Reparação E Manutenção; Resolução De Problemas - Gima OXY-3 Manual De Instrucciones

8 Reparação e Manutenção
• Substitua as pilhas quando for apresentado o símbolo de pilha gasta no ecrã.
• Limpe a superfície do dispositivo antes de o utilizar. Lave primeiro o dispositivo com álcool para fins médicos e, em
seguida, deixe-o secar ao ar e limpe com um tecido seco e limpo.
• Usando álcool para fins médicos para desinfetar o produto após a utilização impede a infeção cruzada na utilização seguinte.
• Retire as pilhas se o oxímetro não for utilizado por muito tempo.
• O melhor ambiente de armazenamento do dispositivo vai de - 40ºC a 60ºC de temperatura ambiente e não deve possuir
uma humidade relativa superior a 95%.
• É recomendável os utilizadores calibrarem o dispositivo com regularidade (de acordo com o programa de calibração do
hospital). Pode ainda ser realizado no agente nomeado pelo estado ou basta contactar-nos para a realização da calibração.
Não pode ser utilizada no dispositivo esterilização a alta pressão.
Não submerja o dispositivo em água.
É recomendável que o dispositivo seja mantido num ambiente seco. A humidade pode reduzir a vida útil do dispo-
sitivo ou inclusivamente danificá-lo.
9 Resolução de problemas Problemas Possível motivo
A SpO e a frequência 1. O dedo não está corretamente posicionado.
2
cardíaca não podem ser 2. A SpO do paciente é demasiado baixa para
2
apresentadas normal- ser detetada.
mente
A SpO e a frequência 1. O dedo não está enfiado com profundidade
2
cardíacas não são apre- suficiente.
sentadas de forma estável 2. O dedo treme ou o paciente movimenta-se.
O dispositivo não pode 1. As pilhas estão esgotadas ou quase esgotadas.
ser ligado 2. As pilhas não estão adequadamente introdu-
zidas.
3. Avaria do dispositivo.
O ecrã desliga-se subi- 1. O produto entrará no modo de espera quando
tamente passarem 5 segundos sem sinal no produto.
2. As pilhas estão quase esgotadas.
10 Símbolos
Símbolo Descrição
Aparelho de tipo BF
Siga as instruções de uso
Saturação do oxigénio
%SpO
2
do pulso (%)
FCbpm
Frequência cardíaca (bpm)
A indicação da tensão da bateria
é deficiente (substitua as pilhas
a tempo para evitar medições
inexatas)
1. Nenhum dedo inserido
2. Um indicador de inadequação
do sinal
Elétrodo positivo da pilha
Cátodo da pilha
1. Altere o brilho do ecrã
2. Sair do modo de espera.
Número de série
Inibir alarme
Disposição REEE
IP22
Grau de proteção do invólucro
Dispositivo médico em conformi-
0476
dade com a Diretiva 93/42/CEE
11 Especificação da função
Informações de apresentação Modo de apresentação
A saturação do oxigénio do pulso (SpO ) LCD
2
Frequência cardíaca (PR) LCD
Intensidade da pulsação (gráfico de barras) Ecrã de gráfico de barras LCD
Onda pulsada LCD
Especificação do parâmetro da SpO
2
Intervalo de medição 0%~100%, (a resolução é de 1%).
Precisão 70%~100%: ±2%, abaixo de 70% não especificado
Sensor ótico Luz vermelha (comprimento de onda de 660nm)
Infravermelhos (comprimento de onda de 905nm)
Especificação do parâmetro da pulsação
Intervalo de medição 30bpm~250bpm (a resolução é de 1 bpm)
Precisão ±2bpm ou ±2% (selecionar o mais elevado)
Intensidade da pulsação
Intervalo Exibição de gráfico de barras contínua, quanto mais alta mais forte a
pulsação
Requisitos das pilhas
2 x pilhas alcalinas de 1,5V (tamanho AAA) ou pilhas recarregáveis
Vida útil das pilhas
Duas pilhas podem funcionar continuamente até 20 horas
Dimensões e peso
Dimensões 57(C) × 31(L) × 32(A) mm
Peso Cerca de 50 g (com as pilhas)
Solução
1. Coloque o dedo corretamente e tente
novamente.
