Medtronic Contour next link Guia Del Usuario página 40

ormación técnica
actitud
Índice
sistema para análisis de glucosa en sangre
N LINK se probó con 100 muestras de sangre
NTOUR ® EXT Alargador USB ........................................ vi
pilar utilizando 600 tiras reactivas C Alertas ...................................................10
Batería ...............................................55
estras duplicadas se probaron con cada uno de los
Glucemia Alta/Baja ............................25
otes de tiras reactivas C N
ONTOUR
Alertas alta y baja ..................................10
600 lecturas. Los resultados se compararon con los
Configuración ....................................10
analizador de glucosa YSI, trazable al método de la
Durante el análisis .............................25
xoquinasa de los CDC (Centros para el Control y la
Análisis con solución de control ............27
evención de Enfermedades). Análisis en la yema de los dedos ..........15 Las tablas siguientes
7
Análisis en lugar alternativo (AST) .........19
mparan el rendimiento de los 2 métodos.
Aplique más sangre ...............................16
bla 1: Resultados de exactitud del sistema con una
Atención al cliente .................................53
ncentración de glucosa <100 mg/dL Número de contacto...... Contraportada
Atrás: Volver a una pantalla anterior ........4
AutoLog/Marcador de comidas ..............9
Dentro de Dentro de
Apagado ............................................48
±5 mg/dL ±10 mg/dL
Encendido .........................................47
Batería ...................................................55
160 de 186 186 de 186
Carga .................................................56
(86,0 %) (100 %)
Pantalla de estado .............................55
Recarga rápida ..................................57
bla 2: Resultados de exactitud del sistema con una
Retirada .............................................58
ncentración de glucosa ≥100 mg/dL
Bomba Medtronic ....................................3
Botón Menú .............................................4
Dentro de Dentro de
Botones ...................................................4
±5 % Desplazamiento/Selección ..................4 ±10 %
Menú superior .....................................4
308 de 414 OK .......................................................4 411 de 414
Botones de desplazamiento/selección .....4
(74,4 %) (99,3 %)
Conexión de la bomba ..........................38
bla 3: Resultados de exactitud del sistema con Conexión del medidor y la bomba ........38
Conexión inalámbrica,
ncentraciones de glucosa entre 37 mg/dL y 478 mg/dL
encender/apagar .................................42
Configuración inicial ................................5
Dentro de un intervalo de
C N
ONTOUR ® EXT
±15 mg/dL o de ±15 %
Solución de control ...........................27
Tira reactiva .........................................2
s criterios de aceptación en la norma ISO 15197: 2013
Desconexión del medidor y la bomba ....42
n que el 95 % de todas las diferencias en los valores de
Encender/apagar del medidor .................4
cosa (p. ej., entre el método de referencia y el medidor)
Encendido/Apagado: Medidor ................4
ben estar en ±15 mg/dL para valores de glucosa inferiores
Especificaciones del sistema ................66
00 mg/dL y en el ±15 % para valores de glucosa iguales
uperiores a 100 mg/dL.
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Exactitud ...............................................60
N Fecha .....................................................45 . Dos
®
ONTOUR EXT
Configuración ....................................45
Formato (Día.Mes.Año) o
para un total
EXT
(Mes/Día/Año) .................................45
Garantía .................................................70
Gota de sangre ......................................15
Obtención para análisis en
la yema del dedo.............................15
Obtención para análisis en
lugar alternativo ..............................20
Hora .......................................................46
Formato (reloj de 12 horas o
24 horas) .........................................46
Idioma ......................................................6
Dentro de
Información de servicio .........................64
±15 mg/dL
Información técnica ...............................60
Intervalos Objetivo .................................11
186 de 186
Con la función AutoLog activada ......50
(100 %)
Con la función AutoLog desactivada ....49
Limpieza del medidor ............................67
Luz (en el puerto para la tira reactiva) .....4
Luz del puerto para la tira reactiva ..........4
Mantenimiento del medidor ..................67
Marcadores de comida/AutoLog .............9
Dentro de
Medias/Tendencias................................36
±15 %
Medidor ...................................................4
Descripción general .............................4
414 de 414
Desecho ............................................58
(100 %)
Memoria/Registro ..................................35
Menú Configuración ..............................38
Alertas alta y baja ..............................52
