NuMED TYSHAK NuCLEUS Instrucciones De Utilizacion página 41

14.0 Balonun uygun pozisyonda olmasının tekrar teyit edilmesinin ardından dilatasyonu sağlamak
için balon belli bir oranda veya tamamen şişirilebilir. RBP'ye ulaşıldığında balonun bel bölgesi
nominal boyutuna ulaşmış olur. RBP AŞILMAMALIDIR.
15.0 Şırıngaya vakum uygulayarak balonu söndürünüz. Not: Uygulanan vakumun büyüklüğü ve
geri alma işlemi sırasında uygulamaya devam edilmesi balon profilini düşürecektir. Yavaşça
kateteri geri çekiniz. Balona ters saat yönünde hareket vererek düzgün ve yavaşça balonu
geri alınız. Kateteri geri çekerken herhangi bir dirençle karşılaşıldığında floroskopi görüntüsü
rehberliğinde balon ve kılıf hep birlikte aynı anda geri çekilmelidir.
16.0 Perkütan Vasküler işlemlerde hastane protokolü veya standart uygulamalara uygun olarak
giriş bölgesine basınç uygulayınız.
Potansiyel Komplikasyonlar/Yan Etkiler
Balon patlaması veya yırtılması halinde snare kullanımı veya diğer medikal girişimsel işlemler
birbiri peşisıra kullanılarak parçalar dışarı alınabilir.
NOT: Muhtemelen geniş damarlardaki dar dairesel striktürlerle kombinasyonu nedeniyle büyük
çaplı balonların dairesel patladığına dair nadir raporlar vardır. Kullanım sırasında balon patlarsa,
patlayan balonun kılıf yerleştirilerek kılıfın içinde kalacak şekilde girişin yapıldığı yere kadar geri
çekilmesi tavsiye edilir. Bu kateterin proksimal ucu kesilip uygun ölçüde bir kılıfın giriş yapılan
yerde kateterin üzerinde kaydırılmasıyla sağlanır.
Bu teknik için bakınız: Tegtmeyer, Charles J., M. D. & Bezirdijan Diran R. , M. D. "Removing the
Stuck, Ruptured Angioplasty Balloon Catheter." Radiology, Volume 139, 231-232, April 1981.
Valvuloplasti ve/veya anjiyoplasti kateteri kullanımıyla ilgili muhtemel komplikasyonlar, yan etkiler
aşağıdakiler olabilir fakat bu listelenenlerle sınırlı değildir:
• Perforasyon
• İletim Sistemi Hasarı
• Tromboembolitik Olaylar
• Hematom
• Kardiyovasküler Hasar
Uyarı:
NuMED kateterleri insan vücudunun yabancı maddeye en fazla direnç gösteren bölgesine
yerleştirilirler. Kateterler, tıbbi komplikasyonlar veya kateterin kırılmasını da kapsayan fakat
bunlarla sınırlı olmayan bir çok nedenle beklenen fonksiyonu göstermeyebilirler. Buna ek
olarak, dizayn, kullanılacak parçaların seçimi, üretim ve satış öncesi testi konularında
gereken tüm dikkatin gösterilmesine rağmen kateterler vücuda sokulmadan önce, vücuda
sokulma sırasında veya vücuda sokulduktan sonra yanlış tutma veya diğer girişim
yanlışlıkları nedenleriyle zarar görebilirler. Dolayısıyla, hiçbir temsil veya garanti kateterin
kullanımında başarısız olunmayacak veya kateterin fonksiyonunu yerine getirmesinde
engelleme olmayacak, vücut kateterin yerleştirilmesine engel olacak tepki vermeyecek veya
kateter kullanımının akabinde tıbbi komplikasyon olmayacak demek değildir.
NuMED aksesuarları, kullanımdan önce veya kullanım sırasında yanlış tutulma nedeniyle
yapısal zarar görebileceğinden NuMED tarafından garanti edilmemektedir. Bu nedenle,
aksesuarlarla ilgili hiçbir beyan veya garanti verilmemektedir.
Kateterler ve aksesuarları "olduğu gibi" satılırlar. Kalitesiyle ve performansıyla ilgili riskler
alıcıya aittir. NuMED kateter ve aksesuarlarıyla ilgili her türlü ticari ve belirli bir amaca
uygunluk garantisi dahil ancak bunlarla sınırlı kalmamak üzere, açık veya zımni her türlü
garantiyi reddeder. NuMED, kateterin ve aksesuarının kullanılmasından ya da kateter veya
aksesuarındaki bir aksaklık, arıza veya hatalı çalışmadan doğan doğrudan veya bunlara
bağlı olarak oluşan hasarlardan (söz konusu hasar tazminatı garanti, sözleşme, haksız fiil
Garanti ve Sınırlamalar
41
•
Ritm Bozukluğu Gelişmesi
•
Valvüler Yırtlma veya Travma
•
Tekrar Daralma Gelişmesi
•
İnflamasyon
•
Enfeksiyon