QuikRead go
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Utilização prevista
O teste QuikRead go CRP+Hb foi concebido para efectuar a determinação quantitativa de
PCR (Proteína C-Reactiva-PCR) no sangue total, soro e plasma e a determinação quantitativa
de hemoglobina (Hb) em sangue total através da utilização do analisador QuikRead go.
Apenas para diagnóstico in vitro.
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Resumo e explicação do teste
PCR
A PCR é uma proteína de fase aguda, presente em concentrações baixas em indivíduos
saudáveis
. Qualquer condição patológica associada a uma infecção bacteriana invasiva,
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inflamação ou destruição tecidular é acompanhada pelo aumento dos níveis de PCR no soro
dos doentes. A elevação dos níveis de PCR é rápida, e os níveis aumentados podem ser
detectados entre 6 a 12 horas após o início do processo inflamatório
A determinação quantitativa da concentração de PCR tem sido relatada como indicadora da
eficácia da terapêutica antimicrobiana e da evolução das infecções bacterianas, assim como
constitui uma ferramenta eficaz na monitorização e controlo das infecções pós-operatórias
Hemoglobina
A hemoglobina é uma proteína com presença de ferro, existente nos glóbulos vermelhos,
existente nos glóbulos vermelhos e que transporta o oxigénio. A determinação da concentração
de hemoglobina consiste num procedimento típico, tanto nos cuidados de saúde primários
como agudos. Uma redução da concentração de hemoglobina pode ser resultado de uma
insuficiência de ferro ou da perda de sangue. Uma concentração elevada de hemoglobina no
sangue pode indicar um fornecimento de oxigénio insuficiente, p. ex., em indivíduos que vivem
a grande altitude ou nos fumadores.
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Princípios do procedimento
PCR
A medição do PCR do QuikRead go CRP+Hb é um teste de turbidimetria baseada na reacção
de aglutinação entre micropartículas revestidas com fragmentos F(ab)
PCR presente na amostra reage com as micropartículas e a alteração resultante na turvação
da solução é medida pelo analisador QuikRead go. O QuikRead go CRP apresenta uma boa
correlação com os resultados obtidos utilizando outros métodos imunoturbidimétricos.
A solução tampão provoca a hemólise das células sanguíneas num tubo de ensaio e areacção
de aglutinação é medidas depois de adicionar o reagente. Os dados de calibração do teste
estão indicados na etiqueta do código de barras no tubo de ensaio, a qual é lida pelo analisador
QuikRead antes de se iniciar o teste. O valor de PCR é corrigido automaticamente de acordo
com o nível de hematócrito da amostra. Os resultados hematócritos não são exibidos no visor,
mas sim utilizados nas calibrações.
Hemoglobina (Hb)
A medição de hemoglobina com o teste QuikRead go CRP+Hb é baseada na medição
fotométrica de oxihemoglobina a dois comprimentos de onda. A solução tampão provoca a
hemólise dos glóbulos vermelhos da amostra num tubo de ensaio, no qual é possível medir
a absorção da hemoglobina libertada. O instrumento corrige o efeito de lípidos e de outros
factores indutores de turvação nos resultados. Os parâmetros necessários para o cálculo da
concentração da hemoglobina estão indicados no código de barras no tubo de ensaio e o
analisador QuikRead go apresenta os resultados de hemoglobina obtidos no visor.
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Reagentes
Conteúdo do kit
Nome e origem do componente
Cápsulas do reagente PCR
Solução tampão em tubos de
ensaio pré-cheios
Capilares (20 µl)
Êmbolos
Instruções de utilização
Os reagentes contêm azida de sódio, consulte a Secção 5 "Advertências e precauções".
Conservação dos reagentes
Reagente
Cápsulas do reagente PCR
(em tubos de alumínio
abertos e não abertos)
Tubos de ensaio pré
preenchidos em invólucros
metálicos, não abertos
Tubos de ensaio pré
preenchidos sem o invólucro
metálico
Tubos de ensaio pré
preenchidos abertos
Registe a data de abertura da bolsa de invólucro metálico no tabuleiro dos tubos de ensaio.
