Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
8 Riparazione e Manutenzione
• Sostituire le batterie quando l'indicatore di carica batterie in esaurimento inizia a lampeggiare.
• Pulire la superficie del dispositivo prima dell'utilizzo. Strofinare con alcol per uso medico prima e lasciare poi asciugare
all'aria o asciugare strofinando.
• Utilizzare alcol per uso medico per disinfettare il prodotto dopo l'uso previene contaminazioni per l'utilizzo successivo.
• Se non si usa l'ossimetro per un lungo periodo, rimuovere le batterie.
• L'ambiente migliore per la conservazione dell'apparecchio è a una temperatura ambiente compresa tra -40ºC e 60ºC e
un'umidità relativa non superiore al 95%.
• Il dispositivo deve essere calibrato con scadenza regolare (o conformemente al programma di calibrazione dell'ospedale).
Può essere effettuato anche dal rappresentante designato o contattandoci per la calibrazione.
Non sterilizzare l'apparecchio con alta pressione.
Non immergere l'apparecchio in nessun tipo di liquido.
Si raccomanda di tenere il dispositivo in un ambiente asciutto. L'umidità potrebbe ridurre il ciclo di vita del dispositivo
o addirittura danneggiarlo.
9 Risoluzione problemi
Problema
Possibile Causa
SpO
e Frequenza Cardiaca
1. Il dito non è posizionato in modo
2
non sono visualizzati
corretto.
normalmente.
2. L'SpO
del paziente è troppo bassa
2
per essere rilevata.
SpO
e Frequenza Cardiaca
1. Il dito non è inserito ad una profondi-
2
non sono visualizzati
tà sufficiente.
in maniera stabile.
2. Il dito trema o il paziente si muove.
Il dispositivo non si accende.
1. Le batterie sono quasi
o completamente esaurite.
2. Le batterie non sono inserite in modo
corretto.
3. Malfunzionamento del dispositivo.
Lo schermo si spegne
1. Il prodotto entra in modalità standby
improvvisamente.
quando non viene emesso alcun
segnale entro 5 secondi.
2. Le batterie sono quasi esaurite.
10 Simboli
Simbolo
Descrizione
Parte applicata di tipo BF
Seguire le istruzioni per l'uso
Saturazione dell'ossigeno rilevata
%SpO
2
al polso (%)
FCbpm
Frequenza cardiaca (bpm)
L'indicazione di tensione della
batteria è insufficiente (sostituire
la batteria in tempo evita misura-
zioni inesatte)
1. Dito non inserito
2. Indicatore di segnale
inadeguato
Elettrodo positivo batteria
Catodo batteria
1. Cambiare luminosità schermo
2. Uscire dalla modalità stand-by
Numero di serie
Inibitore allarme
Smaltimento RAEE
Grado di protezione
IP22
dell'involucro
Dispositivo medico conforme
0476
alla Direttiva 93/42/CEE
11 Specifiche di Funzionamento
Informazioni Display
La Saturazione di Ossigeno ad Impulsi (SpO
)
2
Frequenza Cardiaca (FC)
Intensità Frequenza Cardiaca (grafico a barre)
Onda Frequenza Cardiaca
Specifiche Parametro SpO
2
Intervallo di misurazione
Precisione
Sensore Ottico
Specifiche Parametro Frequenza Cardiaca
Intervallo di misurazione
Precisione
Intensità Frequenza Cardiaca
Intervallo
Requisiti Batteria
2 batterie alcaline da 1.5V (AAA) o batterie ricaricabili
Vita Utile della Batteria
Due batterie possono funzionare in maniera continuativa per 20 ore.
Dimensioni e Peso
Dimensioni
Peso
Soluzione
1. Posizionare il dito in modo corretto
e riprovare.
2. Riprovare; recarsi in ospedale per una dia-
gnosi più accurata se si è sicuri del corretto
funzionamento del dispositivo.
1. Posizionare il dito in modo corretto
e riprovare.
2. Mantenere calmo il paziente.
1. Sostituire le batterie.
2. Reinstallare le batterie.
3. Si prega di contattare il centro assistenza
del luogo.
