NuMED TYSHAK NuCLEUS Instrucciones De Utilizacion página 7

• Ce cathéter n'est pas recommandé pour les mesures de pression ni pour les injections de fluide.
• Ne retirez le guide métallique du cathéter à aucun moment de la procédure.
• Ce dispositif est prévu pour une seule utilisation. Ne pas restériliser ni réutiliser, au risque de
compromettre les performances du dispositif et d'augmenter le risque de contamination
croisée.
• Utilisez le cathéter avant la date 'Use Before' (utiliser avant le) indiquée sur l'étiquette de
l'emballage.
• Des lésions de la chambre artérielle du ventricule droit se sont produites lorsque des ballons
supérieurs à 1,5 fois l'anneau de la valve ont été utilisés.
• Le cathéter est exclusivement réservé aux applications de valvuloplastie ; il n'est pas destiné
aux applications d'angioplastie.
• LE CATHÉTER N'EST PAS CONÇU POUR ÊTRE UTILISÉ AVEC DES
ENDOPROTHÈSES.
P
RÉCAUTIONS
• La procédure de dilatation doit être effectuée sous guidage fluoroscopique, avec les
équipements radiographiques appropriés.
• Les guides métalliques sont des instruments délicats. Manipulez-les avec soin pour
éviter de les briser.
• Avant d'entamer la procédure, vérifiez avec soin que les connexions et l'aspiration du
cathéter sont étanches afin d'éviter que de l'air soit introduit dans le système.
• Ne faites jamais avancer quelque partie que ce soit du système du cathéter en cas de
résistance. Identifiez la cause de la résistance par fluoroscopie et prenez les mesures
nécessaires pour remédier au problème.
• En cas de résistance lors du retrait, retirez le ballon, le guide métallique et la gaine en
tant qu'une seule unité, notamment si vous savez ou suspectez que le ballon est
rompu ou fuit. Ceci s'effectue en saisissant fermement le cathéter à ballon et la gaine
en tant qu'une seule unité, puis en les retirant simultanément à l'aide d'une traction
combinée à une légère rotation.
• Il est très important que le ballon soit complètement dégonflé avant de retirer le
cathéter de la gaine.
• Le bon fonctionnement du cathéter dépend de son intégrité. Manipulez le cathéter
avec précautions. Vous risquez d'endommager le cathéter si vous le pliez, l'étirez ou
l'essuyez avec force.
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ODE D EMPLOI
Avant d'effectuer la valvuloplastie, examinez attentivement tous les équipements (dont le cathéter)
à utiliser durant la procédure afin de vérifier leur fonctionnement et que la dimension du cathéter
est adaptée à la procédure à laquelle il est destiné.
REMARQUE : NE RETIREZ PAS LA PROTECTION DU BALLON TANT QUE LA PURGE N'EST
PAS TERMINÉE.
1.0 Fixez le robinet à 3 voies sur l'extension du cathéter destinée au gonflage du ballon.
2.0 Remplissez le dispositif de gonflage à capteur de pression avec environ 6 cm3 de solution
saline normale. Fixez ce dispositif sur le port droit du robinet à 3 voies et tournez la poignée
pour fermer le port libre.
3.0 Injectez environ 3 cm3 de fluide dans le cathéter. Tirez sur le piston du dispositif de gonflage
pour réaliser un vide total. Répétez cette procédure 2 ou 3 fois pour assurer l'évacuation
totale de l'air.
4.0 Retirez le dispositif de gonflage et remplissez-le d'une solution saline et d'un médium de
contraste à 50/50 ou à 75/25. Refixez le dispositif de gonflage sur le robinet à 3 voies.
5.0 Purgez le robinet à 3 voies.
6.0 Fixez une seringue à vide de 20 cm3 sur le port libre du robinet à 3 voies. Tournez la
poignée du robinet à 3 voies en direction de la seringue et verrouillez cette dernière en
position " vide ".
7.0 Faites le vide dans le dispositif de gonflage pour évacuer tout l'air présent dans le robinet à 3
voies.
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