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Idiomas disponibles
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8.
PROCEDIMIENTO
1.
Abrir el envase (por el lado del cierre a presión), retirar los
dispositivos necesarios para ejecutar las pruebas y
conservar los demás en el envase, extraer el aire y cerrar
presionando el cierre.
2.
Comprobar visualmente el estado del dispositivo según las
indicaciones del capítulo 4, "Precauciones".
3.
Dispensar 80 μl de suero no diluido en el pocillo n°1 de
cada dispositivo. Por cada cambio de lote utilizar un
dispositivo para el calibrador.
4.
Colocar los dispositivos en el equipo Chorus TRIO.
Ejecutar la calibración (si fuera necesario) y el test según
indicaciones del Manual del Usuario del equipo.
9.
VALIDACIÓN DE LA PRUEBA
Utilizar el suero de control positivo para verificar la validez del
resultado obtenido, procesándolo según indicaciones del
Manual del Usuario del equipo. Si el equipo indica que el suero
de control tiene un valor fuera de los límites de aceptabilidad, es
necesario realizar de nuevo la calibración. Los resultados
previos se corregirán automáticamente.
Si el resultado del suero de control continúa estando fuera del
rango de aceptabilidad, contactar con Scientific Support.
Tel:
0039 0577 319554
Fax:
0039 0577 366605
email:
10. INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
El equipo Chorus TRIO proporciona un resultado en pmol/l (ng/dl
= pmoli/l/12.87), calculado según un gráfico lote-dependiente
grabado en el equipo.
La prueba del suero examinado puede ser interpretada de la
manera siguiente:
Hipotiroidismo
Eutiroidismo
Hipertiroidismo
11. LIMITACIONES
Todos los valores obtenidos precisan una atenta interpretación
que no prescinda de otros indicadores relativos al mismo
paciente.
Este test, de hecho, no debe ser la única prueba utilizada para
el diagnóstico clínico. El resultado de la prueba se debe evaluar
junto con los datos clínicos y otros procedimientos de
diagnóstico.
12. RANGO DE CALIBRACIÓN
Rango de calibración 2.6-96.5 pmol/l.
Para muestras > 96.5 pmol/l repetir la prueba diluyendo
previamente la muestra en PBS 1X.
13. VALORES DE REFERENCIA
Los valores esperados en la población normal, determinados
mediante la prueba de 120 sueros de donantes sanos, oscilaron
entre 11.7 y 24.5 pmol/l.
14. ESPECIFICIDAD ANALÍTICA
Se ha realizado un estudio usando los reactivos del kit en
presencia de sustancias potencialmente interferentes como
< 11.6
11.6 – 25.7
> 25.7
triyodotironina,
monoyodotirosina,
triyodotiroacético y ácido tetrayodotiroacético.
La presencia de estas sustancias no altera significativamente el
resultado de la prueba.
15. ESTUDIOS DE COMPARACIÓN
En una prueba, se analizaron 90 muestras con el kit Diesse y
con otro kit comercial.
Resultados de la prueba:
Correlación
Pearson
Spearman
El grado de correlación entre ambos métodos es muy alto
(Pearson) y alto (Spearman).
16. PRECISIÓN Y REPRODUCIBILIDAD
INTRA-ENSAYO
Muestra
Media
(pmol/l)
1
27.7
2
16.4
3
33.2
4
42.6
ENTRE LOTES
Muestra
Media
(pmol/l)
1
14.6
2
23.9
3
38.2
4
9.27
17. BIBLIOGRAFÍA
1. Rousset B, Dupuy C., Miot F. and Dumond J. Rhyroid
Hormone Synthesis and Secretion. South Dartmouth
(MA): MDText.com, Inc.; 2000-2015 Sep 2
2. Sapin R., Schlienger JL. Thyroxine (T4) and tri-
iodothyronine (T3) determinations: techniques and
value in the assessment of thyroid function. Ann Biol
Clin (Paris). 2003 Jul-Aug; 61(4):411-20.
3. Truter I. Clinical review: hyper- and hypothyroidism S Afr
Pharm 2011 Vol 78 No 6.
4. Petrone L., Forti G.. Diagnosi e monitoraggio nei pazienti
con sospetto ipertiroidismo e ipotiroidismo. Toscana
Medica 8/2017, 34-37.
5. Daval S., Tridon A., Mazeron N., Ristori J.M. and Evrard
B. The Effect of freezing, thawing and short and long-
term storage on serum thyrotropin, thyroid hormones
and thyroid autoantibodies: implications for analyzing
samples stored in serum banks. Clin Chem. Nov;
53(11): 1986-1987 (2007).
DIESSE
Diagnostica
S.p.A.
Via delle Rose 10
53035 Monteriggioni (Siena)
Italy
IO-09/335-C IFU 86520 – Ed. 07.06.2018
ES 14/22
diyodotironina,
r
95%CI
0.92
0.88-0.95
0.70
0.52-0.76
ENTRE ENSAYOS
Media
CV%
CV%
(pmol/l)
4.2
13.1
7.5
3.5
18.8
11.5
2.5
37.5
5.9
2.8
8.70
10.1
ENTRE EQUIPOS
Media
CV%
CV%
(pmol/l)
10.1
14.6
4.2
13.1
23.9
1.0
2.1
38.2
2.6
7.6
9.26
10.9
Senese
ácido
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