Οδηγιεσ Χρησησ - Bard Solo Flex Instrucciones De Uso

B
B
®
ard
ΠΡΟΣΟΧΗ
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των Η.Π.Α.) περιορίζει την πώληση της παρούσας συσκευής μόνο σε ιατρό ή κατόπιν
εντολής ιατρού.
Διαβάστε με προσοχή και κατανοήστε τις οδηγίες, την προοριζόμενη χρήση, τις προειδοποιήσεις, τις
αντενδείξεις και τις προφυλάξεις που επισημαίνονται στο παρόν εγχειρίδιο Οδηγιών Χρήσης. Στην αντίθετη
περίπτωση, ενδέχεται να υπάρξουν επιπλοκές.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Τα περιεχόμενα παρέχονται ΣΤΕΙΡΑ με χρήση διαδικασίας αποστείρωσης με αιθυλενοξείδιο (EO). Μη
χρησιμοποιήσετε το προϊόν εάν ο στείρος φραγμός έχει υποστεί ζημιά. Εάν διαπιστώσετε ζημιά, καλέστε την
εξυπηρέτηση πελατών της B
Για μία χρήση μόνο. Μην το επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή επαναποστειρώνετε. Η επανάχρηση,
η επανεπεξεργασία και η επαναποστείρωση μπορεί να διακυβεύσουν τη δομική ακεραιότητα του προϊόντος ή/
και να οδηγήσουν σε αστοχία του προϊόντος η οποία, με τη σειρά της, ενδέχεται να προκαλέσει τραυματισμό,
ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς. Η επανάχρηση, η επανεπεξεργασία και η επαναποστείρωση μπορεί επίσης
να δημιουργήσουν κίνδυνο μόλυνσης του προϊόντος ή/και να προκαλέσουν λοίμωξη ή διασταυρούμενη λοίμωξη
του ασθενούς, όπως, μεταξύ άλλων, τη μετάδοση λοιμώδους(ών) νόσου(ων) από τον έναν ασθενή στον άλλο. Η
μόλυνση της συσκευής μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Τα Υβριδικά Οδηγά Σύρματα B
μια βάση για διαγνωστικούς και θεραπευτικούς καθετήρες. Αυτά τα οδηγά σύρματα διατίθενται σε διάφορα
μεγέθη(διαμέτρους), σχέδια άκρου και βαθμούς ακαμψίας.
Τα Υβριδικά Οδηγά Σύρματα B
διαμέτρου 0,035" (0,880 mm) ή 0,038" (0,965 mm), τα οποία είναι σχεδιασμένα για να διευκολύνουν την τοποθέτηση
διαγνωστικών και θεραπευτικών συσκευών και καθετήρων. Το Υβριδικό Οδηγό Σύρμα διαθέτει ένα άκρο 5 cm
(1,96 ίντσα) με επικάλυψη από υδρόφιλο πολυμερές που διευκολύνει την προσπέλαση και κορμό με επικάλυψη από
PTFE που βοηθάει στο χειρισμό και τη διαχείριση του οδηγού σύρματος.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Τα Υβριδικά Οδηγά Σύρματα B
τοποθέτηση ενδοουρολογικών εργαλείων κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ή επεμβατικών διαδικασιών. Αυτά τα οδηγά
σύρματα δεν προορίζονται για χρήση στη στεφανιαία αρτηρία ή για αγγειακή και νευρολογική χρήση.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Η εις βάθος κατανόηση των τεχνικών αρχών, των κλινικών εφαρμογών και των κινδύνων που συσχετίζονται
με τη χρήση οδηγών συρμάτων είναι απαραίτητη πριν από τη χρήση του παρόντος προϊόντος. Η παρούσα
συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς ή υπό την επίβλεψη ιατρών εκπαιδευμένων σε
ουρολογικές ενδοσκοπικές διαδικασίες. Απαιτείται προσοχή για την αποτροπή διάτρησης ή τραύματος των
επιθηλίων και του σχετικού ιστού, των αυλών και των πόρων.
• Η μη συμμόρφωση με τις ακόλουθες προειδοποιήσεις ενδέχεται να οδηγήσει σε βλάβη του αυλού ή του πόρου,
διάβρωση της υδρόφιλης επικάλυψης, απελευθέρωση πλαστικών θραυσμάτων από το οδηγό σύρμα, βλάβη ή
θραύση/αποκοπή του οδηγού σύρματος, που μπορεί να απαιτούν επέμβαση.
• Μην αποσύρετε το οδηγό σύρμα μέσω μεταλλικού σωληνίσκου ή βελόνας. Η απόσυρση μέσω μεταλλικής
διάταξης μπορεί να οδηγήσει στην απόρριψη αυτών των υλικών μέσα στο ουροποιητικό σύστημα και στην
καταστροφή ή/και την αποκοπή του εξωτερικού πολυμερούς περιβλήματος, με αποτέλεσμα να απαιτείται η
ανάκτησή του. Επιδείξτε ιδιαίτερη προσοχή όταν χρησιμοποιείτε βελόνα τύπου παρακέντησης μονού τοιχώματος.
• Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε λέιζερ ή ηλεκτροκαυτηρίαση, φροντίζοντας να αποφεύγετε την
επαφή με το οδηγό σύρμα. Η άμεση επαφή μπορεί να προκαλέσει ζημιά στο σύρμα ή/και να κόψει το σύρμα.
S ™ F
®
ard olo
S ™ P
olo lus
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
.
ard
S ™ F
®
ard olo lex
S ™ F
®
ard olo lex
S ™ F
®
ard olo lex
Yβριδικό Οδηγό Σύρμα
lex
Άκαμπτο Υβριδικό Οδηγό Σύρμα
και B S ™ P
®
ard olo luS
και B S ™ P
®
ard olo luS
και B S ™ P
®
ard olo luS
22
Greek/
χρησιμοποιούνται για να παρέχουν
είναι οδηγά σύρματα υψηλών επιδόσεων,
προορίζονται για να διευκολύνουν την
ÅëëçíéêÜ