Clasificación; Garantía; Advertencias - Maxtec MaxO2 ME Instrucciones De Uso

Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
EE. UU.
Para consultar la versión más reciente del manual, visite nuestra página web: www.maxtec.com
El presente manual describe las funciones, el funcionamiento y el mantenimiento del modelo de moni-
tor de oxígeno MaxO2 ME de Maxtec. El MaxO2 utiliza el sensor de oxígeno Max-550E de Maxtec y está
diseñado para proporcionar una respuesta rápida, la máxima fiabilidad y un rendimiento estable. El
MaxO2 ME está diseñado principalmente para un control continuo de los niveles de oxígeno de los
equipos de suministro de oxígeno y los sistemas de cuidados respiratorios de uso médico. Gracias a la
capacidad de ajustar los niveles de concentración máxima y mínima de oxígeno y a sus alarmas de nivel
alto y bajo, el MaxO2 ME es ideal para ser utilizado en cuidados neonatales, anestésicos y respiratorios.
PRECAUCIÓN: La Ley Federal (de Estados Unidos) solo permite que este dispositivo sea
vendido por o a petición de un profesional médico.
CLASIFICACIÓN
Clase de protección .................................................................................................................II, Tipo B
Protección de entrada ....................................................................................................................IPX2
Modo de funcionamiento ......................................................................................................Continuo
Esterilización .....................................................................................................Consulte la sección 6.1
Seguridad de funcionamiento en presencia
de mezclas anestésicas inflamables ..............................................................Consulte la sección 8.1
Especificaciones de potencia ........................................... 7,5V (máx.)
Instrucciones para deshacerse del producto:
El sensor, las baterías y la placa de circuitos no deben ser tirados a la basura conven-
cional. Devuelva el sensor a Maxtec para que nos encarguemos de deshacernos de él
adecuadamente o hágalo usted mismo de acuerdo con las normativas locales. Siga las
normativas locales para desechar el resto de componentes.
GARANTÍA
El monitor MaxO2 está diseñado para sistemas y equipos médicos de suministro de oxígeno. En
condiciones de funcionamiento normales, Maxtec garantiza que el monitor MaxO2 ME estará libre de
cualquier defecto de fabricación o materiales durante un periodo de dos (2) años desde la fecha de
recepción de su envío procedente de Maxtec, siempre y cuando se utilice y mantenga adecuadamente
de acuerdo con las instrucciones de funcionamiento de Maxtec. En base a la evaluación del producto de
Maxtec, la única obligación de Maxtec bajo la presente garantía se limita a encargarse de sustituciones,
reparaciones o abonar el importe de equipos defectuosos. Esta garantía sólo se extiende al comprador
que adquiere el equipo directamente de Maxtec o a través de los distribuidores y agentes designados
de Maxtec como equipamiento nuevo. Maxtec garantiza que el sensor de oxígeno Max-550E del moni-
tor MaxO2 ME estará libre de cualquier defecto de fabricación o materiales durante un periodo de dos
(2) años desde la fecha de envío desde Maxtec dentro de una unidad MaxO2 ME. Si el sensor fallara
antes lo normal, el sensor de sustitución estará cubierto por la garantía durante el tiempo restante
del periodo de garantía del sensor original. Los componentes de mantenimiento cotidianos, como
las pilas, no están incluidos en la garantía. Maxtec y cualquier otra filial no serán responsables ante el
comprador u otras personas por daños leves o graves o equipos que hayan sido sometidos a abusos,
malas utilizaciones, malas aplicaciones, alteraciones, negligencias o accidentes. ESTAS GARANTÍAS
SON EXCLUSIVAS E INVALIDAN CUALQUIER OTRA GARANTÍA, EXPRESA O IMPLÍCITA, INCLUYENDO LA
GARANTÍA DE COMERCIABILIDAD Y ADECUACIÓN PARA UN PROPÓSITO CONCRETO.
NOTA: Con el fin de que su monitor MaxO2 ME funcione de forma óptima, éste debe ser utilizado y
su mantenimiento debe ser realizado de acuerdo con el presente manual. Por favor, lea el manual
con atención antes de utilizar el monitor y no intente realizar ningún procedimiento o reparación
que no esté aquí descrito. La garantía de Maxtec no puede cubrir ningún daño resultante de
la mala utilización, la reparación no autorizada o el mantenimiento adecuado del instrumento.
Aviso de CEM
Este equipo utiliza, genera y puede emitir energía de radiofrecuencia. Si no se instala y se utiliza de
acuerdo con las instrucciones de este manual, pueden producirse interferencias electromagnéticas.
El equipo ha sido probado y se ha determinado que respeta los límites establecidos en la norma
IEC 60601-1-2 para productos médicos. Estos límites garantizan una protección razonable contra
ESPAÑOL
Tel: (800) 748.5355
Fax: (801) 973.6090
Correo: [email protected]
Web: www.maxtec.com
1,9W.250mA (máx.)
interferencias electromagnéticas cuando se utilizan en los entornos de uso previstos que se describen
en este manual.
Aviso de IRM
Este equipo contiene componentes electrónicos y ferrosos, cuyo funcionamiento puede verse
afectado por campos electromagnéticos intensos. No utilice el MaxO2 ME en lugares donde se hagan
resonancias magnéticas ni cerca de equipos de diatermia quirúrgica de alta frecuencia, desfibriladores
o equipos de terapia de o nda corta. Las interferencias electromagnéticas podrían alterar el funciona-
miento del MaxO2 ME.

