Tabla de contenido
Garanti
Der gælder lovbestemmelserne i det land, hvor produktet blev købt. Såfremt
det er relevant, gælder landets mangelsansvarsregler mellem forhandler og
køber. Henvend dig i garantitilfælde først direkte til den forhandler, hvor du har
købt produktet.
Foretag ingen egenrådige ændringer på produktet. Det gælder især
for individuelle tilpasninger, udført af fagfolk. Følg vores brugs- og
plejeoplysninger. De baserer på mange års erfaringer og sørger for, at
vores medicinisk virksomme produkter fungerer i lang tid. For kun optimalt
fungerende hjælpemidler virker understøttende. Desuden kan tilsidesættelsen
af oplysningerne indskrænke garantien.
Bortskaffelse
Produktet kan uden problemer bortskaffes sammen med det almindelige
husholdningsaffald.
Informationens udgivelsesdato: 2016-12
ortose = ortopædisk hjælpemiddel til stabilisering, aflastning, immobilisering, føring
1
eller korrektion af arme, ben eller krop
pl
polski
Szanowni Klienci!
Dziękujemy za zaufanie okazane produktom Bauerfeind. Wybierając
wielofunkcyjną ortezę SofTec OA, nabyli Państwo produkt, który spełnia
wysokie standardy medyczne i jakościowe.
Prosimy uważnie przeczytać niniejszą instrukcję użytkowania, a w przypadku
pytań zwrócić się do lekarza prowadzącego, zapytać sprzedawcę w sklepie
specjalistycznym albo skontaktować się z naszym serwisem technicznym.
Účel
Aktywny stabilizator SofTec OA jest atestowanym środkiem pomocniczym
przeznaczonym do stosowania w urazach stawu kolanowego.
Wskazania
• Artrozy stawu kolanowego, w szczególności po wewnętrznej stronie stawu
kolanowego (gonartroza przyśrodkowa)
Działania niepożądane
Ważne informacje
• Stabilizator SofTec OA to produkt przepisywany przez lekarza, który musi być
stosowany pod jego kontrolą.
• Zastosowanie SofTec OA wymaga dopasowania stabilizatora do
indywidualnych potrzeb pacjenta przez wykwalifikowanego technika
ortopedę. Tylko w takim przypadku gwarantujemy pełną funkcjonalność
ortezy
1
i optymalny komfort noszenia.
• Aktywny stabilizator SofTec OA można stosować wyłącznie zgodnie z
informacjami zamieszczonymi w niniejszej instrukcji
i wskazaniami dotyczącymi jego użytkowania.
• Produkt przeznaczony jest do indywidualnego wykorzystania przez jednego
pacjenta.
• Modyfikacji stabilizatora SofTec OA oraz regulacji szyn stabilizujących
dokonywać może jedynie odpowiednio przeszkolony, specjalistyczny personel.
Nieprzestrzeganie powyższych wskazań może obniżyć skuteczność działania
produktu i prowadzić do wyłączenia odpowiedzialności.
• Uwaga: Podczas podróży samolotem należy spuścić powietrze z
nadmuchiwanych poduszeczek.
• W przypadku zauważenia niepokojących zmian (np. nasilenia się dolegliwości)
należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Jednoczesne stosowanie innych produktów (np. wyrobów uciskowych) należy
skonsultować z lekarzem prowadzącym.
• W przypadku dłuższych faz odpoczynku należy zdejmować stabilizator
SofTec OA (np. na noc). W przypadku dłuższych przerw w aktywności w
ciągu dnia (np. długie okresy siedzenia) zaleca się poluzowanie pasków.
Przed wznowieniem aktywności należy sprawdzić, czy stabilizator SofTec OA
ustawiony jest we właściwej pozycji.
• Podczas kucania lub mocnego zginania kolan nie wolno kłaść dłoni na tylnej
stronie uda ani w dołku podkolanowym. W przypadku całkowitego zgięcia
kolan osłony stawu mogą się ze sobą zetknąć, co niesie za sobą ryzyko
zakleszczenia palców.
• Produkt należy chronić przed bezpośrednim kontaktem ze środkami
zawierającymi tłuszcze lub kwasy, z maściami i balsamami.
