Tabla de contenido
Información de seguridad
Advertencias y precauciones
Este símbolo indica al usuario que va a aparecer información importante acerca de la instalación o el
funcionamiento de este equipo. La información precedida de este símbolo debe leerse con atención
para evitar daños en el equipo.
Este símbolo indica al usuario que la unidad puede tener tensión sin aislamiento de magnitud suficiente
como para provocar una descarga eléctrica. Es peligroso entrar en contacto con cualquier pieza o
componente de la unidad. Para reducir el riesgo de descarga eléctrica, NO retire la cubierta (ni el panel
posterior).
Nota: La unidad no tiene piezas que pueda reparar el usuario. Las reparaciones debe llevarlas a cabo el
personal de mantenimiento cualificado.
Este símbolo indica al usuario que se ha incluido información importante acerca del funcionamiento o
el mantenimiento de este equipo. La información precedida de este símbolo debe leerse con atención
para evitar daños en el equipo.
Este símbolo identifica al fabricante.
Este símbolo identifica al representante de la Comunidad Europea del fabricante.
Cumplimiento con las normativas de seguridad
Este producto tiene la aprobación T.U.V. sobre descargas eléctricas, incendios y peligros mecánicos
solo según CAN/CSA C22.2 n.º 60601-1 y ANSI/AAMI ES60601-1.
Cumplimiento con las normativas de seguridad
Este producto cumple con los requisitos de EN60601-1 para adecuarse a la Directiva 93/42/CEE y
2007/47/CE sobre productos sanitarios (información sobre seguridad general).
Este producto está diseñado solo para su uso por parte de personal sanitario en entornos sanitarios profesionales.
Las leyes federales restringen la venta de este dispositivo a médicos o previo pedido por parte de estos.
Este producto está diseñado para cumplir con los requisitos de seguridad sanitaria para dispositivos usados
cerca de los pacientes.
Este producto es un dispositivo médico de Clase . No se permiten modificaciones.
Este producto está diseñado para su funcionamiento continuo.
Requisitos de seguridad del sistema
Los equipos externos conectados a la entrada/salida de señales o a otras conexiones de este producto
para su uso en un entorno con pacientes deben cumplir con los requisitos de las normas de seguridad ISO y
UL/EN/IEC 60601-1. Cualquier persona que conecte dichos equipos a este producto habrá formado,
por definición, un sistema y será responsable del cumplimiento del mismo con dichos estándares de seguridad
ISO y UL/EN/IEC 60601-1.
La instalación de este producto la llevará a cabo únicamente personal cualificado y autorizado de NDS.
Uso previsto y contraindicaciones
Uso previsto
Este producto se ha diseñado para su uso en un entorno médico, para visualizar vídeo e imágenes gráficas de
alta calidad.
Contraindicaciones
1. El producto no debe utilizarse allí donde haya mezclas anestésicas volátiles con aire, oxígeno u óxido nitroso.
2. Para evitar incendios o riesgos de descarga, no debe exponerse el producto a la lluvia ni a la humedad.
3. Ninguna pieza del producto debe entrar en contacto con el paciente. No toque jamás el producto y a un
paciente al mismo tiempo.
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