1. Normale.
2. Sostituire le batterie.
Simbolo
Descrizione
Fabbricante
Data di fabbricazione
Limite di temperatura
%
Limite di umidità
Limite di pressione atmosferica
Questo alto su
Fragile, maneggiare con cautela
Conservare in luogo fresco
ed asciutto
Riciclabile
Attenzione: Leggere e seguire
attentamente le istruzioni
(avvertenze) per l'uso
Codice prodotto
Numero di lotto
Conservare al riparo dalla luce
solare
Modalità Display
LCD
LCD
Visualizzazione LCD grafico a barre
LCD
0%~100%, (la risoluzione è 1%)
70%~100%: ±2%, Sotto 70% non specificata
Luce rossa (la lunghezza d'onda è 660nm)
Infrarosso (la lunghezza d'onda è 905nm)
30bpm~250bpm (la risoluzione è 1 bpm)
±2bpm o ±2% selezionare il più grande
Visualizzazione grafico a barre continuo, la visualizzazione
più alta mostra la frequenza cardiaca più forte
57(L) ×31(W) ×32(H) mm
Circa 50g (con le batterie)
Appendice
Guida e dichiarazione del costruttore - emissioni elettromagnetiche per tutte le APPARECCHIATURE e i SISTEMI
Guida e dichiarazione del costruttore - emissioni elettromagnetiche
Il Pulsossimetro OXY-3 è destinato a essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o
l'utente del Pulsossimetro OXY-3 deve garantire che venga utilizzato in detto ambiente.
Test emissioni
Conformità
Emissioni RF CISPR 11
Gruppo 1
Emissioni RF CISPR 11
Classe B
Guida e dichiarazione del costruttore - immunità elettromagnetica per tutte le APPARECCHIATURE e i SISTEMI
Guida e dichiarazione del costruttore - immunità elettromagnetica
Il Pulsossimetro OXY-3 è destinato a essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o
l'utente del Pulsossimetro OXY-3 deve assicurarsi che venga utilizzato in detto ambiente.
Test di immunità
Livello di test
IEC 60601
Scariche elettrostatiche
8 KV a contatto
(ESD) IEC 61000-4-2
15 KV in aria
Frequenza elettrica campo
30 A/m
magnetico (50 Hz)
IEC 61000-4-8
Raccomandazioni e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica per SISTEMI e APPARECCHIATURE
che non siano SALVAVITA
Guida e dichiarazione del produttore e linee guida – immunità elettromagnetica
Il Pulsossimetro OXY-3 è destinato a essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o
l'utente del Pulsossimetro OXY-3 deve garantire che venga utilizzato in detto ambiente.
Test di immunità
Livello di test
Livello di
IEC 60601
conformità
RF condotte
3V
3V
IEC 61000-4-6
(0.15MHz–80MHz),
(0.15MHz–80MHz),
6V (in bande ISM
6V (in bande ISM
tra 0.15MHz
tra 0.15MHz
e 80MHz)
e 80MHz)
RF irradiata
10 V/m
10 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz to 2.7GHz
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz vale la gamma di frequenza più alta.
NOTA 2 Le presenti linee guida potrebbero non essere applicabili a tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è
influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture, oggetti e persone.
a Le intensità di campo provenienti da trasmettitori fissi, quali stazioni base per radio telefoni (cellulare /cordless) e radio
mobili terrestri, radio amatori, trasmissione radio in AM e FM e trasmissioni TV teoricamente non possono essere pre-
viste con precisione. Per una valutazione dell'ambiente elettromagnetico creato da trasmettitori RF fissi, è consigliabile
prendere in considerazione un'analisi elettromagnetica in loco. Se l'intensità di campo misurata nel luogo di utilizzo del
dispositivo OXY-3 è superiore al livello di conformità RF applicabile, allora si deve verificare che il dispositivo OXY-3 fun-
zioni normalmente. Se si osservano delle prestazioni anomale, possono essere necessarie delle misure aggiuntive, come
il riorientamento o il riposizionamento del sistema OXY-3.
b Al di sopra della scala di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le ampiezze dei campi dovrebbero essere inferiori a 3 V/m.
Distanze di separazione consigliate tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e APPARECCHIA-
TURE o SISTEMI per APPARECCHIATURE o SISTEMI che non siano SALVAVITA.