• W przypadku produktów wykończonych taśmą silikonową na ściągaczu, u
osób z nadwrażliwością mogą wystąpić podrażnienia skóry.
• Produkt podlega utylizacji jako odpad komunalny.
• Odnośnie możliwości przekazania opakowania w celu prawidłowej jego
utylizacji należy kierować się wskazówkami podmiotu, który dostarczył
produkt.
• Dotychczas nie stwierdzono występowania skutków ubocznych dotyczących
całego organizmu. Warunkiem uzyskania pożądanego działania jest poprawne
stosowanie/zakładanie ortezy SofTec OA. Wszelkie zakładane na ciało środki
pomocnicze – aktywne stabilizatory i ortezy – mogą w wyniku zbyt ciasnego
dopasowania prowadzić do wystąpienia miejscowych ucisków lub rzadziej
do zwężenia naczyń krwionośnych lub nerwów. W przypadku niepożądanego
oddziaływania na skórę podudzia i/lub stopy lub też w przypadku
wystąpienia osłabienia mięśni podnoszących stopę należy natychmiast
zaprzestać stosowania produktu i zasięgnąć porady lekarza prowadzącego.
Niedostateczne dopasowanie i nadmierne napełnienie powietrzem
wkładki może prowadzić do powstania podrażnień lub uszkodzenia nerwu
strzałkowego (nervus peroneus).
Produkt zawiera kauczuk naturalny (elastodien). U osób z
nadwrażliwością mogą wystąpić podrażnienia skóry. Aktywną ortezę
należy zdjąć w przypadku wystąpienia reakcji alergicznych.
Przeciwwskazania
Do tej pory nie odnotowano występowania nadwrażliwości o charakterze
chorobowym. W przypadku wymienionych poniżej chorób zakładanie i noszenie
tego typu produktów należy bezwzględnie konsultować z lekarzem:
1. W przypadku operacyjnego przemieszczenia nerwu strzałkowego.
2. Choroby/uszkodzenia skóry w obrębie stosowania ortezy, w szczególności
w przypadku stanów zapalnych. Również w przypadku nabrzmiałych,
zaczerwienionych i przegrzanych blizn.
3. Żylaki.
4. Zaburzenia czucia i ukrwienia nóg, np. w przypadku cukrzycy (diabetes
mellitus).
5. Zaburzenia układu limfatycznego - również niewyjaśnione obrzęki tkanki
miękkiej w partiach ciała oddalonych od założonego aktywnego stabilizatora.
Ważne wskazówki dla technika ortopedy
• Idealną temperaturą dla formowania jest przedział między 170 °C a 190 °C.
Podgrzanie materiału przekraczające podany zakres temperatur prowadzi do
jego zniszczenia.
• W przypadku podgrzania elementów formowanych wtryskowo należy
zachować odległość od źródła ciepła wynoszącą przynajmniej 5 cm, w
przeciwnym razie powierzchnia ulegnie spaleniu.
• Należy podgrzewać cały element formowany wtryskowo w sposób
równomierny (nie punktowo!).
Nadmierne podgrzanie punktowe może doprowadzić do zniszczenia
materiałów. W takim przypadku producent nie ponosi odpowiedzialności za
produkt.
• Materiału nie zginać pod kątem ostrym, formować tylko łagodne łuki.
• Proces chłodzenia można przyspieszyć, stosując zimną wodę. Nie wpływa to
negatywnie na właściwości materiałów.
• Materiał można podgrzewać i kształtować wielokrotnie. Wygląd zewnętrzny
powierzchni nie zmienia się podczas nagrzewania. Właściwy moment dla
nadania ortezie właściwej formy należy ustalić wykonując zgięcie próbne.
Zakładanie aktywnego stabilizatora SofTec OA
• Przed założeniem otworzyć oba zamki błyskawiczne.
• Chwycić aktywny stabilizator SofTec OA obiema rękami za górną krawędź
(przy etykiecie). Włożyć palce wskazujące w oba uchwyty ułatwiające
zakładanie, znajdujące się na górnej krawędzi stabilizatora.
