Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Le sérum frais peut être conservé pendant 2 jours entre 2 et 8°C
; pour des périodes de conservation plus longues, congeler à -
20 °C.
L'échantillon peut faire l'objet d'une décongélation.
Éviter l'utilisation de congélateurs auto-dégivrants pour
conserver les échantillons. Après décongélation, agiter avec soin
avant le dosage.
La non-activation à la chaleur peut provoquer des résultats
erronés.
La qualité de l'échantillon peut être sérieusement influencée par
la contamination microbienne qui peut porter à des résultats
erronés.
8.
PROCÉDURE
1.
Ouvrir le sachet (du côté contenant la fermeture à pression),
et sortir le nombre de dispositifs nécessaires pour réaliser
les examens et conserver les autres dispositifs dans le
sachet après avoir chassé l'air.
2.
Contrôler visuellement l'état du dispositif selon les
indications reportées au paragraphe 4 Précautions
analytiques.
3.
Dispenser 80 µl de sérum non dilué dans le puits n° 1 de
chaque dispositif à analyser; il faut utiliser un dispositif pour
le calibrateur à chaque changement de lot.
4.
Introduire les dispositifs dans l'instrument Chorus TRIO.
Effectuer le calibrage (si nécessaire) et le test selon les
indications du Manuel d'Instructions de l'instrument.
9.
VALIDATION DU TEST
Utiliser le sérum de contrôle positif pour vérifier l'exactitude du
résultat obtenu, en suivant les indications contenues dans le
Manuel d'utilisation de l'instrument. Si l'instrument signale que le
sérum de contrôle présente une valeur non comprise dans la
plage d'acceptabilité, il faut refaire le calibrage. Les résultats
précédents seront corrigés automatiquement.
Si le résultat du sérum de contrôle n'est toujours pas compris
dans la plage d'acceptabilité, contacter le Scientific Support.
Tél. :
0039 0577 319554
Fax :
0039 0577 366605
e-mail :
10. INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
L'appareil Chorus TRIO fournit le résultat en pmol/l (ng/dl =
pmol/l /12.87), calculées sur la base d'un graphique dépendant
du lot mémorisé dans l'appareil.
Le test sur le sérum examiné peut être interprété de la manière
suivante :
Hypothyroïdie
Euthyroïdie
Hyperthyroïdie
11. LIMITES DU TEST
Toutes les valeurs obtenues nécessitent une interprétation
prudente ne négligeant pas d'autres indicateurs relatifs au même
patient.
En effet, le test ne peut être utilisé seul pour un diagnostic
clinique et le résultat du test doit être évalué avec des données
provenant de l'anamnèse du patient et/ou d'autres enquêtes
diagnostiques.
< 11.6
11.6 – 25.7
> 25.7
12. PLAGE D'ÉTALONNAGE
Plage d'étalonnage 2.6 - 96.5 pmol/l.
Pour les échantillons > 96.5 pmol/l, répéter le test en pré-diluant
l'échantillon dans PBS 1X.
13. INTERVALLES DE CONTRÔLE
Les valeurs attendues dans la population normale, déterminées
après l'examen de 120 sérums de donneurs sains, étaient
comprises entre 11.7 et 24.5 pmol/l
14. SPÉCIFICITÉ DE L'ANALYSE
Une étude a été réalisée à l'aide des réactifs du kit en présence
de substances potentiellement interférentes, telles que la
triiodothyronine, la monoiodothyronine, la diiodothyronine,
l'acide triiodothyroacétique et l'acide tetraiodothyroacétique.
La présence de ces substances n'altère pas significativement le
résultat du test.
15. ÉTUDES DE COMPARAISON
Au cours d'un essai, 90 échantillons ont été analysés avec le kit
Diesse et avec un autre kit en vente dans le commerce.
Résultat de l'étude :
Corrélation
Pearson
Spearman
Le degré de corrélation entre les deux méthodes est très élevé
(Pearson) et élevé (Spearman).
16. PRÉCISION ET REPRODUCTIBILITÉ
INTRA-SÉANCE
Échantillon
Moyenne
(pmol/l)
1
27.7
2
16.4
3
33.2
4
42.6
INTER-LOTS
Échantillon
Moyenne
(pmol/l)
1
14.6
2
23.9
3
38.2
4
9.27
17. BIBLIOGRAPHIE
6.
Rousset B, Dupuy C., Miot F. and Dumond J. Rhyroid
Hormone Synthesis and Secretion. South Dartmouth (MA):
MDText.com, Inc.; 2000-2015 Sep 2
7.
Sapin R., Schlienger JL. Thyroxine (T4) and tri-
iodothyronine (T3) determinations: techniques and value in
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2003 Jul-Aug; 61(4):411-20.
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9.
Petrone L., Forti G.. Diagnosi e monitoraggio nei pazienti
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Medica 8/2017, 34-37.
10. Daval S., Tridon A., Mazeron N., Ristori J.M. and Evrard B.
The Effect of freezing, thawing and short and long-term
storage on serum thyrotropin, thyroid hormones and
IO-09/335-C IFU 86520 – Ed. 07.06.2018
FR 17/22
r
95%CI
0.92
0.88-0.95
0.70
0.52-0.76
INTER-SÉANCES
Moyenne
CV %
CV %
(pmol/l)
4.2
13.1
7.5
3.5
18.8
11.5
2.5
37.5
5.9
2.8
8.70
10.1
INTER-INSTRUMENTS
Moyenne
CV %
CV %
(pmol/l)
10.1
14.6
4.2
13.1
23.9
1.0
2.1
38.2
2.6
7.6
9.26
10.9
Tabla de contenido
