Clasificación; Garantía; Advertencias - Maxtec MaxBlend Lite Instrucciones De Uso

Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
EE. UU.
NOTA: puede descargar la última versión de este manual de uso en nuestro sitio web www.maxtec.com
Lea este manual en su totalidad antes de intentar manejar o realizar el mantenimiento del
MaxBlend Lite. Intentar utilizar el MaxBlend Lite sin comprender plenamente sus características
y funciones podría producir unas condiciones de funcionamiento inseguras.
CLASIFICACIÓN
Clase de protección: ................................................................................................................II, Tipo B
Protección contra el agua: ..............................................................................................................IPX1
Modo de funcionamiento: .....................................................................................................Continuo
Esterilización: ...................................................................................................Consulte la sección 5.0
Seguridad de la aplicación en presencia de
mezcla anestésica inflamable: .......................................................................Consulte la sección 9.4
Especificaciones de potencia: .....................................................7,5 V (MÁX.) 1,9 W/250 mA (MÁX.)
PRECAUCIÓN: las leyes federales en los EE. UU. solo permite que este dispositivo sea vendido por,
o a petición de, un profesional médico.
Instrucciones para deshacerse del producto:
El sensor, las pilas y la placa de circuitos no deben ser elimina-
dos con los residuos convencionales. Devuelva el sensor a Maxtec
para que nos encarguemos de deshacernos de él adecuadamente
o hágalo usted mismo de acuerdo con las normativas locales. Siga las normativas
locales para deshacerse del resto de los componentes.
GARANTÍA
El MaxBlend Lite está diseñado para el suministro de aire u oxígeno. En condiciones de
funcionamiento normales, Maxtec garantiza que el MaxBlend Lite estará libre de cualquier
defecto de fabricación o materiales durante un periodo de tres años desde la fecha de recepción
de su envío procedente de Maxtec, siempre y cuando se utilice y mantenga adecuadamente
de acuerdo con las instrucciones de funcionamiento de Maxtec. En base a la evaluación del
producto de Maxtec, la única obligación de Maxtec bajo la presente garantía se limita a
encargarse de sustituciones, reparaciones o a abonar el importe de equipos defectuosos. Esta
garantía sólo se extiende al comprador que adquiere el equipo directamente de Maxtec o
a través de los distribuidores y agentes designados de Maxtec como equipamiento nuevo.
Maxtec garantiza que el sensor de oxígeno MAX-550E del MaxBlend Lite estará libre de
cualquier defecto de fabricación o materiales durante un periodo de dos años desde la fecha
de envío desde Maxtec dentro de una unidad MaxBlend Lite. Si el sensor fallara antes de lo
normal, el sensor de sustitución estará cubierto por la garantía durante el tiempo restante del
periodo de garantía del sensor original. Los componentes de mantenimiento cotidianos, como
las pilas, no están incluidos en la garantía. Maxtec y cualquier otra filial no serán responsables
ante el comprador u otras personas por daños leves o graves o equipos que hayan sido
sometidos a abusos, malas utilizaciones, malas aplicaciones, alteraciones, negligencias o
accidentes. ESTAS GARANTÍAS SON EXCLUSIVAS E INVALIDAN CUALQUIER OTRA GARANTÍA,
EXPRESA O IMPLÍCITA, INCLUYENDO LA GARANTÍA DE COMERCIABILIDAD Y ADECUACIÓN PARA
UN PROPÓSITO CONCRETO.
NOTA: con el fin de que su MaxBlend Lite funcione de forma óptima, éste debe ser utilizado y su
mantenimiento debe ser realizado de acuerdo con el presente manual. Lea el manual con atención
antes de utilizar el MaxBlend Lite y no intente realizar ningún procedimiento o reparación que no
esté aquí descrito. La garantía de Maxtec no puede cubrir ningún daño resultante de la mala
utilización, la reparación no autorizada o el mantenimiento inadecuado del instrumento.
Aviso de CEM
Este equipo genera, usa y puede irradiar energía de radiofrecuencia. Si no se instala y se utiliza siguiendo
las instrucciones descritas en este manual, pueden producirse interferencias electromagnéticas.
ESPAÑOL
TEL +1 (800) 748.5355
FAX +1 (801) 973.6090
email: [email protected]
www.maxtec.com
El resultado de las pruebas realizadas a este equipo indican que el mismo cumple con los límites
establecidos por la norma IEC 60601-1-2 para dispositivos médicos. Estos límites proporcionan una
protección razonable contra las interferencias electromagnéticas cuando el equipo se utiliza en los
entornos para los que ha sido concebido y que se describen en este manual.
Aviso de RM
Este equipo contiene componentes electrónicos y ferrosos cuyo funcionamiento puede verse afectado
por campos electromagnéticos. No utilice el MaxBlend Lite en entornos RM o cerca de equipos
quirúrgicos de alta frecuencia para cirugía diatérmica, desfibriladores o equipos de tratamiento de
onda corta. La interferencia electromagnética puede alterar el funcionamiento del MaxBlend Lite.

