Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
8.
Precauzioni per il monitoraggio,
la cura e l'assistenza al paziente
a
:
vverteNza
n
p
on utilizzaRe il kit di monitoRaggio
in gRado di foRniRe una soRveglianza continua
P
:
recauzioNi
i
l paziente deve esseRe monitoRato esclusivamente da un anestesista
.
o da altRa peRsona qualificata
s
i consiglia di utilizzaRe la clip sul cavo di pRolunga del cateteRe peR evitaRe che il cateteRe
.
possa scollegaRsi
Durante il monitoraggio avere cura del sito di impianto del catetere attenendosi alle
procedure ospedaliere standard.
P
:
recauzioNi
t
RattaRe il paziente con cuRa peR evitaRe che il cavo possa scollegaRsi o che il cateteRe
. d
impiantato possa spostaRsi
opo qualsiasi spostamento del paziente veRificaRe
il collegamento del cateteRe al cavo di pRolunga e al sistema di monitoRaggio
i
p
®
cateteRi
Ressio
non sono sensibili agli effetti che possono pRoduRsi duRante un esame
,
di Risonanza magnetica
ma potRebbeRo esseRe fonte di aRtefatti
n
on utilizzaRe il sistema di monitoRaggio
insieme con uno stRumento elettRochiRuRgico ad alta fRequenza o a un defibRillatoRe
i
/
l cateteRe e
o il sistema di monitoRaggio potRebbeRo RisultaRne danneggiati
.
e il funzionamento distuRbato
9.
Complicazioni/effetti collaterali
Le complicazioni che possono risultare dall'impianto di un sistema di monitoraggio
Pressio® comprendono i rischi inerenti l'uso di farmaci, qualsiasi intervento chirurgico
e l'inserimento di un corpo estraneo.
Infezione
La complicazione principale associata a questo tipo di monitoraggio è l'infezione.
I rischi di infezione possono essere ridotti attenendosi a tecniche asettiche per
la gestione e l'impianto del catetere e attenendosi inoltre alla durata massima
di impianto del catetere (5 giorni). Se occorre continuare il monitoraggio dopo questo
intervallo di tempo, si consiglia di impiantare un nuovo sistema in un altro sito.
Il rispetto della tecnica di tunnellizzazione consigliata in queste istruzioni per l'uso
consentirà inoltre di ridurre i rischi di infezione.
Se è presente un'infezione, è indicata la rimozione dello shunt in combinazione
con l'avvio di un trattamento specifico per via generale o intratecale.
Emorragia cerebrale
Durante questo tipo di monitoraggio si può anche osservare emorragia cerebrale.
La probabilità di questa complicazione può essere ridotta limitando il numero
di incisioni cerebrali durante la procedura di introduzione e verificando che la procedura
sia eseguita esclusivamente da professionisti preparati e competenti.
Queste complicazioni richiedono un rapido intervento medico.
10.
Garanzia
Le prestazioni del kit di monitoraggio Pressio® sono garantite esclusivamente con
la gamma di sistemi di monitoraggio Pressio® e gli accessori progettati, testati e
prodotti da Sophysa.
Sophysa garantisce che il dispositivo medico è privo di difetti del materiale o di
fabbricazione. Oltre a questa garanzia, Sophysa non concede alcuna altra garanzia,
espressa o implicita, inclusa la commercializzazione o l'adattamento per un
uso specifico. Sophysa non può essere ritenuta responsabile di alcun incidente,
complicazione, danno o pregiudizio risultante direttamente o indirettamente dall'uso
del dispositivo. Sophysa non autorizza nessuno ad assumersi responsabilità per
proprio conto e per i propri prodotti.
®
Ressio
se non è disponibile peRsonale qualificato
.
,
da un neuRochiRuRgo
p
.
p
®
Ressio
e il cateteRe impiantato
11.
Gestione dei prodotti dopo l'uso
Distruzione dopo l'uso
Qualsiasi kit di monitoraggio Pressio® privo della confezione, usato o espiantato deve
essere distrutto in conformità con le procedure vigenti nell'istituto ospedaliero.
Reso dei prodotti
Se un kit di monitoraggio Pressio® espiantato deve essere reso a Sophysa per essere
sottoposto a analisi, esso deve essere reso immerso in acqua, indicando se necessario
l' e ventuale pulizia effettuata.
Per valutare correttamente il prodotto reso, esso deve essere accompagnato dal relativo
modulo di Autorizzazione al reso al produttore.
N
:
ota
p
'
eR un
analisi più efficace si consiglia di non puliRe il dispositivo
12.
Simboli
®.
Ressio
p
®
Ressio
.
L OT
53/78
.
Codice di riferimento sul catalogo
Produttore
Metodo di sterilizzazione mediante ossido
di etilene
Non riutilizzare
Non risterilizzare
Usare preferibilmente entro
Codice del lotto
Numero di serie
Marchio di conformità CE
Consultare le Istruzioni per l'uso
TIPO DI DISPOSITIVO BF: in grado di procurare un
livello adeguato di protezione dalla folgorazione
elettrica, con sezione applicata isolata di tipo F
(flottante).
Condizioni di temperatura per la conservazione
e il trasporto
Conservare in un luogo asciutto
Fragile, maneggiare con cura
Capítulos
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