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Manuales relacionados para Quidel Sofia 2
Resumen de contenidos para Quidel Sofia 2
- Página 1 Manual del usuario...
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Página 2: Tabla De Contenido
Exportar ajustes a una memoria USB ..................26 Importar ajustes desde una memoria USB ................27 Firmware del sistema Sofia 2 y métodos de ensayo ..............27 Importar firmware desde una memoria USB ................27 Importar métodos de ensayo desde una memoria USB ............27... - Página 3 Ver métodos de ensayo ......................33 Ejecutar CC ............................. 33 Resultados del CC ........................34 Ejecutar calibración ........................34 Ejecutar comprobación de la calibración del sistema Sofia 2 ........... 34 Resultados de la calibración ...................... 35 Enviar datos ........................... 35 Apagado ............................36 Mantenimiento y limpieza ......................
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Página 4: Información General
Información general Información de contacto de Quidel Póngase en contacto con el servicio técnico de Quidel de 7:00 h a 17:00 h. Hora estándar del Pacífico de EE.UU. Tel.: 800-874-1517 (en EE. UU.); 858-552-1100 (fuera de EE. UU.) Fax: 858-552-7905 Correo electrónico:... -
Página 5: Estructura Del Menú Principal
Estructura del menú principal Página 4 de 43... -
Página 6: Etiquetas Y Símbolos
Etiquetas y símbolos Etiqueta/símbolo Descripción Fabricante Dispositivo médico para diagnóstico in vitro Consulte las instrucciones de uso Representante autorizado en la Unión Europea Límite de temperatura Límite de humedad Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (WEEE) Número de serie Número de catálogo Advertencia/Precaución Radiación ultravioleta Posible riesgo biológico... -
Página 7: Iconos
Iconos Menú Aceptar/Confirmar Página principal Cancelar/Eliminar Ejecutar prueba Ayuda Operador Añadir/Crear nuevo Editar Paciente Navegar hacia la derecha Número de pedido Modo READ NOW Atrás/Navegar hacia la izquierda Modo WALK AWAY Navegar hacia arriba Resultado positivo Navegar hacia abajo Imprimir Resultado negativo Borrando Control válido... - Página 8 Revisar datos Nivel de la batería Control de calidad Carga de la batería en un nivel bajo crítico Cargando batería/ Calibración Alimentación eléctrica Calibración necesaria en 3 días Supervisor Dispositivo USB Virena Cerrar sesión Resultados del paciente Sonido desactivado Resultados del CC Sonido activado Resultados de la calibración Omitir...
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Página 9: Resumen De Advertencias, Precauciones Y Limitaciones
El sistema Sofia 2 está diseñado para ofrecer un funcionamiento seguro y fiable cuando se utiliza conforme a este Manual del usuario. Si el sistema Sofia 2 se utiliza de una manera que no se especifica en el Manual del usuario, la protección que ofrece el equipo puede verse afectada. - Página 10 El sistema Sofia 2 solo debe ser utilizado por operadores capacitados. No utilice el sistema Sofia 2 si está notificando un estado de error que no puede corregirse. Para obtener unos resultados precisos, consulte el prospecto específico del ensayo para conocer los detalles de las pruebas específicas.
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Página 11: Introducción
El sistema Sofia 2 muestra a continuación los resultados de la prueba al usuario en la pantalla y los guarda automáticamente en el dispositivo. Si está configurado, los resultados también se pueden enviar a una impresora conectada o guardarse en la nube mediante Virena. -
Página 12: Modos De Desarrollo
Al finalizar el tiempo de desarrollo, el usuario introduce el casete de prueba en el sistema Sofia 2. El sistema Sofia 2 leerá inmediatamente el resultado de la prueba y lo mostrará en el plazo de 1 minuto. -
Página 13: Accesorios Adicionales (Opcional)
800-874-1517 (en EE. UU.). Para obtener información de contacto adicional, consulte la página 3. Los kits de pruebas fungibles del sistema Sofia 2, incluidos los casetes de prueba y los materiales para control de calidad externo, se suministran por separado. -
Página 14: Pantalla Del Sistema
Pantalla del sistema Pantalla del sistema El sistema Sofia 2 contiene una pantalla LCD en color de 4" para interactuar con la interfaz de usuario (Figura 1). Figura 1 Pantalla táctil Escáner de códigos Compartimento del de barras casete Instalación, configuración y funcionamiento Configuración del sistema Sofia 2... -
Página 15: Encendido