• Obrócić stabilizator SofTec OA w taki sposób, aby część tylna skierowana
była ku przodowi. Zamek błyskawiczny znajdujący się normalnie pod spodem
będzie też skierowany ku przodowi (rys. 1).
• Przeciągnąć dolną krawędź stabilizatora SofTec OA tak nad kostką.
• Obrócić stabilizator SofTec OA o pół obrotu (180°) względem osi nogi (rys. 2).
• Naciągać stabilizator SofTec OA na nogę ugiętą w kolanie pod kątem 30°, do
momentu, aż rzepka znajdzie się pomiędzy zaznaczonymi, wyprofilowanymi
wkładkami (rys. 3).
• Zwrócić uwagę na prawidłowe ustawienie rzepki. Rzepka powinna znajdować
się dokładnie pomiędzy obydwoma oznaczeniami (rys. 4).
• Zapiąć zamek błyskawiczny na udzie. Ściągnięcie ku sobie obu części osłony
zamka ułatwi jego zapięcie (rys. 5).
• Zamknąć osłonę zamka zapięciem na rzep.
• Zapiąć teraz dolny zamek błyskawiczny (rys. 6).
• Tutaj również zapiąć osłonę zamka na rzep.
• Przed zapięciem pasków należy zwrócić uwagę na to, aby przy wyprostowanej
nodze szyna stabilizująca znajdowała się po stronie zewnętrznej, zgodnie z
osią nogi (rys. 7).
Jeżeli zakupiliście Państwo produkt w kolorze tytanowym, sposób
postępowania jest następujący:
• Przeciągnąć paski przez szlufki i zapiąć luźno, zachowując następującą
kolejność:
1. oba szare paski na podudziu, czerwone szlufki z tworzywa sztucznego
(rys. 8).
2. oba szare paski na udzie, czerwone szlufki z tworzywa sztucznego (rys. 8).
3. czerwony pasek na łydce, szlufka metalowa (rys. 9).
• Naciągnąć teraz paski równomiernie, zachowując następującą kolejność:
1. jednocześnie oba szare paski na podudziu (rys. 10).
2. jednocześnie oba szare paski na udzie (rys. 11).
14
3. czerwony pasek na łydce (rys. 12).
• Teraz lekko naciągnąć i zapiąć czerwony pasek korygujący na przedniej
stronie podudzia (rys. 13).
• Zapiąć z obu stron dwa czerwone paski korygujące znajdujące się na udzie,
naciągając je równomiernie. Zapiąć najpierw pasek tylny, a następnie pasek
przedni (rys. 14/15).
Jeżeli zakupiliście Państwo produkt w kolorze czarnym, sposób
postępowania jest następujący:
• Przeciągnąć paski przez szlufki i zapiąć luźno, zachowując następującą
kolejność:
1. oba czarne paski na podudziu, czarne szlufki z tworzywa sztucznego
(rys. 8).
2. oba czarne paski na udzie, czarne szlufki z tworzywa sztucznego (rys. 8).
3. niebieski pasek na łydce, szlufka metalowa (rys. 9).
• Naciągnąć teraz paski równomiernie, zachowując następującą kolejność:
1. jednocześnie oba czarne paski na podudziu (rys. 10).
2. jednocześnie oba czarne paski na udzie (rys. 11).
3. niebieski pasek na łydce (rys. 12).
• Teraz lekko naciągnąć i zapiąć niebieski pasek korygujący na przedniej stronie
podudzia (rys. 13).
• Zapiąć z obu stron dwa niebieskie paski korygujące znajdujące się na udzie,
naciągając je równomiernie. Zapiąć najpierw pasek tylny, a następnie pasek
przedni (rys. 14/15).
• Odpiąć teraz zaczep znajdujący się na górnej krawędzi stabilizatora i wypełnić
nadmuchiwane poduszeczki za pomocą dołączonego mieszka (rys. 16).
• Ilość powietrza można dostosowywać do indywidualnych potrzeb tak, by
podczas chodzenia dolegliwości ulegały zmniejszeniu. Wywierany nacisk nie
powinien być dla pacjenta nieprzyjemny. Gwarantuje to komfort noszenia
stabilizatora.
Zdejmowanie aktywnego stabilizatora SofTec OA
• Przed zdjęciem stabilizatora SofTec OA najpierw spuścić powietrze, ściskając
lekko zawór (rys. 17).
