Suministros - Medtronic Contour next link Guia Del Usuario

ormación técnica
actitud

Suministros

sistema para análisis de glucosa en sangre
Cuando llame o escriba para solicitar suministros, asegúrese
N LINK se probó con 100 muestras de sangre
NTOUR ® EXT
de incluir el nombre de la pieza de recambio o el artículo
pilar utilizando 600 tiras reactivas C
accesorio.
estras duplicadas se probaron con cada uno de los
Piezas de recambio
otes de tiras reactivas C N
ONTOUR
600 lecturas. Los resultados se compararon con los Elementos
analizador de glucosa YSI, trazable al método de la
• Guía del usuario de C
xoquinasa de los CDC (Centros para el Control y la
• Guía de consulta rápida C
evención de Enfermedades). Las tablas siguientes
7
• Alargador USB
mparan el rendimiento de los 2 métodos.
• Tapa del USB
• Cargador de pared
bla 1: Resultados de exactitud del sistema con una
• Tiras reactivas C
ncentración de glucosa <100 mg/dL
• Solución de control C
• Dispositivo de punción
Dentro de Dentro de
• Lancetas
±5 mg/dL ±10 mg/dL
Consulte el sitio web www.diabetes.ascensia.com para
160 de 186 186 de 186
cualquier actualización del medidor o actualización de
(86,0 %) (100 %)
G
LUCOFACTS
bla 2: Resultados de exactitud del sistema con una
Para solicitar piezas, póngase en contacto con el Servicio
ncentración de glucosa ≥100 mg/dL
de atención al cliente. Consulte en la contraportada la
información de contacto.
Dentro de Dentro de
±5 % ±10 %
308 de 414 411 de 414
(74,4 %) (99,3 %)
bla 3: Resultados de exactitud del sistema con
ncentraciones de glucosa entre 37 mg/dL y 478 mg/dL
Dentro de un intervalo de
±15 mg/dL o de ±15 %
s criterios de aceptación en la norma ISO 15197: 2013
n que el 95 % de todas las diferencias en los valores de
cosa (p. ej., entre el método de referencia y el medidor)
ben estar en ±15 mg/dL para valores de glucosa inferiores
00 mg/dL y en el ±15 % para valores de glucosa iguales
uperiores a 100 mg/dL.
68
pBp_v2.indd 60 85579460_CntrNextLINK_UG_ES_FpBp_v2_placed.pdf:74
5579460_CntrNextLINK_UG_ES_FpBp_v2.indd 68
N . Dos
®
ONTOUR EXT
para un total
EXT
N LINK
ONTOUR EXT
N LINK
ONTOUR EXT
N
ONTOUR ® EXT
N
®
ONTOUR EXT
Dentro de
±15 mg/dL
186 de 186
(100 %)
D .
® ELUXE
Dentro de
±15 %
414 de 414
(100 %)
600 de 600 (100 %)
®
2/17/17 13:10
Exactitud del usuario
Un estudio que evaluó los valores de glucosa de
Referencias
muestras de sangre capilar extraída de la yema del dedo
por 204 personas no expertas utilizando medidores
1. Wickham NWR, et al. Unreliability of capillary blood
glucose in peripheral vascular disease. Practical Diabetes.
C N USB, que son medidores equivalentes sin
ONTOUR ® EXT
1986;3(2):100.
la capacidad de comunicarse con una bomba de insulina,
mostró los siguientes resultados: el 100 % dentro de un
2. Atkin SH, et al. Fingerstick glucose determination in shock.
intervalo de ±15 mg/dL de los valores obtenidos por un
Annals of Internal Medicine. 1991;114(12):1020-1024.
laboratorio médico a concentraciones de glucosa inferiores
3. Desachy A, et al. Accuracy of bedside glucometry in critically
a 100 mg/dL y el 98,0 % dentro de un intervalo de ±15 %
ill patients: influence of clinical characteristics and perfusion
de los valores obtenidos por un laboratorio médico a
index. Mayo Clinic Proceedings. 2008;83(4):400-405.
concentraciones de glucosa iguales o superiores
4. US Food and Drug Administration. Use of fingerstick
a 100 mg/dL.
devices on more than one person poses risk for
transmitting bloodborne pathogens: initial communication.
Precisión
US Department of Health and Human Services; update
Se realizó un estudio de repetibilidad con el sistema para
11/29/2010. http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/
análisis de glucosa en sangre C
AlertsandNotices/ucm224025.htm
5 muestras de sangre total venosa con niveles de glucosa
5. Centers for Disease Control and Prevention. CDC
entre 43 y 328 mg/dL. Se analizaron varias muestras
clinical reminder: use of fingerstick devices on more
duplicadas (n=300) con diversos medidores de glucosa
than one person poses risk for transmitting bloodborne
en sangre C N
ONTOUR
pathogens. US Department of Health and Human Services;
de glucosa en sangre C
8/23/2010. http://www.cdc.gov/injectionsafety/Fingerstick-
siguientes resultados de precisión.
DevicesBGM.html
Tabla 4: Resultados de repetibilidad del sistema obtenidos
6. Cryer PE, Davis SN. Hypoglycemia. In: Kasper D,
con el medidor C
ONTOUR
et al, editors. Harrison's Principles of Internal Medicine.
reactivas C N
ONTOUR 19th edition. New York, NY: McGraw Hill; 2015.
http://accessmedicine.mhmedical.com/content.aspx?
Desviación
bookid=1130&sectionid=79753191
Media, estándar
7. Data on file, Ascensia Diabetes Care.
mg/dL combinada,
mg/dL
8. Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Fundamentals
of Clinical Chemistry. 5th edition. Philadelphia, PA:
43,4 0,9
WB Saunders Co; 2001;444.
81,1 1,9
122,2 1,4
206,5 2,5
330,5 6,4
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5579460_CntrNextLINK_UG_ES_FpBp_v2.indd 69 2/17/17 13:10
N LINK utilizando
ONTOUR ® EXT
LINK y 3 lotes de tiras reactivas
EXT
N . Se obtuvieron los
®
ONTOUR EXT
N LINK utilizando las tiras
EXT
EXT
Intervalo de Coeficiente
confianza del 95 % de
de la desviación variación,
estándar, mg/dL (%)
0,84 – 0,99 2,1
1,77 – 2,10 2,4
1,33 – 1,57 1,2
2,34 – 2,77 1,2
5,89 – 6,98 1,9
61
69
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2/17/17 13:10