Diesse Chorus fT4 Instrucciones De Uso página 16

25. Éliminer les dispositifs avec le substrat (puits 4) coloré
de bleu.
26. En ajoutant l'échantillon dans le puits, il faut s'assurer qu'il
est parfaitement distribué sur le fond.
27. Contrôler la présence effective des réactifs dans le
dispositif et l'intégrité du dispositif. Il ne faut pas utiliser des
dispositifs qui, au contrôle visuel, présentent l'absence d'un
réactif et/ou des corps étrangers dans le puits de réaction.
28. Les dispositifs doivent être utilisés avec l'instrument
Chorus/Chorus TRIO, en suivant attentivement les
instructions pour l'usage et le Manuel d'utilisation de
l'instrument.
L'utilisation du kit est possible seulement avec une
version mise à jour. S'assurer que le logiciel installé
dans le dispositif corresponde ou qu'il ait une version
(Rel.) supérieur de celle reportée dans le tableau publié
sur le
(http://www.diesse.it/en/Support/Download/strumento:39/)
29. S'assurer que l'instrument Chorus TRIO est réglé comme il
se doit (voir le Manuel d'utilisation).
30. Ne pas modifier le code à barres situé sur la poignée du
dispositif afin que l'instrument puisse le lire correctement.
31. Éviter l'utilisation de congélateurs auto-dégivrants pour
conserver les échantillons.
32. Les codes à barres défectueux peuvent être insérés
manuellement dans
d'utilisation).
33. Ne pas exposer les dispositifs à une forte illumination ni aux
vapeurs d'hypochlorite pendant la conservation et l'usage.
34. Les échantillons fortement hémolysés, lipémiques,
ictériques, de sérum pas totalement coagulé ou les
échantillons présentant une contamination microbienne
peuvent causer des résultats erronés.
35. Ne pas utiliser le dispositif après la date de péremption.
36. Contrôler si l'instrument a la connexion avec la
Washing Buffer Autoimmunity (Réf. 86004).
5. COMPOSITION DU COFFRET ET PRÉPARATION DES
RÉACTIFS
Le coffret suffit pour réaliser 36 déterminations.
DD DISPOSITIFS 6 emballages contenant 6 dispositifs chacun
Description :
Position 8: Espace disponible pour l'étiquette avec le code à
barres
Position 7: Vide
Position 6: PUITS DE LA MICROPLAQUE
Sensibilisé avec des anticorps monoclonaux anti-T4
Position 5: Vide
Position 4: SUBSTRAT TMB
Contenu: Tétraméthylbenzidine à 0.26 mg/ml et H
stabilisés dans un tampon citrate (à 0.05 mol/l) (pH = 3.8)
Position 3: SOLUTION DE BLOCAGE
Contenu : Solution d'acide sulfurique 0.3 M
Position 2 : CONJUGUE
site internet
l'instrument (voir le
O
2 2
Contenu: T4 marqués avec la peroxydase, dans une solution
tamponnée au phosphate contenant du phénol à 0.05 % et du
Bronidox à 0.02 %.
Position 1 : PUITS VIDE
Dans lequel l'utilisateur doit distribuer le sérum non dilué.
Usage: équilibrer un sachet à température ambiante,
découper le sachet, sortir les dispositifs nécessaires, et placer
les dispositifs non utilisés dans le sachet en plastique avec le gel
de silice; chasser l'air et fermer le sachet par pression sur la
fermeture. Conserver à 2-8 °C.
CALIBRATOR CALIBRATEUR
Contenu : Sérum humain dilué contenant fT4 et un agent
conservateur. Liquide prêt à l'usage.
Diesse
CONTROL + CONTRÔLE POSITIF
Contenu : Sérum humain dilué contenant fT4 et un agent
conservateur. Liquide prêt à l'usage.
AUTRE MATÉRIEL NÉCESSAIRE MAIS NON FOURNI
•
WASHING BUFFER AUTOIMMUNITY REF 86004
•
CLEANING SOLUTION 2000 REF 83609
•
SANITIZING SOLUTION REF 83604 - 83608
•
CHORUS NEGATIVE CONTROL/SAMPLE DILUENT REF
Manuel
83607
•
Instrument Chorus TRIO
•
Eau distillée ou déionisée
•
Instruments de laboratoire en verre normaux : cylindres,
éprouvettes, etc.
•
Micropipettes capables de prélever de façon précise des
volumes de 50-200 µl
•
Gants à jeter
•
Solution à 5 % d'hypochlorite de sodium
•
Récipients pour les matériaux potentiellement infectés.
6. MODALITÉS DE CONSERVATION ET STABILITÉ
DES RÉACTIFS
Les réactifs doivent être conservés à 2/8 °C. En cas de
température de conservation incorrecte, il faut refaire le
calibrage et contrôler l'exactitude du résultat en recourant
au sérum de contrôle (voir paragraphe 9 : Validation du test).
La date de péremption est imprimée sur chaque composant
et sur l'étiquette apposée sur l'emballage.
Les réactifs ont une stabilité limitée après ouverture et/ou
préparation :
DISPOSITIFS
CALIBRATEUR
CONTRÔLE POSITIF
7.
TYPE D'ÉCHANTILLON ET CONSERVATION
à 0.01%
L'échantillon est représenté par le sérum obtenu par du sang
prélevé par prise de sang normale et manipulé conformément
aux procédures standard de laboratoire.
Les conséquences de l'utilisation d'autres liquides biologiques
ne sont pas connues.
8 semaines à 2/8 °C
8 semaines à 2/8 °C
8 semaines à 2/8 °C
IO-09/335-C IFU 86520 – Ed. 07.06.2018
FR 16/22
1 x 0.250 ml
1 x 0.425 ml