Reglamentación Y Normalización; Normas Y Reglamentaciones Aplicables; Clase Médica Del Dispositivo; Símbolos - ACTEON Servotome Manual De Utilización

15 Reglamentación y normalización

15.1 Normas y reglamentaciones aplicables

Este dispositivo médico cumple las exigencias esenciales de la directiva europea 93/42/CEE. Se ha diseñado y
fabricado según un sistema de garantía de calidad con certificación EN ISO 13485.
Este material se ha diseñado y desarrollado de acuerdo con la norma de seguridad eléctrica IEC 60601-1 en vigor.
15.2 Clase médica del dispositivo
El dispositivo médico es de clase IIb según la directiva europea 93/42/CEE.
15.3 Símbolos
Símbolo
O
I
Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J - Página 47/54
Pedal de mando
Paro (desconexión)
Marcha (desconexión)
Corte
Coagulación
Indicador de presencia de corriente de alta frecuencia
Electrodo neutro, el brazalete
Lleve siempre gafas de protección
Lleve siempre guantes de protección
Consulte la documentación de acompañamiento
Consulte el manual de utilización
La documentación de acompañamiento está disponible en formato
electrónico
Límite de presión
Significado