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VERFAHREN FÜR DEN SPEZIALTEST
Das Verfahren für Proben, die mit dem Spezialtest untersucht werden, wird wie folgt durchgeführt: Diese
Methode muss befolgt werden, um die Genauigkeit des QuickVue Spezialtestverfahrens zu garantieren, da
die Tupfer für diese Methode kleiner als die im Kit mitgelieferten Tupfer sind.
Ein sauberes Röhrchen aus dem Extraktionskit auf einen Röhrchenständer stellen.
Die Glasampulle im Fläschchen mit der Extraktionslösung zusammendrücken, bis sie zerbricht, wie im
Abschnitt DURCHFÜHRUNG DES TESTS beschrieben wird.
8 TROPFEN aus dem Fläschchen mit der Extraktionslösung in das Röhrchen tropfen. Den Spezialtupfer in
das Röhrchen einlegen. Den Boden des Röhrchens halten, so dass der Tupfer etwas komprimiert wird. Den
Tupfer 3 Mal drehen.
EINE (1) MINUTE WARTEN.
Die gesamte Flüssigkeit aus dem Tupfer durch Rollen des Tupfers gegen die Innenwand des Röhrchens und
Ausüben eines leichten Drucks beim Herausnehmen herausdrücken. Den Tupfer entsorgen.
Den wegwerfbaren Tropfenzähler bis zur Linie mit der Lösung füllen und den Inhalt in die Probenkammer
der Testkassette füllen.
Ergebnis nach 5 Minuten ablesen. Siehe Abschnitt INTERPRETATION DER ERGEBNISSE.
EINSCHRÄNKUNGEN
Der Inhalt des Kits eignet sich nur zum qualitativen Nachweis von Antigenen der Gruppe-A-Streptokokken
in Rachenabstrichen. Bei fehlerhafter Durchführung oder Auswertung des Tests können die Ergebnisse
unbrauchbar sein.
Infektionen der Atemwege, einschließlich einer Pharyngitis können auch durch Streptokokken anderer
Serogruppen und andere Erreger verursacht werden. Mit dem QuickVue In-Line Strep A Test kann nicht
zwischen asymptomatischen Trägern von Streptokokken der Gruppe A und Patienten mit einer
Streptokokken- Infektion unterschieden werden.
Staphylococcus-aureus-Gehalt (> 10
Die Testergebnisse müssen immer gemeinsam mit anderen, dem Arzt zur Verfügung stehenden Daten
ausgewertet werden. Ein negatives Ergebnis ist möglich, wenn die Konzentration von extrahiertem Antigen
aus einer Probe unter der Sensitivität des Tests liegt. Zusätzliche kulturelle Nachweise werden empfohlen,
wenn das QuickVue-Testergebnis negativ ist.
ERWARTETE WERTE
Ca. 19% aller Infektionen der oberen Atemwege werden durch Streptokokken der Gruppe A verursacht. Die
Häufigkeit hängt jedoch von der klinischen Umgebung ab.
zudem von der Jahreszeit abhängig und tritt am häufigsten im Winter und bei Frühlingsbeginn auf. Am
häufigsten tritt diese Krankheit auf, wenn sich größere Menschenmengen im selben Raum aufhalten, wie in
Schulen und Kasernen. Männer und Frauen werden gleich häufig befallen.
LEISTUNGSCHARAKTERISTIKA
Klinische Sensitivität und Spezifität
Das Ergebnis mit dem QuickVue In-Line Strep A Test ist positiv, wenn die Probe 5x10
Gruppe A enthält.
In einer multizentrischen Studie wurde die klinische Leistung des QuickVue- Tests im Vergleich mit
Standardkulturen ermittelt. Insgesamt wurden fünfhundertsiebenunddreißig (537) Rachenabstriche
untersucht, die von Patienten mit Pharyngitis stammten. Vor der Durchführung des QuickVue-Tests wurde mit
jedem Abstrich jeweils eine Schafsblut-Agarplatte beimpft, die eine Bacitracinscheibe enthielt. Die Agarplatte
QuickVue In-Line Strep A Test
5
In seltenen Fällen können Proben mit hohem
10
Keime) zu falsch positiven Resultaten führen.
6
Die Häufigkeit der Streptokokken-Pharyngitis ist
7
5
Streptokokken der
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