Ejecutar prueba (Figura 3) y estará listo para su uso. Figura 3 Al encender el sistema Sofia 2 por primera vez, el sistema indicará al usuario que introduzca al código postal de su ubicación (Figura 4). Seleccione para confirmar y continuar a la pantalla siguiente. -
Página 16: Menú Supervisor
Figura 4 También debe efectuarse una comprobación de la calibración antes de usar el sistema Sofia 2 por primera vez (Figura 5). Para la comprobación de la calibración se usará la ID de supervisor predeterminada (1234). Figura 5 Menú supervisor Página 15 de 43... -
Página 17: Inicio De Sesión Como Supervisor
Sofia 2. Ajustes Para entrar al menú Ajustes se debe iniciar sesión como supervisor. El sistema Sofia 2 incluye una ID de inicio de sesión de supervisor predeterminada de fábrica, que debe cambiarse cuando el dispositivo se instala inicialmente en el centro del cliente. -
Página 18: Seguridad De Los Datos
Los ajustes Nombre del centro y Código postal configuran el nombre y la ubicación de la clínica, hospital, laboratorio o consultorio médico en el que se utiliza el sistema Sofia 2. En el campo para el Nombre del centro, use el teclado de la pantalla para introducir el nombre del lugar hasta un máximo de 20 caracteres y/o espacios. -
Página 19: Ajustes De La Red
Configurar el sonido Configurar el sonido en el sistema Sofia 2 permitirá al supervisor activar o desactivar el pitido de las notificaciones o al escanear un código de barras. Cuando el sonido esté configurado, siga configurando la hora y la fecha con . -
Página 20: Ajustes Del Lis
introduzca la información para la Dirección IP, la Máscara de subred y la Puerta de enlace. Pulse para pasar a la pantalla siguiente. Con el teclado de la pantalla, introduzca la información para el DNS primario y el DNS secundario. Seleccione para probar la conexión y regresar a la pantalla Ejecutar prueba. - Página 21 Tras la activación de las funciones de red del sistema Sofia 2, este transmitirá datos, anonimizados de conformidad con la norma 45 C.F.R. § 164.514(b)(1), desde el sistema Sofia 2 del cliente a la red de Quidel de servidores remotos seguros alojados por terceros.
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Página 22: Probar La Conexión De Virena
Prueba de conexión satisfactoria. Si no resulta satisfactoria, la ventana emergente en la pantalla mostrará Prueba de conexión errónea. Si la prueba de conexión no resulta satisfactoria tras un segundo intento, póngase en contacto con el servicio técnico de Quidel. Figura 11... -
Página 23: Datos Estadísticos
Datos estadísticos Ver la información del analizador La primera pantalla de Ver la información del analizador muestra la Versión del firmware, la Versión del hardware, el Número de pruebas y el Número de serie (Figura 12). Seleccione para pasar a la pantalla siguiente o para volver a la pantalla Ejecutar prueba. -
Página 24: Ver El Registro De Mensajes
Figura 13 Ver el registro de mensajes Ver el registro de mensajes muestra el Código de error, la Fecha y la Hora (Figura 14). Seleccione para volver a la pantalla Ejecutar prueba. Figura 14 Gestión de usuarios Página 23 de 43... -
Página 25: Añadir Usuario
Añadir usuario Para añadir un usuario, seleccione en la pantalla Añadir usuario (Figura 15). Use el teclado de la pantalla o el escáner de códigos de barras para introducir la ID de usuario. La ID de usuario debe tener 4 dígitos como mínimo. Elija el Tipo de usuario seleccionando Operador o Supervisor. -
Página 26: Borrar Usuario
Figura 16 Cuando la información esté completa, pulse Borrar usuario Seleccione un usuario tocando en cualquier parte de la fila y, luego, seleccione para borrar el usuario (Figura 17). Esta acción no se puede deshacer. Si un usuario se borra por error, vuelva a añadirlo tal como se ha descrito anteriormente. -
Página 27: Exportar, Importar, Borrar
Introduzca una memoria USB y seleccione , después seleccione para exportar los datos de los ajustes del sistema Sofia 2. Una vez completado, es seguro quitar la memoria USB. Al clonar el sistema Sofia 2, se transferirán todos los usuarios. Los antecedentes del usuario, el estado del lote, el CC y los datos de las pruebas no se transferirán. -
Página 28: Importar Ajustes Desde Una Memoria Usb
Importar ajustes desde una memoria USB Para importar los ajustes de un sistema Sofia 2 a otro sistema Sofia 2, introduzca la memoria USB del sistema Sofia 2 «principal» que contiene los ajustes que desee duplicar. Use la flecha en el primer campo para seleccionar Importar. -
Página 29: Ejecutar Prueba (Muestras De Pacientes)