Preparación y condiciones de conservación de los reactivos
Todos los reactivos están listos para su uso. Conserve los tapones de reactivo QuikRead
CRP alejados de la humedad. Cierre el tubo de aluminio inmediatamente después de sacar el
número necesario de tapones de reactivo.
Deterioro de los reactivos
El producto solo se debe usar si el volumen de tampón de la cubeta es correcto. Compruebe
si la superficie del líquido se encuentra entre las dos líneas marcadas en la cubeta. No use la
cubeta si hay suciedad visible en el tampón.
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Advertências e precauções
Informação sobre saúde e segurança
●
Apenas para diagnóstico in vitro.
●
Não fume, coma ou beba nos locais onde as amostras ou reagentes do kit são
manuseados. Utilize vestuário de protecção adequado e luvas descartáveis ao manusear
amostras de doentes e reagentes do kit. Lave bem as mãos quando terminar o teste.
●
Evite o contacto com a pele e os olhos. Após contacto com a pele, lave imediatamente com
água abundante.
●
Todas as amostras de doentes e controlos devem ser manuseados como material
potencialmente infeccioso.
●
Os reagentes liofilizados contêm <1% de azida de sódio (Aquatic Chronic 3). Nocivo para os
organismos aquáticos com efei tos duradouros (H412). Evitar a libertação para o ambiente
(P273). Eliminar o conteúdo em conformidade com a legislação nacional e local (P501).
●
Os reagentes líquidos e reconstituídos contêm <0,1% de azida de sódio, uma concentração
que não é considerada prejudicial.
●
A azida de sódio liberta gases tóxicos quando em contacto com ácidos. As azidas
podem reagir com metais, formando compostos explosivos. Aquando da eliminação dos
reagentes, a formação da azida pode ser evitada se em simultâneo se puser a correr água
em abundância.
●
O Solução tampão contém mistura de metilcloroisotiazolinona e
metilisotiazolinona (Skin Sens 1). Pode provocar uma reacção alérgica
cutânea. Não pode entrar em contacto com os olhos, a pele ou a roupa
(P262). Usar luvas de protecção/vestuário de protecção/protecção
ocular/protecção facial (P280). SE ENTRAR EM CONTACTO COM A
PELE: Lavar com sabonete e água abundantes (P302+P352). Eliminar
el contenido en de acuerdo con la legislación nacional y local (P501).
●
Eliminação: ver Secção 14.
Precauções analíticas
●
Não utilize o produto após a data de validade indicada na embalagem exterior.
●
Não exceda os períodos de estabilidade para reagentes abertos.
●
O kit QuikRead go CRP+Hb destina-se exclusivamente à utilização com o instrumento
QuikRead go.
●
Não misture componentes de números de lotes ou testes diferentes. Os componentes são
descartáveis; nunca reutilize componentes previamente utilizados para realizar um teste.
●
Quando abrir um kit pela primeira vez, certifique-se que os invólucros protectores dos
tubos de ensaio estão intactos. Se um dos invólucros estiver danificado, não utilize os
tubos de ensaio no interior. Além disso, antes de utilizar um tubo de ensaio individual
verifique sempre que o respectivo invólucro está intacto.
CRP+Hb
®
Símbolo
Conservação a 2 – 8°C
Até à data
de validade do kit
Até à data
de validade do kit
6 meses
2 horas
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QuikRead go
CRP+Hb
®
Cat. Nº. 140068, 50 testes
2 x 25
2 x 25 x 1 ml
50
50
Conservação a 18 – 25°C
24 h por dia – 1 mês
7,5 h por dia – 3 meses
Até à data
de validade do kit
3 meses
2 horas
Português
2–6
anti PCR humana. A
Atenção
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