ADVERTENCIAS

Indica una situación potencialmente peligrosa que, de no evitarse, podría provocar la muerte o lesio-
nes graves.
Antes de utilizarlo, todos los individuos que utilizarán el MaxO2 ME deben familiarizarse a
◆
fondo con la información contenida en el presente manual de funcionamiento. Es necesaria
una observancia estricta de las instrucciones de funcionamiento para un rendimiento seguro
y eficaz del producto. Este producto funcionará del modo para el cual está diseñado sólo si se
instala y pone en marcha de acuerdo con las instrucciones de funcionamiento del fabricante.
Este producto no es un dispositivo de mantenimiento de las funciones vitales.
◆
El oxígeno de calidad médica debe cumplir los requisitos de USP.
◆
Los límites de las alarmas pueden fijarse en niveles que les quitarían la utilidad para la enfer-
◆
medad concreta de un paciente. Asegúrese de que los niveles de oxígeno y la velocidad de
flujo se fijan en los niveles recomendados por el médico del paciente. Asimismo, asegúrese
de que las alarmas de nivel alto y bajo se fijan en niveles que garanticen que la alarma
sonará si el nivel de oxígeno está fuera de los límites seguros. Asegúrese de comprobar y, si
es necesario, volver a fijar los límites de la alarma cuando cambie la situación del paciente o
cuando el médico de éste recomiende un cambio en la terapia de oxígeno.
Para evitar que se produzca una explosión,
◆
de anestésicos inflamables o en un entorno con gases explosivos. Poner en funcionamiento
el monitor de oxígeno en entornos inflamables o explosivos podría tener como resultado un
incendio o una explosión.
Nunca deje una longitud excesiva de cables cerca de la cabeza o el cuello del paciente, ya que
◆
esto podría tener como resultado la estrangulación. Sujete el exceso de cable a la barandilla
de la cama u otro objeto adecuado.
Nunca utilice un monitor MaxO2 ME con un cable que parezca desgastado, roto o cuyo aisla-
◆
miento esté dañado.
Los sensores de oxígeno contienen una solución ácida débil dentro de un revestimiento de
◆
plástico. En condiciones de funcionamiento normales, esta solución (electrolito) nunca queda
expuesta. En caso de fugas o daños en el dispositivo,
Utilice sólo partes de sustitución y accesorios genuinos de Maxtec. De lo contrario, esto podría
◆
afectar seriamente al rendimiento del monitor. La reparación o alteración del MaxO2 ME más
allá de lo explicado en las instrucciones de mantenimiento o realizada por cualquiera que
no sea una persona autorizada del servicio de Maxtec podrían provocar que el producto no
funcionara tal como debe. No se permite modificar de forma alguna este dispositivo.
Calibre el MaxO2 ME todas las semanas cuando esté siendo utilizado y si las condiciones
◆
ambientales cambian de forma significativa (por ejemplo: temperatura, humedad, presión
barométrica; consulte la sección 2.2 Calibración de este manual).
La utilización del MaxO2 ME cerca de dispositivos que generan campos eléctricos fuertes
◆
podría causar lecturas irregulares.
Si el MaxO2 ME se ve expuesto a líquidos (por derramamiento o inmersión) o a cualquier otro
◆
abuso físico, apague el instrumento, extraiga las pilas y deje que se seque completamente
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Conforme a:
AAMI STD ES60601-1, ISO STD
80601-2-55, IEC STDS 60601-
1-6, 60601-1-8 & 62366
Certificado según:
CSA STD C22.2 No. 60601-1
NO utilice el monitor de oxígeno en presencia
NO utilice el sensor de oxígeno.
WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355