Cumplimiento De Normas - ResMed Astral Serie Manual Del Usuario

Especificaciones técnicas
Fabricante
Representante europeo autorizado
Etiquetado CE de acuerdo con la directiva CE
93/42/CEE
Canadian Standards Association
Solo con receta (En los EE.UU., la ley federal
exige que este equipo sea vendido únicamente por un
médico o por su orden).
Peso del dispositivo
Protegido frente a objetos del tamaño de un dedo.
Protegido frente al goteo de agua cuando se inclina hasta
15 grados con respecto a la orientación especificada.
Batería de iones de litio
Información medioambiental
Este dispositivo debe eliminarse por separado, no como residuo municipal sin clasificar. Para eliminar
su dispositivo, debe hacer uso del sistema adecuado de recogida, reutilización o reciclaje que haya
disponible en su región. El uso de estos sistemas de recogida, reutilización o reciclaje tiene por objeto
reducir la presión sobre los recursos naturales e impedir que sustancias peligrosas dañen el medio
ambiente.
Si necesita información sobre estos sistemas de eliminación, póngase en contacto con la
administración de residuos de su localidad. El símbolo de cubo de basura tachado le invita a usar
estos sistemas de eliminación. Si necesita información para la recogida y eliminación de su dispositivo
de ResMed, póngase en contacto con su oficina de ResMed o su distribuidor local, o visite
www.resmed.com/environment.

Cumplimiento de normas

El Astral cumple con las siguientes normas:
•
CEI 60601-1 Equipos eléctricos médicos - Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento
esencial
•
CEI 60601-1-2 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad básica y
rendimiento esencial - Norma colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos y pruebas
• CEI 60601-1-8 Requisitos generales, pruebas y guía para sistemas de alarma en equipos eléctricos
médicos y sistemas eléctricos médicos
•
CEI 60601-1-11 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales de seguridad básica
y rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas
eléctricos médicos utilizados en entornos sanitarios domésticos
•
ISO 10651-2 Ventiladores pulmonares para uso médico - Requisitos particulares de seguridad
básica y rendimiento esencial - Parte 2: Ventiladores domésticos para pacientes
ventilodependientes
•
ISO 10651-6 Ventiladores pulmonares para uso médico - Requisitos particulares de seguridad
básica y rendimiento esencial - Parte 6: Dispositivos de soporte ventilatorio domiciliario.
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Conector para la línea de control de la válvula espiratoria
externa
Conector para la línea de medición de la presión
respiratoria
Conector espiratorio (desde el paciente)
Conector inspiratorio (al paciente)
Conector USB
Conector Ethernet
Conector de la alarma remota Remote Alarm
Botón de prueba de la alarma remota