- Ne pas exposer l'appareil à des projections d'eau ou dans un endroit trop humide.
- Débrancher l'appareil du secteur s'il n'est pas prévu de l'utiliser pendant quelques jours ou plus.
- Veiller à assurer une circulation d'air suffisante pour éviter toute surchauffe à l'intérieur de l'appareil : au
moins 15cm tout autour de l'appareil. Ne pas le couvrir et veiller à ce que les pieds de l'appareil soient présents.
- Ne pas utiliser de produits corrosifs ou abrasifs pour nettoyer l'appareil mais uniquement les liquides
désinfectants recommandés au chapitre correspondant.
- Avant chaque utilisation, s'assurer que l'appareil ne présente aucune surface rugueuse, d'arête tran-
chante, ni de protubérances qui pourraient engendrer des problèmes de sécurité.
- La température de surface peut dépasser 41°C (après quelques minutes d'utilisation). Par conséquent,
éviter de maintenir cette zone en contact avec la peau.
- Pour éviter tout risque de choc électrique, cet appareil doit être raccordé uniquement à un réseau d'ali-
mentation équipé d'une terre de protection.
- Les appareils qui se connectent sur les entrées/sorties doivent être conformes à la norme IEC 60950-1.
- Il est interdit de modifier cet appareil sans autorisation du fabricant. Si le dispositif médical est modifié,
un contrôle et un test doivent être réalisés afin de s'assurer que le dispositif médical respecte les consignes de
sécurité.
- Vérifier avec le fabricant la compatibilité de votre endoscope avant utilisation.
- Pour prévenir toute erreur ou retard dans le diagnostic, il convient de s'assurer que les réglages du mo-
niteur utilisés soient optimisés pour l'intervention réalisée, de telle sorte qu'ils permettent d'obtenir une image
couleur nette, sans bruit.
- Cet appareil doit être utilisé sur des individus (patients) aptes à subir une procédure d'endoscopie.
- Les parties appliquées des appareils électro-médicaux pouvant être utilisés conjointement à iCare
doivent être de type BF ou CF conformément à la norme 60601-2-18. Vérifier cette compatibilité avant chaque
intervention pour une utilisation sans risque.
Il est conseillé d'avoir à disposition une deuxième caméra et source de lumière afin de l'utiliser au cas
où une absence ou une dégradation de performances est observée.
2.2.
Consignes propres à la source de lumière
- Ne jamais regarder la sortie lumineuse, ni le bout du câble de lumière.
- Ne pas insérer autre chose qu'un câble de lumière dans le logement prévu à cet effet sous peine d'en-
dommager le système optique.
- L'utilisation d'autres câbles ou accessoires que ceux spécifiés peut entraîner une augmentation des
émissions ou diminuer l'immunité de l'appareil.
- Après utilisation de la source, lors du retrait de la fibre de son guide de lumière, la température sur le
coupleur métallique de la fibre est très élevée et peut entraîner des brûlures.
- La puissance lumineuse en sortie du câble de lumière peut entraîner des lésions oculaires. Manipuler
avec attention le câble de lumière lorsque le dispositif est en cours d'utilisation.
- Ne pas placer l'extrémité distale du câble de lumière ou de l'endoscope directement sur le patient ni sur
aucune autre matière inflammable (draps, gazes, champs opératoires, etc.) car celle-ci peut être très chaude et
être à l'origine de brûlures.
Ce produit est équipé de LEDs de Groupe 1 selon la norme IEC 62471. Ne pas regarder directement la
lumière pour éviter tout risque oculaire.
2.3.
Contre-indication
L'utilisation d'iCare est contre-indiquée dès lors que la pratique endoscopique est contre-indiquée pour le patient.
D900 700 053 B
Manuel d'utilisation : station d'imagerie iCare
Rev 09/2018
delmont
imaging
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