Contra-Indicaties - Bard Solo Flex Instrucciones De Uso

B
VOORZICHTIG
Volgens de Amerikaanse wetgeving mag dit apparaat uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden gekocht.
Lees de aanwijzingen, het beoogde gebruik, de waarschuwingen, de contra-indicaties en de
voorzorgsmaatregelen vermeld in deze gebruiksinstructies (IFU) zorgvuldig en zorg dat u ze begrijpt. Als
dat niet het geval is, kunnen complicaties ontstaan.
Waarschuwing
Inhoud STERIEL met behulp van ethyleenoxide (EO). Niet gebruiken als de steriele barrière is beschadigd. Neem in
geval van beschadiging contact op met de klantenservice van B
Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren. Het opnieuw
gebruiken, verwerken of steriliseren kan de structurele integriteit van het product in gevaar brengen en/of leiden
tot het niet goed functioneren van het product, hetgeen letsel, ziekte of overlijden van de patiënt tot gevolg kan
hebben. Bovendien kan het opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren van het product kans op contaminatie
van het product met zich meebrengen en/of een infectie of kruisinfectie bij de patiënt veroorzaken, met inbegrip van
maar niet beperkt tot de overdracht van besmettelijke ziekten van de ene op de andere patiënt. Besmetting van het
product kan letsel, ziekte of overlijden van de patiënt tot gevolg hebben.
BESCHRIJVING VAN HET PRODUCT
De B S ™ F
®
ard olo lex
therapeutische katheters. Deze voerdraden zijn leverbaar in diverse maten (diameters), tipontwerpen stijfheid.
De B S ™ F
®
ard olo lex
(0,965 mm) voor het leveren van hoge prestaties, die zijn ontworpen voor het vergemakkelijken van de plaatsing
van diagnostische en therapeutische hulpmiddelen en katheters. De hybride voerdraad heeft een hydrofiele
gecoate polymeer tip van 5 cm (1,96 inch) voor een eenvoudige toegang en een centraal deel met PTFE-coating ter
ondersteuning bij het hanteren en manipuleren van de voerdraad.
GEBRUIKSAANWIJZING
De B S ™ F
®
ard olo lex
plaatsing van endo-urologische instrumenten tijdens diagnostische of interventionele procedures. Deze voerdraden
zijn niet bedoeld voor gebruik in de kransslagader of voor vasculair of neurologisch gebruik.

CONTRA-INDICATIES

Geen bekend.
WAARSCHUWINGEN
• Een grondige kennis van de technische principes, klinische toepassingen en risico's die verbonden zijn met het
gebruik van voerdraden is vereist voordat dit product mag worden gebruikt. Het gebuik van dit product moet
worden beperkt tot het gebruik door of onder toezicht van artsen die getraind zijn in urologische endoscopische
procedures. Er moet voorzichtig te werk worden gegaan om perforatie of trauma van de binnenwand en het
omliggend weefsel, kanalen of buizen te voorkomen.
• Als de volgende waarschuwingen niet in acht worden genomen, kan dit leiden tot beschadiging van het
kanaal of de buis, slijtage van de hydrofiele coating, het loslaten van plastic fragmenten van de voerdraad,
beschadiging of breken/scheiding van de voerdraad, die een ingreep noodzakelijk kunnen maken.
• Trek de voerdraad niet terug door een metalen canule of naald. Terugtrekking via een metalen instrument
kan leiden tot afzetting van deze materialen in de urinewegen en tot vernietiging en/of afscheiding van het
polymeren omhulsel, dat vervolgens moet worden verwijderd. Er moet uiterst voorzichtig te werk worden
gegaan bij gebruik met enkelwandige punctienaalden.
• Ga uiterst voorzichtig te werk bij gebruik van een laser of elektrocaustiek en zorg ervoor dat u contact met de
voerdraad vermijdt. Direct contact kan leiden tot beschadiging en/of breken van de voerdraad.
• De vorm van de voerdraad mag op geen enkele manier worden gewijzigd. Als u de voerdraad probeert te
vervormen, kan dit schade berokkenen waardoor draadfragmenten in de urinewegen los kunnen raken.
B S
®
ard olo
S ™ P
®
ard olo
GEBRUIKSAANWIJZING
en B S ™ P
®
ard olo luS
en B S ™ P
®
ard olo luS
en B S ™ P
®
ard olo luS
™ F Hybride voerdraad
lex
stijve hybride voerdraad
luS
.
ard
hybride voerdraden worden gebruikt als basis voor diagnostische en
hybride voerdraden zijn voerdraden van 0,035" (0,889 mm) of 0,038"
hybride voerdraden zijn bedoeld voor het vergemakkelijken van de
16
Dutch/Nederlands