Guida E Dichiarazione Del Produttore - Emissioni Elettromagnetiche - DeVilbiss Healthcare PULSEDSE PD1000I Guia Instructiva

DEVILbISS – GUIDA E DICHIARAZIONE DEL PRODUTTORE
AVVERTENZA
Le apparecchiature elettromedicali necessitano di attenzioni particolari in merito alla compatibilità
elettromagnetica e devono essere installate e messe in funzione in conformità alle informazioni sulla
compatibilità elettromagnetica fornite dalla documentazione di corredo.
Le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili possono influire sul
funzionamento degli strumenti elettromedicali.
Evitare di usare l'apparecchiatura o il sistema in diretta prossimità di altre apparecchiature. Qualora ne
fosse necessario l'uso a fianco o direttamente sopra o sotto altri dispositivi, osservarne attentamente
il funzionamento in relazione alla configurazione usata.
NOTA–Le sulla compatibilità elettromagnetica e le altre linee guida offrono al cliente o all'utente informazioni
essenziali per determinare l'idoneità dell'apparecchiatura o del sistema nell'ambiente elettromagnetico di
utilizzo e per gestire tale ambiente in modo da permettere all'apparecchiatura o al sistema di funzionare come
previsto senza disturbare altri dispositivi o altre apparecchiature elettriche non destinate all'uso medico.
Guida e dichiarazione del produttore – emissioni elettromagnetiche
Questo dispositivo è stato progettato per l'uso negli ambienti elettromagnetici specificati sotto. Spetta
all'acquirente o all'operatore del dispositivo assicurarsi che lo strumento venga usato in tale ambiente.
Test delle emissioni Conformità
Emissione di RF
CISPR 11
Emissione di RF
CISPR 11
Emissione di
armoniche
IEC 61000-3-2
Emissione da
fluttuazioni di
voltaggio/flicker
Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica
Questo dispositivo è stato progettato per l'uso negli ambienti elettromagnetici specificati sotto. Spetta
all'acquirente o all'operatore del dispositivo assicurarsi che lo strumento venga usato in tale ambiente.
Test di immunità
Scariche
elettrostatiche
(ESD)
IEC 61000-4-2
RF irradiata IEC
61000-4-3
RF condotta IEC
61000-4-6
IT - 70
Ambiente elettromagnetico – guida
Il dispositivo usa energia a radiofrequenza solamente per le funzioni
interne. Pertanto, le sue emissioni di RF sono molto basse e non
Gruppo 1
dovrebbero interferire con le apparecchiature elettroniche nei pressi
del sistema.
Classe B
Il dispositivo è adatto per l'uso in tutti gli ambienti, inclusi quelli adibiti
N / A ad uso residenziale e direttamente in connessione con la rete di
alimentazione pubblica a bassa tensione comunemente usata nelle
abitazioni
N / A
Livello test Livello di
IEC60601 conformità
±6 kV contatto
Conforme
±8 kV aria
3 V/m da 80MHz
Conforme
a 2,5GHz
3Vrms da
150kHz a N / A
80MHz
Ambiente elettromagnetico – guida
I pavimenti devono essere di legno, cemento o in
piastrelle di ceramica. Se sono coperti da materiale
sintetico, l'umidità relativa deve essere almeno del
30%.
La forza del campo generato dai trasmettitori fissi
RF al di fuori dell'area protetta, determinata tramite
perizia elettromagnetica del sito, deve essere
inferiore ai 3 V/m. Eventuali interferenze possono
verificarsi nei pressi di apparecchiature marchiate
con il seguente simbolo:
SE-1000