ADVERTENCIAS

Señala una situación potencialmente peligrosa, que de no evitarse podría provocar lesiones
graves o incluso la muerte del paciente.
Las siguientes advertencias son aplicables en el momento en el que haga funcionar o realice
el mantenimiento del MaxBlend Lite:
Siempre confirme el flujo prescrito antes de administrarlo al paciente y monitorícelo
◆
frecuentemente.
Siga en todo momento los estándares ANSI y CGA para productos médicos de gas, medidores
◆
de flujo y manipulación de oxígeno.
NO utilice el MaxBlend Lite si no hay una persona cualificada que pueda responder
rápidamente ante condiciones de alarma, mal funcionamiento o fallos repentinos en el
equipo. Los pacientes conectados a equipo de apoyo vital deben ser controlados de forma
visual en todo momento.
NO ignore las alarmas sonoras del MaxBlend Lite. Estas indican condiciones que requieren
su inmediata atención.
NO utilice piezas, accesorios ni dispositivos opcionales que no hayan sido homologados
para su uso con el MAXBlend Light. El uso de piezas, accesorios o dispositivos opcionales
no homologados puede poner en riesgo la vida del paciente o averiar el MaxBlend Lite.
Compruebe periódicamente todas las alarmas visuales y sonoras para verificar que funcionan
◆
correctamente. Si una de las alarmas presentara fallos a la hora de activarse, contacte con el
técnico de mantenimiento certificado por Maxtec.
NO utilice el MaxBlend Lite con el monitor apagado o sin haber configurado las alarmas ajustables.
Todas las alarmas ajustables deben programarse para que la unidad funcione de forma segura.
NO esterilice en autoclave ni someta el MaxBlend Lite a temperaturas superiores a 50 °C (122 °F).
NO cubra, obstruya ni retire la alarma durante el uso clínico.
NO obstruya la toma del sensor en el lateral del MaxBlend Lite.
Se recomienda utilizar un filtro de entrada de aire o un filtro de agua con el MaxBlend Lite.
◆
Consulte la sección 6.1.
Si el MaxBlend Lite no funciona tal como se describe en la sección 2, póngase en contacto con
◆
su distribuidor Maxtec o con su técnico de mantenimiento certificado por Maxtec.
NO utilice el MaxBlend Lite sin haber verificado que su rendimiento es correcto. Consulte
la sección 3.0.
Si se detecta una situación que pudiese impedir el funcionamiento normal del monitor,
◆
sonará una alarma. Si en cualquier momento se muestra EOx (es decir, EO2, EO4, etc.) en la
pantalla LCD, consulte la sección 4.0 o póngase en contacto con su técnico de mantenimiento
certificado por Maxtec.
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Conforme a:
AAMI STD ES60601-1, ISO STD
80601-2-55, IEC STDS 60601-
1-6, 60601-1-8 y 62366
Certificado según:
CSA STD C22.2 N.º 60601-1
WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355