Bard Solo Flex Instrucciones De Uso página 31

Jäykkä B
HUOMIO
Yhdysvaltojen liittovaltion lain mukaan tätä laitetta saa myydä vain lääkärin määräyksestä.
Perehdy huolellisesti tässä käyttöoppaassa esitettyihin ohjeisiin, käyttötarkoitukseen, varoituksiin ja
varotoimiin. Niiden laiminlyönti voi johtaa komplikaatioihin.
VAROITUS
Laite toimitetaan STERIILINÄ. Se on steriloitu eteenioksidilla. Ei saa käyttää, jos steriili kerros on vaurioitunut. Jos
vaurioita havaitaan, ota yhteyttä B
Ainoastaan kertakäyttöön. Ei saa käyttää uudelleen, käsitellä uudelleen eikä steriloida uudelleen. Uudelleenkäyttö,
uudelleenkäsittely tai uudelleensterilointi saattaa vaarantaa laitteen rakenteellisen eheyden tai aiheuttaa laitehäiriön,
joka puolestaan voi aiheuttaa potilaalle vamman, sairauden tai kuoleman. Uudelleenkäyttö, uudelleenkäsittely
tai uudelleensterilointi saattaa myös saada aikaan laitteen saastumisriskin tai aiheuttaa potilaalle infektion tai
risti-infektion, muun muassa tarttuvien tautien siirtymisen potilaasta toiseen. Laitteen saastuminen saattaa myös
aiheuttaa potilaalle vamman, sairauden tai kuoleman.
LAITTEEN KUVAUS
B S ™ F - ja B
®
ard olo lex
varten. Näitä ohjauslankoja on saatavana eri ko'oissa (halkaisijoissa), eri kärjillä ja eri jäykkyyksillä.
B S ™ F - ja B
®
ard olo lex
(0,889 mm) tai 0,038 tuuman (0,965 mm) ohjauslankoja, jotka on tarkoitettu helpottamaan diagnoosi- ja hoitolaitteiden
ja -katetrien sijoittamista. Hybridiohjauslangassa on 5 cm:n (1,96 tuuman) hydrofiilinen polymeeripäällysteinen kärki,
joka helpottaa sisääntyöntämistä, ja PTFE-päällystetty runko, joka auttaa ohjauslangan käsittelyssä ja ohjauksessa.
KÄYTTÖAIHEET
B S ™ F - ja B
®
ard olo lex
instrumenttien sijoittamisen helpottamiseksi diagnoosi- tai hoitotoimenpiteiden aikana. Näitä ohjauslankoja ei ole
tarkoitettu käytettäväksi sepelvaltimoissa tai verisuonissa eikä neurologiseen käyttöön.
VASTA-AIHEET
Ei tiedossa.
VAROITUKSET
• Ohjauslankojen käytön tekniset periaatteet, kliiniset sovellukset ja käyttöön liittyvät riskit on ymmärrettävä
perusteellisesti ennen tämän tuotteen käyttämistä. Tätä laitetta saa käyttää vain urologisista
endoskopiamenettelyistä koulutuksen saaneen lääkärin valvonnassa. On toteutettava varotoimia, jotta
sisäpintaa tai siihen liittyviin kudoksiin, kanaviin tai putkiin ei tule reikiä tai vaurioita.
• Seuraavien varoitusten noudattamatta jättäminen voi vaurioittaa kanavaa tai putkea, naarmuttaa hydrofiilistä
päällystettä, saada muoviosia irtoamaan ohjauslangasta, vaurioittaa tai hajottaa ohjauslankaa, mikä saattaa
edellyttää toimenpiteitä.
• Ohjauslankaa ei saa vetää metallikanyylin tai -neulan läpi. Metalliesineen läpi vetäminen saattaa aiheuttaa
näiden materiaalien joutumista virtsateihin tai tuhota tai irrottaa ulkoisen polymeeripäällysteen, joka on sitten
korjattava. Kun ohjauslankaa käytetään yhden seinämän pistoa varten tarkoitetun neulan kanssa, on oltava
erittäin huolellinen.
• Laseria tai sähkökirurgisia laitteita käytettäessä on oltava erittäin huolellinen ja varmistettava, että ne eivät joudu
kosketukseen ohjauslangan kanssa. Suora kosketus saattaa aiheuttaa vaurion langalle tai katkaista langan.
• Ohjauslankaa ei saa muokata. Yritykset muokata lankaa saattavat aiheuttaa vaurion, mikä voi johtaa langan
osien joutumiseen virtsateihin.
• Kun katetria vaihdetaan tai vedetään taaksepäin ohjauslangan yli, ohjauslanka on pidettävä tiukasti paikallaan
läpivalaisun avulla, jotta ohjauslanka ei etene tahattomasti. Silloin langan kärki saattaa aiheuttaa vaurioita
virtsateihin.
B S ™ F
®
ard olo
S
®
ard olo
KÄYTTÖOHJEET
-asiakaspalveluun.
ard
S ™ P -hybridiohjauslankoja käytetään diagnoosi- ja hoitokatetrien sijoittamista
®
ard olo luS
S ™ P -hybridiohjauslangat ovat erittäin suorituskykyisiä, 0,035 tuuman
®
ard olo luS
S ™ P -hybridiohjauslangat on tarkoitettu käytettäväksi endourologisten
®
ard olo luS
-hybridiohjauslanka
lex
™ P -hybridiohjauslanka
luS
31
Finnish/Suomi