• Paski odpiąć w odwrotnej kolejności i ściągnąć stabilizator SofTec OA w dół
przez stopę. Paski zapiąć luźno na rzepy.
Czyszczenie
Ortezy nie należy wystawiać na bezpośrednie działanie źródła ciepła
(np. ogrzewania, promieni słonecznych itd.).
Wszywka SofTec OA z informacjami na temat nazwy produktu, rozmiaru,
producenta, wskazówkami dotyczącymi prania i oznakowaniem CE naszyta jest
w wewnętrznej części ortezy.
Zalecamy ręczne pranie stabilizatora SofTec OA w delikatnym środku piorącym
w temperaturze 20-30 °C. Prać osobno. Przed praniem należy wyjąć ze
stabilizatora szynę stabilizującą wraz z nadmuchiwaną poduszeczką. W
celu zapewnienia trwałego działania zapięć na rzep oraz w celu uniknięcia
uszkodzeń zaleca się zapięcie ich przed praniem produktu.
Sposób postępowania jest następujący:
• Odpiąć najpierw oba paski zamocowane na udzie. Wyciągnąć paski ze szlufek
z tworzywa sztucznego. Przymocować jeden koniec paska do drugiego.
• Postąpić tak samo z trzema paskami na podudziu.
• Odpiąć trzy zamocowane ukośnie paski na rzep i również przymocować jeden
koniec każdego paska do drugiego.
• Kieszenie boczne otworzyć można dopiero po odsunięciu całego obszaru
wyposażonego w rzepy.
• Wyjąć teraz szynę stabilizującą.
Uwaga: Należy zwrócić uwagę na to, że szyna stabilizująca została
uformowana zgodnie z kształtem kończyny i po skończonym praniu należy
ją włożyć, zaworem ku górze, do tej samej bocznej kieszeni, z której została
wyjęta.
• Przed przystąpieniem do prania paski należy znowu przeciągnąć przez szlufki
z tworzywa sztucznego i zapiąć wszystkie rzepy.
Miejsce zastosowania
Zgodnie ze wskazaniami (kolano). Patrz: Przeznaczenie.
Wskazówki dotyczące konserwacji
Produkt praktycznie nie wymaga konserwacji pod warunkiem należytego
stosowania i pielęgnacji.
Wskazówki na temat ponownego zastosowania
SofTec OA należy nosić wyłącznie zgodnie z instrukcją użycia zamieszczoną w
niniejszej ulotce i w przypadku wymienionych wskazań do jego stosowania.
Rękojmia
Obowiązują uregulowania prawne kraju, w którym nabyto produkt. Obowiązują
specyficzne dla danego kraju przepisy regulujące kwestię rękojmi między
sprzedawcą a nabywcą, o ile są one istotne. Jeśli przypuszcza się, że wystąpił
przypadek objęty rękojmią, należy w pierwszej kolejności zwrócić się do osoby,
od której nabyto produkt.
Nie należy samowolnie dokonywać modyfikacji produktu. Dotyczy to
w szczególności indywidualnych dopasowań przeprowadzonych przez
specjalistów. Należy przestrzegać wskazówek dotyczących użytkowania i
pielęgnacji. Wynikają one z naszego wieloletniego doświadczenia i zapewniają
prawidłowe działanie skutecznych medycznie produktów przez długi czas.
Tylko optymalnie działające środki pomocnicze stanowią wsparcie dla ich
użytkownika. Ponadto nieprzestrzeganie ww. wskazówek może spowodować
ograniczenie rękojmi.
Utylizacja
Można pozbywać się tego produktu bez żadnych ograniczeń.
Wersja: 2016-12
Aktywna orteza = ortopedyczny środek pomocniczy służący do stabilizacji, odciążania,
1
unieruchomienia, prowadzenia lub korekty kończyn lub tułowia.
sk
slovensky
Vážená zákazníčka,
vážený zákazník,
veľmi Vám ďakujeme za Vašu dôveru k výrobku Bauerfeind. V multifunmkčnej
ortéze SofTec OA ste získali výrobok na vysokej medicínskej a kvalitatívnej
úrovni.