Distanze di separazione consigliate tra le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili
e il Pulsossimetro OXY-3
Il Pulsossimetro OXY-3 è destinato a essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico, nel quale i disturbi di RF irradiata
sono controllati. Il cliente o l'utente del Pulsossimetro OXY-3 possono aiutare a prevenire l'interferenza elettromagnetica
mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili (trasmet-
titori) e il Pulsossimetro OXY-3, come consigliato di seguito, in conformità con il livello di potenza massima in uscita
dell'apparecchiatura di comunicazione.
Potenza nominale
Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore (m)
massima di output
da 150KHz a 80MHz
del trasmettitore (W)
3.5
√ P
d=
V
1
0.01
0.058
0.1
0.18
1
0.58
10
1.83
100
5.8
Per i trasmettitori con livello di potenza nominale massima in uscita non indicato in precedenza, la distanza di separa-
zione consigliata in metri (m) può essere stimata utilizzando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove
P è il livello di potenza nominale massima in uscita del trasmettitore in watt (W) secondo i requisiti del produttore del
trasmettitore.
NOTA 1 Con 80 MHz e 800 MHz è applicata la distanza di separazione per l'intervallo di frequenza più alta.
NOTA 2 Le presenti linee guida possono non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influen-
zata dall'assorbimento e dalla riflessione proveniente da strutture, oggetti e persone.
Smaltimento: Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri rifiuti domestici.
Gli utenti devono provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da rottamare portandole al luogo di raccolta
indicato per il riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche.
35090
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1
20060 Gessate (MI) Italy
www.gimaitaly.com
Made in China
-40°C
Guida ambiente elettromagnetico
Il Pulsossimetro OXY-3 utilizza energia RF soltanto per il
suo funzionamento interno. Pertanto le sue emissioni RF
sono molto ridotte ed è improbabile che provochino interfe-
renze con le apparecchiature elettroniche vicine.
Il Pulsossimetro OXY-3 è idoneo per l'uso in tutti gli impian-
ti, compresi impianti domestici e quelli direttamente colle-
gati alla rete di alimentazione elettrica pubblica a bassa ten-
sione che riforniscono edifici utilizzati per uso domestico.
Livello
Ambiente elettromagnetico – direttive
di conformità
8 KV a contatto
I pavimenti devono essere di legno, cemento o
15 KV in aria
piastrelle. Se i pavimenti sono ricoperti di materia-
le sintetico, l'umidità relativa deve essere almeno
del 30%. Il produttore potrebbe consigliare delle
procedure ESD precauzionali all'utente.
30 A/m
I campi elettromagnetici della frequenza di rete
dovrebbero avere caratteristiche di livello di tipici
esercizi commerciali o ospedali.
Ambiente elettromagnetico – direttive
Le apparecchiature di comunicazioni in radiofre-
quenza portatili e mobili non dovrebbero essere uti-
lizzate nelle vicinanze di qualsiasi componente del
dispositivo OXY-3, ivi compresi i cavi, più di quanto
indicato nella distanza di separazione consigliata,
calcolata dall'equazione applicabile alla frequenza
del trasmettitore.
Distanza di separazione consigliata
3.5
√P
d=
V
1
3.5
d=
√P
da 80MHz a 800MHz
E
1
7
√P
d=
da 800MHz a 2,7GHz
E
1
Dove P è il coefficiente massimo di potenza in usci-
ta del trasmettitore espressa in watt (W) secondo le
informazioni fornite dal produttore, e d è la distanza
di separazione raccomandata espressa in metri (m).
Le forze di campo provenienti dai trasmettitori RF,
come calcolate da ricerca elettromagnetica sul
a
campo
, devono essere inferiori al livello di confor-
b
mità in ciascun range
Sono possibili interferenze nelle
vicinanze di apparecchiature con-
trassegnate dal seguente simbolo:
da 80MHz a 800MHz
da 800MHz a 2,7GHz
3.5
√ P
d=
E
1
0.035
0.11
0.35
1.10
3.5
60°C
95%
1060 hPa
IP22
0%
500 hPa
7
√ P
d=
E
1
0.07
0.22
0.7
2.21
7
0476
Tabla de contenido
Solución de problemas
