Namen Uporabe - Orion Diagnostica QuikRead 101 Manual De Instrucciones

QuikRead
1

Namen uporabe

QuikRead FOB quantitative je test za odkrivanje in ugotavljanje količine okultne krvi
®
v vzorcih človeškega blata pri sumu krvavitve v zadnjem delu prebavnega trakta.
Merjenje se izvaja z analizatorjem QuikRead
2 Povzetek in pojasnilo o testu
Koncentracija hemoglobina (Hb) v blatu se spreminja glede na spol in starost, pri
čemer je višja pri moških kot pri ženskah in se s starostjo pri obeh spolih povečuje.
EGTM (European Group on Tumour Markers) priporoča uporabo kvantitativnih,
imunoloških testov okultne krvi v blatu (FOB), ki omogočajo zdravniku, da določi
ustrezno mejno vrednost.
blatu izrazijo kot mikrogrami hemoglobina na gram blata, še posebej, če primerjamo
različne metode.
Visoka vrednost FOB lahko pomeni, da ima bolnik večje črevesne polipe ali raka
debelega črevesja (CRC). Navadno traja 10 do 15 let, preden se prve patološke
celice razvijejo v raka. Če jih odkrijemo in odstranimo pravočasno, ima bolnik skoraj
100 % zmanjšano tveganje za razvoj raka.
Tveganje za razvoj raka debelega črevesja ima v svojem življenju približno 1 od
20 ljudi. Predvidevajo, da se bo pojav raka debelega črevesja v Evropi na letni
5
ravni povečal s 432.000 novih primerov v letu 2008 na več kot 500.000 v letu
2020. Letna stopnja smrtnosti se bo po ocenah povečala v enakem razmerju in bo
narastla na približno 250.000 primerov.
uporabo imunokemičnih testov FOB v sistematičnih presejalnih programih bistveno
zmanjšamo pojav raka debelega črevesja in smrtnost. Svet Evrope in ameriško
združenje zdravnikov priporočata redne presejalne teste CRC za ljudi brez znanih
dejavnikov tveganja, ki so dopolnili 50 let.
– iFOBT – so bistveno izboljšali analitično specifičnost.
3 Princip testa
QuikRead FOB je imunoturbidimetrični test, ki temelji na mikrodelcih, obdanih s
prašičjimi protitelesi proti človeškemu hemoglobinu. Hemoglobin v vzorcu reagira s
protitelesi, kar poveča motnost raztopine, ki jo izmeri analizator QuikRead 101.
Vzorec blata pred testiranjem redčimo v epruveti za vzorčenje. Tri (3) kaplje
redčenega vzorca dodamo v vnaprej napolnjeno kiveto QuikRead. Reagenti so
predhodno kalibrirani, mejne vrednosti (odvisne od serije) pa so zapisane na
magnetni kartici v vsakem kompletu.
Analizator bo opozoril na obstoj hemoglobina tako, da bo prikazal zaznavno
koncentracijo v ng/ml ali pa bo izpisal POZITIVEN FOB, odvisno od analizatorja
in različice programske opreme.
4 Reagenti
Vsebina kompleta
Ime sestavnega dela
in poreklo
Pokrovčki z reagentom FOB
Pufer v vnaprej napolnjenih kivetah
Magnetna kartica
Navodila za uporabo
Reagenti vsebujejo natrijev azid. Glejte poglavje 5 »Opozorila in zaščita«.
Shranjevanje in stabilnost reagentov
Vsebina kompleta
Pokrovčki z reagentom
Vnaprej napolnjene
kivete v neodprti folijski
vrečki
Vnaprej napolnjene
kivete brez folijske
vrečke
Odprte, vnaprej
napolnjene kivete
Na stojalo za kivete napišite datum, ko ste odprli folijsko vrečko.
Priprava reagentov in pogoji shranjevanja
Vsi reagenti so pripravljeni za uporabo. Zamaške s FOB reagentov hranite stran od
vlage. Aluminijasti tulec zaprite takoj nazaj, potem ko vzamete ven želeno količino
zamaškov.
Propadanje reagentov
Izdelek lahko uporabite le, če je v kiveti zadostna količina pufra. Preverite, da je nivo
tekočine viden med dvema črtama označenima na kiveti. Ne uporabite kivete, v kateri
je v pufru vidna umazanija.
5 Opozorila in zaščita
Informacije za varovanje zdravja in zaščito
● Samo za diagnostično uporabo in vitro.
● Ne kadite, jejte ali pijte v prostorih, v katerih se obdelujejo vzorci ali reagenti
kompleta. Med uporabo vzorcev bolnikov in reagentov kompleta nosite
ustrezna osebna zaščitna oblačila in rokavice za enkratno uporabo. Ko zaključite
testiranje, si temeljito operite roke.
● Izogibajte se stiku vzorcev in reagentov s kožo in očmi. Ob stiku s kožo takoj
izperite z veliko vode.
● Ne pijte tekočine v epruveti za vzorčenje.
● Z vzorci in kontrolnimi vzorci vseh bolnikov je treba ravnati kot z morebitnim
kužnim materialom.
● Liofiliziran reagent vsebuje < 1% natrijevega azida (Aquatic Chronic 3). Škodljivo
za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki (H412). Preprečiti sproščanje v okolje
(P273). Odstraniti vsebino v skladu z državnimi zakoni in lokalnimi predpisi
(P501).
Raztopljeni in tekoči reagenti vsebujejo < 0,1% natrijevega azida, kar ni škodljiva
FOB quantitative
®
Prav tako bi moralo biti mogoče, da se rezultati Hb v
2
3
Shranjevanje
pri 2...8°C
Do roka uporabe kompleta
Do roka uporabe kompleta Do roka uporabe kompleta
6 mesecev
2 uri
101. Samo za diagnostiko in vitro.
®
4
Številne študije so pokazale, da lahko z
6
Imunološki testi za odkrivanje krvi v blatu
7,8
QuikRead
Simbol
Kat. št. 138820, 50 testov
2 x 25
2 x 25 x 1 ml
1
Slovenščina
8
FOB quantitative
®
Shranjevanje
pri 18...25°C
24 ur na dan – 1 mesec
8 ur na dan – 3 mesece
3 mesece
2 uri
1