Dôkladne si prečítajte celý návod na použitie. V prípade otázok sa obráťte na
svojho ošetrujúceho lekára alebo na špecializovaný obchod, prípadne na náš
technický servis.
Účel
SofTec OA je povolenou pomôckou na ošetrovanie kolenného kĺbu.
Oblasti použitia
• Opotrebovanie kolenného kĺbu, najmä na vnútornej strane kolenného kĺbu
(mediálna gonartróza)
Rizika použití
Dôležité informácie
• SofTec OA je výrobok dostupný na predpis, ktorý sa musí nosiť pod lekárskym
dohľadom. SofTec OA sa smie nosiť len v súlade s údajmi v tomto návode na
použitie a v uvedených oblastiach použitia.
• SofTec OA si vyžaduje kvalifikované a individuálne prispôsobenie
ortopedickým technikom priamo na pacientovi. Len takto sa zaručí
plnohodnotný výkon tejto ortézy
a optimálne pohodlie pri jej nosení.
1
• Výrobok je určený pre jednorazové ošetrenie pacienta.
• Upravovať SofTec OA, ako aj celkovo nastavovať kĺbové lišty môže len
príslušne zaškolený personál. Nedodržanie tohto zákazu môže účinok výrobku
nepriaznivo ovplyvniť do tej miery, že záruka na výrobok prestane platiť.
• Majte, prosím, na pamäti: Vzduchové komôrky pri cestovaní lietadlom
vypusite.
• Ak na sebe spozorujete nezvyčajné zmeny (napr. zhoršenie problémov), ihneď
vyhľadajte svojho lekára.
• Kombináciu s inými výrobkami (napr. s kompresnými pančuchami) si najprv
dohodnite so svojím ošetrujúcim lekárom.
• Pri dlhšom období pokoja (napríklad v noci) si SofTec OA musíte sňať. Pri
dlhšom období pokoja počas dňa (napríklad dlhšom sedení) odprúčame, aby
ste uvoľnili popruhy. Pred obnovením aktivity skontrolujte správne nasadenie
/polohu ortézy SofTec OA.
• Pri drepe alebo prudkom ohnutí nohy, nečiahajte zozadu na stehno ani do
kolennej jamky. Pri ohnutí kolena do konečnej polohy sa kĺbové misky môžu
pri určitom uhle ohybu zraziť, čo predstavuje nebezpečenstvo, že si privriete
prsty.
• Zabráňte styku výrobku s prostriedkami obsahujúcimi tuky, kyseliny, masti a
telové mlieka.
• Pri výrobkoch s prpevňovacím pásikom zo silikónu môže v prípade nadmernej
citlivosti prichádzať k podráždeniu pokožky.
• Výrobok môžete nechať bez problémov zneškodniť ako komunálny odpad.
• Pokiaľ ide o súčasné možnosti vrátenia obalu na recykláciu, riaďte sa prosím
upozorneniami príslušného predajného miesta,
v ktorom ste tento výrobok dostali.
• Vedľajšie účinky, ktoré by ovplyvňovali celý organizmus, nie sú doteraz známe.
Predpokladom je správne používanie/nasadenie ortézy SofTec OA. Všetky
pomôcky, ktoré sa na telo prikladajú zvonka, – bandáže a ortézy – môžu pri
príliš pevnom založení viesť k lokálnym príznakom v dôsledku stlačenia alebo
v zriedkavých prípadoch tiež k priebežnému zúženiu krvných ciev a nervov.
Pri zníženej citlivosti pokožky na lýtku a/alebo chodidle alebo nastupujúcej
slabosti svalstva zdvíhajúceho chodidlo musíte výrobok ihneď sňať a poradiť
sa so svojím ošetrujpcim lekárom. Nedostatočné prispôsobenie alebo
nadmerné naplnenie vzduchových komôrok môžu viesť k podráždeniu či
poškodeniu lýtkového nervu (nervus peroneus).
Obsah latexu na báze prírodného kaučuku (elastodien) môže pri
nadmernej citlivosti pokožky viesť k jej podráždeniu. Ortéz zložte v
prípade, ak spozorujete alergické reakcie.
15
Tabla de contenido
