Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
DİKKAT
Federal (A.B.D.) yasaya göre bu cihaz sadece bir hekim tarafından veya emriyle satılabilir.
Bu Kullanım Kılavuzunda (IFU) belirtilen talimatları, kullanım amacını, uyarıları, kontrendikasyonları ve
önlemleri dikkatlice okuyun ve anlayın. Aksi bir durum komplikasyonlara yol açabilir.
UYARI
İçindekiler etilen oksit (EO) süreci ile STERİL halde sunulmaktadır. Steril bariyer hasarlıysa kullanmayın. Hasar
varsa B
müşteri hizmetlerini arayın.
ard
Sadece tek kullanım içindir. Tekrar kullanmayın, tekrar işlemden geçirmeyin ya da tekrar sterilize etmeyin. Tekrar
kullanım, tekrar işlemden geçirme veya tekrar sterilizasyon cihazın yapısal bütünlüğünü bozabilir ve/veya hastanın
yaralanmasına, hastalanmasına veya ölümüne yol açacak şekilde cihazın arızalanmasına yol açabilir. Tekrar
kullanım, tekrar işlemden geçirme veya tekrar sterilizasyon ayrıca cihazın kontamine olması riskini doğurabilir ve/
veya bir hastadan diğerine enfeksiyon hastalıklarının bulaşması dahil ancak bununla sınırlı kalmayan şekilde
hasta enfeksiyonuna veya çapraz enfeksiyona neden olabilir. Cihazın kontaminasyonu hastanın yaralanmasına,
hastalanmasına veya ölümüne yol açabilir.
CİHAZ TANIMI
B
S
™ F
ve B
®
ard
olo
lex
oluşturmak üzere kullanılır. Bu kılavuz teller çeşitli boyutlarda (çaplarda), uç tasarımlarında ve sertliklerde
sunulur.
B
S
™ F
ve B
®
ard
olo
lex
yerleşimini kolaylaştırmak için tasarlanan yüksek performanslı 0,035" (0,889 mm) veya 0,038" (0,965 mm) kılavuz
tellerdir. Hibrit Kılavuz Tel erişimi kolaylaştırmak için 5 cm (1,96 inç) hidrofilik kaplı polimer uca ve kılavuz telin
kullanımına ve manipülasyonuna yardımcı olan bir PTFE kaplı gövdeye sahiptir.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
B
S
™ F
ve B
®
ard
olo
lex
endoürolojik aletlerin yerleşimini kolaylaştırmak için tasarlanmıştır. Bu kılavuz teller koroner artere, vasküler veya
nörolojik kullanıma uygun değildir.
KONTRENDİKASYONLAR
Bilinen kontrendikasyon yoktur.
UYARILAR
•
Bu ürünü kullanmadan önce kılavuz tellerin kullanımına ilişkin teknik prensiplerin, klinik uygulamaların ve risklerin
tam olarak anlaşılması gereklidir. Bu cihazın kullanımı ürolojik endoskopik prosedürler konusunda eğitim görmüş
hekimlerin gözetimi altında ya da bu hekimler tarafından yapılacak şekilde kısıtlanmalıdır. Kaplamaların ve ilişkili
dokuların, kanalların veya tüplerin perforasyonuna veya travmasına engel olmak için dikkatli olunmalıdır.
•
Aşağıdaki uyarılara riayet etmemek müdahale gerektirecek şekilde kanalın veya tüpün zarar görmesine,
hidrofilik kaplamanın aşınmasına, plastik parçacıkların kılavuz telden ayrılmasına, kılavuz telin zarar görmesine
veya kırılmasına/ayrılmasına neden olabilir.
•
Kılavuz teli bir metal kanül veya iğne içinden çekmeyin. Bir metal cihaz içinden çekme bu materyallerin üriner
sisteme salınmasına ve geri çıkarmayı gerektirecek şekilde dış polimer ceketin tahrip olmasına ve/veya
ayrılmasına neden olabilir. Bir cidar delme tipi iğne ile kullanılırken çok dikkatli olunması gerekir.
•
Bir lazer veya elektrokoter kullanırken kılavuz tel ile temasa etmemeye çok dikkat edin. Doğrudan temas telin
zarar görmesine ve/veya telin kopmasına neden olabilir.
•
Kılavuz telin şeklinde herhangi bir değişiklik yapmayın. Telin şeklinde değişiklik yapmaya çalışmak telin zarar
görmesine ve tel parçacıklarının üriner sisteme salınmasına yol açabilir.
•
Bir kateteri kılavuz tel üzerinden değiştirirken veya çekerken, kılavuz telin beklenmedik şekilde ilerlemesini
önlemek için kılavuz teli floroskopi altında yerine sabitleyin. Aksi taktirde telin ucu nedeniyle üriner kanalda
hasar oluşabilir.
B
S
®
ard
olo
B
S
™ P
®
ard
olo
KULLANIM TALİMATLARI
S
™ P
Hibrit Kılavuz Telleri diyagnostik ve terapötik kateterler için bir temel
®
ard
olo
luS
S
™ P
Hibrit Kılavuz Teller, diyagnostik ve terapötik cihazların ve kateterlerin
®
ard
olo
luS
S
™ P
Hibrit Kılavuz Teller diyagnostik veya girişimsel prosedürler sırasında
®
ard
olo
luS
™ F
Hibrit Kılavuz Tel
lex
Sert Hibrit Kılavuz Tel
luS
46
Turkish/Türkçe
Tabla de contenido