Atención al cliente .............................53
AutoLog .............................................47
Fecha .................................................45
600 de 600 (100 %)
Hora ...................................................46
Idioma ................................................53
Objetivos ...........................................49
Opciones de la Bomba ......................38
Rango de Tendencias ........................51
Recordatorios ....................................43
Sonido ...............................................47
2/17/17 13:10
Exactitud del usuario
Un estudio que evaluó los valores de glucosa de
muestras de sangre capilar extraída de la yema del dedo
por 204 personas no expertas utilizando medidores
Menú principal .......................................35
C N USB, que son medidores equivalentes sin
ONTOUR ® Configuración ....................................38 EXT
Registro .............................................35
la capacidad de comunicarse con una bomba de insulina,
Tendencias ........................................36
mostró los siguientes resultados: el 100 % dentro de un
mg/dL (miligramos por decilitro)..............v
intervalo de ±15 mg/dL de los valores obtenidos por un
mmol/L (milimoles por litro) .....................v
laboratorio médico a concentraciones de glucosa inferiores
Modificación de alertas .........................10
a 100 mg/dL y el 98,0 % dentro de un intervalo de ±15 %
Modificación de objetivos .....................49
de los valores obtenidos por un laboratorio médico a
Muestra insuficiente ..............................16
concentraciones de glucosa iguales o superiores
Nivel alto (o bajo) de glucosa
en sangre ............................................25
a 100 mg/dL.
Alertas ...............................................10
Precisión
Síntomas ...........................................59
Notas .....................................................34
Se realizó un estudio de repetibilidad con el sistema para
Adición a un resultado de análisis .....34
análisis de glucosa en sangre C
Eliminación de una Nota ...................34
5 muestras de sangre total venosa con niveles de glucosa
Opciones de Envío ..................................8
entre 43 y 328 mg/dL. Se analizaron varias muestras
Cambiar configuración ........................8
duplicadas (n=300) con diversos medidores de glucosa
Envío de resultados de
análisis a la bomba .........................30
en sangre C N
ONTOUR
Opciones de la Bomba ..........................38
de glucosa en sangre C
Pantallas de error ..................................55
siguientes resultados de precisión.
Precisión ................................................61
Tabla 4: Resultados de repetibilidad del sistema obtenidos Rango de tendencias: Configuración ....51
Realizar el análisis .................................12
con el medidor C
ONTOUR
Análisis a oscuras ..............................26
reactivas C N
ONTOUR
Análisis en la yema de los dedos ......15
Análisis en lugar alternativo (AST) .....19
Desviación
Realizar el análisis con la función
Media, estándar
AutoLog activada ............................18
mg/dL combinada,
Realizar el análisis con la función
mg/dL
AutoLog desactivada ......................17
Realizar el análisis de glucosa en
43,4 sangre .............................................12 0,9
Recordatorios ........................................31
Apagar ...............................................44
81,1 1,9
Configuración desde el menú
Configuración ..................................43
Configuración después de
122,2 1,4
realizar un análisis ...........................31
206,5 2,5
330,5 6,4
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Registro/Memoria ..................................35
Adición de entradas (Notas) ..............34
Revisión .............................................35
Resultados bajos (y altos)
de glucosa en sangre ..........................25
Símbolos utilizados ...............................65
Síntomas de nivel alto (o bajo)
de glucosa en sangre ..........................59
Síntomas de nivel alto/bajo
de glucosa en sangre ..........................59
Sitio web ............................ Contraportada
Sonido encendido/apagado ..................47
Suministros/Piezas de recambio ...........68
Tendencias (medias y resúmenes).........36
Visualización con la función
N LINK utilizando
ONTOUR ® EXT
AutoLog activada ............................37
Visualización con la función
AutoLog desactivada ......................36
Tiras .........................................................2
Muestra insuficiente ..........................16
LINK y 3 lotes de tiras reactivas
EXT
Tiras reactivas .........................................2
N . Se obtuvieron los
®
ONTOUR EXT
Vinculación del medidor y la bomba .....38
Volumen de la muestra ..........................66
N LINK utilizando las tiras
EXT
EXT
Intervalo de Coeficiente
confianza del 95 % de
de la desviación variación,
estándar, mg/dL (%)
0,84 – 0,99 2,1
1,77 – 2,10 2,4
1,33 – 1,57 1,2
2,34 – 2,77 1,2
5,89 – 6,98 1,9
61
73
2/17/17 13:10
2/17/17 13:10