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impresión deteriorado puede causar registros ECG ilegibles, bloquear el avance
del papel, etc.
8.3.3 Mantenimiento de la unidad central, cable paciente y
electrodos
Los siguientes chequeos de seguridad deben realizarse al menos cada 24 meses por una persona
calificada con el entrenamiento adecuado, conocimiento y experiencia práctica realizando estas
tareas.
a) Inspeccione el equipo y accesorios buscando daños funcionales y mecánicos.
b) Inspeccione las etiquetas de seguridad relevantes por legibilidad.
c) Inspeccione el fusible para verificar que esta acorde con la corriente y características de
rotura eléctrica requeridas.
d) Verifique que el dispositivo funcione apropiadamente como se describe en las
instrucciones de uso.
e) Pruebe la resistencia de protección a tierra de acuerdo con IEC/EN 60601-1: Límite 0.1
ohm.
Pruebe la corriente de fuga de tierra de acuerdo a IEC/EN 60601-1: Límite: NC 500 μA,
f)
SFC 1000 μA.
g) Pruebe la corriente de fuga de recinto de acuerdo a IEC/EN 60601-1: Límite: NC 100 μA,
SFC 500 μA.
h) Pruebe la corriente de fuga de paciente de acuerdo a IEC/EN 60601-1: Límite: NC a.c. 10
μA, d.c. 10 μA; SFC a.c. 50 μA, d.c. 50 μA.
i)
Pruebe la corriente auxiliar de paciente de acuerdo a IEC/EN 60601-1: Límite: NC a.c. 10
μA, d.c. 10 μA; SFC a.c. 50 μA, d.c. 50 μA.
j)
Pruebe la corriente de fuga de paciente bajo condición de falla simple con voltaje de
alimentación en la parte aplicada de acuerdo a IEC/EN 60601-1: Límite: 50 μA (CF).
La fuga actual nunca debe exceder el límite. La información se debe registrar en un diario del
equipamiento. Si el dispositivo no funciona correctamente o falla alguna de las pruebas anteriores,
el dispositivo se tiene que reparar.
ADVERTENCIA
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