Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Outros controlos de Hb disponíveis comercialmente: Manuseie e utilize os controlos
conforme as instruções. Os limites de aceitação para o valor do controlo devem ser definidos
no analisador QuikRead go. O processo de calibração da amostra em branco pode não ser
bem sucedido se utilizar um controlo que contém glóbulos vermelhos artificiais, visto que a
hemólise destes pode não ser normal. Os controlos com presença de hemoglobina numa
forma diferente de oxihemoglobina, ou controlos que contêm compostos que podem modificar
a hemoglobina, podem produzir resultados diferentes daqueles obtidos por outros métodos.
9
Interpretação dos resultados
PCR
A elevação do valor do PCR não está especificado e os resultados deverão ser interpretados
com base em outras evidências clínicas.
Resultado do
teste PCR
< 10 mg/l
10–50 mg/l
> 50 mg/l
Hemoglobina
Os resultados de hemoglobina apenas podem ser obtidos a partir de amostras de sangue
total.
Grupo de referência
Mulheres
Homens
Crianças 1–12 anos*
* Os valores da hemoglobina das crianças aumentam progressivamente atingindo
gradualmente os níveis dos adultos.
Os níveis dos resultados são afectados pela dieta do paciente e a altitude de residência
em relação ao nível de mar; por este motivo, recomenda-se que cada laboratório determine
valores de referência próprios para a hemoglobina. Durante o diagnóstico dos pacientes, o
quadro clínico geral do paciente deve ser sempre considerado.
10 Limitações do procedimento
Los procedimientos de análisis distintos de los especificados en estas instrucciones pueden
generar resultados cuestionables. Algunas sustancias pueden interferir con los resultados de
la prueba. Consulte la sección 12 "Características de desempenho".
Los resultados de la prueba nunca se pueden usar sin una evaluación clínica completa para
establecer un diagnóstico. La variabilidad intraindividual de la CRP es significativa y se debe
tener en cuenta (por ejemplo, mediante mediciones en serie) para la interpretación de los
valores.
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Valores esperados
El límite del rango de referencia de la prueba se determinó usando 143 adultos
aparentemente sanos (59 hombres y 84 mujeres) de 19 a 65 años de edad, conforme
al lineamiento CLSI EP28-A3C. En base a los resultados, se concluyó que el límite
de referencia de 95% es de ≤ 5 mg/l para cada tipo de muestra. Los resultados se
basan en un método no paramétrico.
Sin embargo, se recomienda que cada laboratorio establezca un rango de valores normales
para la población de su región.
12 Características de desempenho
PCR
Comparação de métodos
As amostras de plasma de doentes foram medidas utilizando dois métodos clínicos
laboratoriais e o método do QuikRead go CRP. O sumário da correlação dos estudos é
apresentado na tabela abaixo.
Método clínico laboratorial 1
y
=
r
=
n
=
Comparação entre sangue total e plasma
Numa comparação de 104 amostras clínicas, as amostras de sangue total (y) e de plasma (x)
produziram resultados comparáveis. y = 1,03x – 0,3
Precisão e reprodutibilidade
Foram realizados estudos de precisão de acordo com o "Clinical and Laboratory Standards
Institute (CLSI) norma EP5-A2".
Material de
Número
amostra
da amostra
Amostra 1
Sangue
Amostra 2
total
Amostra 3
Amostra 1
Amostra 2
Plasma
Amostra 3
Controlo
Amostra 1
Interferência
Substâncias Interferentes
Bilirrubina
Vitamina C
Triglicéridos
Colesterol
Factores Reumatóides
Leucócitos
Anticoagulantes (Heparina ou EDTA)
A maioria dos anticorpos heterofílicos ou anti-ovelha nas amostras não interferem com o teste,
visto que os anticorpos do ensaio não possuem a porção Fc. Em casos raros, foi observada
interferência pela proteína IgM de mieloma.
Excesso de antigénio
As concentrações de PCR inferiores a 1000 mg/l não produzem resultados baixos falsos.
Hemoglobina
Comparação de métodos
As amostras de sangue total dos doentes foram analisadas utilizando um método de
referência
, um teste do "point-of-care" e o teste QuikRead go CRP+Hb. É apresentado um
8, 9
sumário da correlação dos estudos, na tabela mais abaixo.
Método de referência
y
=
r
=
n
=
Precisão e reprodutibilidade
Foi realizado um estudos de precisão de acordo com o Clinical and Laboratory Standards
Institute (CLSI) guideline EP5-A2.
Mate-
Número
rial de
da amostra
amostra
Amostra 1
Sangue
Amostra 2
total
Amostra 3
Controlo
Nível 1
Interpretação do resultado
Exclui a maior parte de doenças inflamatórias agudas, mas não exclui
especificamente processos inflamatórios.
Elevadas concentrações encontradas em doenças agudas que ocorrem na
presença de um processo inflamatório leve a moderado.
Indica uma actividade inflamatória elevada e extensa.
Valores de referência
120–150 g/l (12,0–15,0 g/dl, 7,4–9,3 mmol/l)
130–170 g/l (13,0–17,0 g/dl, 8,1–10,6 mmol/l)
110–155 g/l (11,0–15,5 g/dl, 6,8–9,6 mmol/l)
Análise Passing-Bablok
1,00x + 1,0
0,994
116
Entre ensaios, em dias diferentes e precisão total
Número
de días
20
20
20
20
20
20
20
Análise Passing-Bablok
8, 9
1,07x – 7,8
0,996
59
Entre ensaios, em dias diferentes e precisão total
Número
de días
20
20
20
7
7
10
Método clínico laboratorial 2
PCR média
(mg/l)
intra-ensaio
9
52
177
10
55
148
30
Sem interferência até à concentração
400 µmol/l
200 µmol/l
11,5 mmol/l
9,0 mmol/l
525 IU/ml
145x10
Sem interferência
Teste clínico imediato
Hb média
CV (%)
(g/l)
intra-ensaio
96
134
164
126
y
=
0,93x + 1,4
r
=
0,987
n
=
113
CV (%)
CV (%) de
dia-para-dia
4,5
4,3
1,4
2,4
1,9
2,8
3,7
0,1
1,5
0,4
2,0
1,0
2,0
3,1
células
9
y
=
1,01x – 1,1
r
=
0,994
n
=
130
CV (%) de
dia-para-dia
1,7
1,7
1,5
1,6
CV (%)
total
6,2
3,2
3,6
4,2
1,9
2,4
3,7
CV (%)
total
1,2
2,2
1,3
2,1
0,9
2,2
2,1
3,0
Tabla de contenido
