externos conectados a la señal de entrada/salida o a otras conexiones de este producto para su uso en un
entorno con pacientes deben cumplir con los requisitos de los estándares de seguridad ISO y UL/EN/IEC 60601-1.
Cualquier persona que conecte dichos equipos a este producto habrá formado, por definición, un sistema y será
responsable del cumplimiento de dicho sistema con los mencionados estándares de seguridad ISO y UL/EN/IEC
60601-1.
Para evitar incendios o riesgos de descarga, no debe exponerse la unidad a la lluvia ni a la humedad.
Toma de tierra
Este producto se activa desde una fuente de energía eléctrica externa para equipos clase I de acuerdo con la
reglamentación 2017/745 de dispositivos médicos de la Unión Europea. Es responsabilidad del instalador
comprobar la conexión a tierra del producto para verificar que cumpla con los requisitos de impedancia del
hospital, así como con los nacionales y locales.
La toma de tierra se encuentra en la parte posterior del producto para conectar a tierra el chasis de la unidad. Las
tomas de tierra deben instalarse según los códigos eléctricos en vigor.
Este equipo/sistema está destinado al uso exclusivo de profesionales sanitarios.
Este producto es un dispositivo médico de Clase . No se permiten modificaciones.
Este producto está diseñado para su funcionamiento continuo.
Requisitos de alimentación eléctrica
Alimentación
Este producto cumple con los estándares de seguridad enumerados solo si se utiliza con la fuente de energía de
grado médico proporcionada:
Cable eléctrico
Utilice un cable eléctrico de grado hospitalario adecuado para su fuente de alimentación.
Desconecte el cable de alimentación de la red eléctrica. El cable de alimentación es el único dispositivo de
desconexión reconocido.
El EQUIPO MÉDICO debe colocarse de manera que el dispositivo de desconexión sea fácilmente accesible.
Los monitores deben enchufarse a un circuito monofásico para su alimentación cuando se utilice en EE. UU. en
tensiones de más de 120 voltios.
Uso previsto y contraindicaciones
Uso previsto
Este producto se ha diseñado para su uso en un entorno médico, para visualizar vídeo e imágenes gráficas de alta calidad.
Contraindicaciones
1. El producto no debe utilizarse allí donde haya mezclas anestésicas volátiles con aire, oxígeno u óxido nitroso.
2. Para evitar incendios o riesgos de descarga, no debe exponerse el producto a la lluvia.
3. Ninguna pieza del producto debe entrar en contacto con el paciente. No toque jamás el producto y a un
paciente al mismo tiempo.
4. Este producto permite visualizar imágenes radiológicas (PACS) a título de referencia únicamente y no está
diseñado para uso diagnóstico.
5. Para aplicaciones críticas, recomendamos encarecidamente que haya una unidad de repuesto disponible y a mano.
Advertencia sobre la retención de la imagen
Advertencia: Dejar una imagen fija (constante) en el monitor durante un largo período de tiempo
puede causar la retención de la imagen. Evite dejar una imagen fija en el monitor o apague el monitor
cuando no lo esté utilizando.
2 | Información de seguridad
Modelo BridgePower BPM150S24F06
Entrada CA 100 a 240 voltios, 50 a 60 Hz
Salida CC 24 V CC, 6,25 A, 150 W
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