Sofia 2. El sistema Sofia 2 completará una autoinstalación y regresará a la pantalla anterior. Una vez completado, es seguro quitar la memoria USB. Ejecutar prueba (muestras de pacientes) También se puede acceder a la pantalla Ejecutar prueba seleccionando... -
Página 30: Introducir El Número De Pedido, Si Procede
Sofia 2. Cambiar el modo de desarrollo Seleccione el Modo de desarrollo deseado: WALK AWAY o READ NOW (véase la descripción... -
Página 31: Procedimiento De Prueba
Sofia 2 a temperatura ambiente durante el período de tiempo requerido (tal como se define en el prospecto específico del ensayo) antes de proceder al paso siguiente. -
Página 32: Resultados De Las Pruebas De Pacientes
Después de cerrar el compartimento, el sistema Sofia 2 se iniciará automáticamente y mostrará el progreso en la pantalla. Resultados de las pruebas de pacientes Cuando la prueba se haya completado, los resultados tanto de la(s) prueba(s) de la muestra del paciente como del control del procedimiento interno se mostrarán en la pantalla del... -
Página 33: Revisar Los Resultados De Cc
Ejecutar prueba. Revisar los resultados de la calibración Los resultados de la calibración del sistema Sofia 2 incluyen los registros de pruebas de calibración realizadas previamente. Se mostrará una lista de las calibraciones realizadas (Figura 24). -
Página 34: Ver El Estado Del Lote
El estado del lote CC muestra el kit/lotes de ensayos CC y sus fechas de caducidad. El sistema Sofia 2 obtiene esta información cuando se realizan controles de calidad. Se mostrará una lista del kit/lotes que se han procesado mediante el procedimiento de CC, junto con la fecha de caducidad. -
Página 35: Resultados Del Cc
Para conseguir casetes de calibración de repuesto, póngase en contacto con el servicio técnico de Quidel. Siguiendo las indicaciones, introduzca el casete de calibración en el sistema Sofia 2 y cierre suavemente el compartimento. El sistema Sofia 2 realizará la comprobación de la calibración automáticamente. -
Página 36: Resultados De La Calibración
Los resultados de la calibración se guardan y se pueden recuperar con la función Revisar los resultados de la calibración del sistema Sofia 2 desde el menú Revisar datos (página 32). Nota: Si la comprobación de la calibración no se completa satisfactoriamente, informe al supervisor del centro o póngase en contacto con el servicio técnico de Quidel para... -
Página 37: Apagado
CA. Sustitución de la batería El sistema Sofia 2 se envía con una batería LiPo recargable interna con una vida útil prevista de tres años aproximadamente. Use exclusivamente una batería de repuesto para el sistema Sofia 2 suministrada por Quidel. -
Página 38: Limpieza
Compruebe que no haya ningún casete en el compartimento y desenchufe el sistema Sofia 2. Tire suavemente del compartimento hasta que se detenga, después levante el sistema Sofia 2 y pulse el botón tal como se muestra (Figura 26). Entonces ya se puede extraer el compartimento. - Página 39 Use un paño suave con una solución de alcohol al 70 % o una solución de lejía al 0,6 % para limpiar el compartimento solamente. NO limpie el interior del sistema Sofia 2. NO sumerja el compartimento en una solución limpiadora.
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Página 40: Apéndices
1 kg (2 lb) Entrada de fuente de 100-240 V CA, 50/60 Hz, autoconmutación alimentación (EE. UU./internacional), 2,93 A como máximo Entrada del sistema Sofia 2 7,5 V CC 2,5 A Batería reemplazable Batería LiPo recargable Pantalla LCD táctil en color de 4"... -
Página 41: Apéndice B Solución De Problemas Del Sistema
Nota: La tabla que aparece a continuación describe los mensajes de error que pueden mostrarse mientras se utiliza el sistema Sofia 2. Si no puede resolver el problema tras consultar la tabla de solución de problemas, anote el mensaje de error y póngase en contacto con el servicio técnico de Quidel. - Página 42 Archivo del método de ensayo no Realice la prueba solo con los ensayos disponible para el casete suministrado. del sistema Sofia 2 aprobados. No puede reutilizarse el casete. Use un casete de prueba que no se haya utilizado previamente.
- Página 43 Texto exhibido Acción La batería está baja. Enchufe a una Conecte el sistema Sofia 2 a una fuente fuente de CA antes de realizar otra de alimentación de CA o cargue la prueba. batería antes de realizar otra prueba. Calibración fallida.
- Página 44 Algunos archivos no se importaron Compruebe que se hayan descargado correctamente. los archivos correctos de la página myquidel.com. 20299 – Sofia 2 (US) 20300 – Sofia 2 (OUS) MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover, Alemania Quidel Corporation 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121, EE.