2. Tente novamente; vá ao hospital para
um diagnóstico, se tiver a certeza que
o dispositivo está a funcionar correta-
mente.
1. Coloque o dedo corretamente e tente
novamente.
2. Permita que o paciente acalme
1. Substitua as pilhas.
2. Reinstale as pilhas.
3. Contacte o centro de assistência téc-
nica local.
1. Normal.
2. Substitua as pilhas.
Símbolo Descrição
Fabricante
Data de fabrico
Limite de temperatura
%
Limite de humididade
Limite de pressão atmosférica
Este lado para cima
Frágil, manuseie com cuidado
Armazenar em local fresco
e seco
Reciclável
Cuidado: leia as instruções
(avisos) cuidadosamente
Código produto
Número de lote
Guardar ao abrigo da luz solar
Apêndice
Diretrizes e declaração do fabricante - emissão eletromagnética. Para todos os EQUIPAMENTOS e SISTEMAS
Diretrizes e declaração do fabricante –emissão eletromagnética
O oxímetro de pulso OXY-3 destina-se a ser usado no ambiente eletromagnético especificado de seguida. O cliente do
utilizador do oxímetro de pulso OXY-3 deve assegurar que o mesmo é usado em tal ambiente.
Teste de emissões Conformidade
Emissões RF Grupo 1
CISPR 11
Emissões RF CISPR 11 Classe B
Diretrizes e declaração de fabrico - imunidade eletromagnética - Para todos os EQUIPAMENTOS e SISTEMAS
Diretrizes e declaração de fabrico - imunidade eletromagnética
O pulsoxímetro OXY-3 destina-se a ser usado no ambiente eletromagnético especificado de seguida. O cliente ou o
utilizador do pulsoxímetro OXY-3 deve certificar-se de que o mesmo é utilizado no referido ambiente.
Teste de imunidade Nível de teste
IEC60601
Descargas eletrostáticas 8KV contacto
(DEE) IEC 61000-4-2 15KV ar
Frequência de potência 30 A/m
(50Hz) do campo magnético
IEC 61000-4-8
Orientação e declaração do fabricante - imunidade eletromagnética para EQUIPAMENTOS e SISTEMAS que não
são SUPORTE DE VIDA
Orientação e declaração do fabricante - imunidade eletromagnética
O pulsoxímetro OXY-3 destina-se a ser usado no ambiente eletromagnético especificado de seguida. O cliente ou o
utilizador do Pulsoxímetro OXY-3 deve certificar-se de que o mesmo é utilizado no referido ambiente.
Teste de imunidade Teste de nível da Nível de
norma IEC 60601 conformidade
RF conduzida 3 V 3 V
CEI 61000-4-6 (0,15 MHz – (0,15 MHz –
80 MHz), 80 MHz),
6 V (em bandas 6 V (em bandas
ISM entre ISM entre
0,15MHz e 80MHz) 0,15MHz e 80MHz)
RF irradiada 10 V/m 10 V/m
CEI 61000-4-3 80 MHz a 2,7 GHz
NOTA 1 A 80MHz e 800MHz, é aplicável o intervalo de frequência mais alto.
NOTA 2 Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absor-
ção e reflexão das estruturas, objetos e pessoas.
a As intensidades de campo dos transmissores fixos, tais como estações base para telefones rádio (telemóveis / sem
fio) e rádios móveis terrestres, rádio amador, emissão de rádio AM e FM e emissão de TV não podem ser previstas
teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido aos transmissores de RF fixa, deve ser
considerado uma inspeção eletromagnética ao local. Se a intensidade do campo medida no local onde o OXY-3 é usado
ultrapassar o nível supramencionado de conformidade de RF aplicável, o OXY-3 deve ser observado para se comprovar
o funcionamento normal. Caso se observe um desempenho anormal, podem ser necessárias medidas adicionais, tais
como reorientar ou reposicionar o OXY-3.
b Acima do intervalo de frequência de 150 kHz a 80 MHz, as intensidades de campo devem ser inferiores a 3 V/m.
Distâncias de separação recomendadas entre equipamento de comunicações de RF portátil e móvel e o EQUIPA-
MENTO ou SISTEMA para EQUIPAMENTO ou SISTEMA que não sejam de SUPORTE DE VIDA
Distâncias de separação recomendadas entre equipamento de comunicações de RF portáteis e móveis e o oxí-
metro de pulso OXY-3
O oxímetro de pulso OXY-3 destina-se a ser usado num ambiente eletromagnético no qual as perturbações de RF irradia-
da são controladas. O cliente ou o utilizador do oxímetro de pulso OXY-3 pode ajudar a prevenir interferências eletromag-
néticas, mantendo uma distância mínima entre o equipamento de comunicações de RF portátil e móvel (transmissores)
e o oxímetro de pulso OXY-3 recomendada de seguida, de acordo com a potência de saída máxima do equipamento de
comunicações.
Potência de saída máxima Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor (m)
nominal do transmissor
150KHz a 80MHz
(W)
3.5
√ P
d=
V
1
0.01 0.058
0.1 0.18
1 0.58
10 1.83
100 5.8
Para transmissores classificados a uma potência de saída máxima não listada anteriormente, a distância de separação re-
comendada em metros (m) pode ser estimada usando a equação aplicável à frequência do transmissor, na qual P consiste
na classificação de potência de saída máxima do transmissor em Watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1 A 80MHz e 800MHz, é aplicável a distância de separação para o intervalo de frequência mais alto.
NOTA 2 Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absor-
ção e reflexão das estruturas, objetos e pessoas.
Eliminação: O produto não deve ser eliminado junto com outros detritos domésticos. Os utilizadores devem levar
os aparelhos a serem eliminados junto do pontos de recolha inicados para a re-ciclagem dos aparelhos elétricos e
eletrônicos.
35090
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1
20060 Gessate (MI) Italy
[email protected]
[email protected]
www.gimaitaly.com
Made in China
-40°C
Ambiente eletromagnético - diretrizes
O oxímetro de pulso OXY-3 utiliza energia de RF apenas
no seu funcionamento interno. Por conseguinte, as suas
emissões de RF são muito baixas e não é provável que
provoquem quaisquer interferências em equipamento ele-
trónico circundante.
O oxímetro de pulso OXY-3 é adequado para ser usado em
todos os estabelecimentos incluindo habitações e estabe-
lecimentos que se encontrem diretamente ligados a redes
elétricas públicas de baixas tensão que alimentem edifícios
usados para fins domésticos.
Nível de Ambiente eletromagnético-diretrizes
conformidade
8KV contacto Os pavimentos devem ser de madeira, betão ou
15KV ar tijoleira. Se o pavimento estiver revestido a mate-
rial sintético, a humidade relativa deve ser de pelo
menos 30%. O fabricante pode recomendar ao
utilizador os procedimentos de precaução contra
ESD (descargas eletrostáticas).
30 A/m Os campos magnéticos de frequência da potên-
cia devem estar nos níveis característicos de uma
localização típica, num ambiente comercial ou
hospitalar normal
Ambiente eletromagnético - orientação
Os equipamentos de comunicação de RF portáteis
e móveis não devem ser usados mais próximos de
qualquer peça do OXY-3, incluindo os cabos, do
que a distância de separação recomendada calcu-
lada com base na equação aplicável à frequência
do transmissor.
Distância de separação recomendada
3.5
√P
d=
V
1
3.5
√P
d=
80MHz a 800MHz
E
1
7
√P
d= 800MHz a 2,7GHz
E
1
Em que P é a classificação da potência de saída
máxima do transmissor em Watts (W), de acordo
com o fabricante do transmissor, e d é a distância
de separação recomendada em metros (m).
As intensidades de campo dos transmissores de
RF fixa, conforme determinadas por uma inspe-
ção eletromagnética do local,
ao nível de conformidade em cada intervalo de
frequência. b
Podem ocorrer interferências nas
proximidades do equipamento assi-
nalado com o seguinte símbolo:
80MHz a 800MHz 800MHz a 2,7GHz
3.5
√ P
d=
E
1
0.035
0.11
0.35
1.10
3.5
60°C 95% 1060 hPa
IP22
0% 500 hPa
a deve ser inferior
7
√ P
d=
E
1
0.07
0.22
0.7
2.21
7
0476