Anleitung Für Medizinisches Personal; Indikationen Für Die Anwendung In Der Geburtshilfe/Gynäkologie - Cooper Surgical LEEP PRECISION LP-20-120 Manual De Funcionamiento

• Gemäß den Vorschriften der US-amerikanischen Bundesgesetze darf dieses Medizinprodukt nur durch oder auf Veranlas-
sung eines Arztes verkauft werden . Dieses Gerät DARF NICHT ohne eine entsprechende Schulung des Personals und An-
leitung durch einen erfahrenen Arzt verwendet werden .
• Bei monopolaren Systemen wird empfohlen, die Spannung/den Strom möglichst niedrig einzustellen, um das gewünschte
Endergebnis zu erzielen (aufgrund der Gefahr einer kapazitiven Kopplung und versehentlicher Verbrennungen
bei Hochspannungswerten) .
• Alle elektrochirurgischen Verfahren erfordern entsprechende Anästhesie .
• Drahtschlingen- und Kugelelektrode auf einwandfreie Isolierung hin untersuchen .
• Nach Möglichkeit kein elektrisches Verlängerungskabel verwenden (Trennungsgefahr) .
• Bei Verwendung dieses Geräts muss auch ein Rauchgasabsauger verwendet werden .
• Das Gerät erzeugt hochfrequente Energie, die unter bestimmten Umständen zu Interferenzen
mit anderen Geräten führen kann .
• In Situationen, in denen die MAXIMALE AUSGANGSSPANNUNG kleiner als oder gleich 1600 V beträgt, sollten
die ANGESCHLOSSENEN GERÄTE und das AKTIVE ZUBEHÖR so gewählt werden, dass die NENNSPANNUNG
DER ZUBEHÖRTEILE der MAXIMALEN AUSGANGSSPANNUNG entspricht oder darüber liegt .
– ANGESCHLOSSENE GERÄTE und AKTIVES Zubehör sollten so ausgewählt werden, dass die NENNSPANNUNG
der ZUBEHÖRTEILE ≥ DER MAXIMALEN AUSGANGSSPANNUNG ist, wenn die kleinere Variable y (siehe unten)
oder die Zahl 6 ≤ dem SCHEITELFAKTOR für den jeweiligen HF-CHIRURGIEMODUS ist.
– Wenn die MAXIMALE AUSGANGSSPANNUNG (Umax) größer als 1600 V ist und der SCHEITELFAKTOR größer als
die unten berechnete y-Variable ist, weist das darauf hin, dass die in dem entsprechenden Modus verwendeten ANGE-
SCHLOSSENEN GERÄTE und das verwendete AKTIVE ZUBEHÖR so festgelegt werden müssen, dass sie
der tatsächlichen Spannung und dem SCHEITELFAKTOR standhalten .
Umax – 400 [Volt]
y =
600 [Volt]
• Es dürfen keine Änderungen am Gerät vorgenommen werden .
• Das Gerät enthält keine Teile, die vom Kunden selbst gewartet werden können .
• Der Anwender darf nur das Netzkabel oder die Sicherungen austauschen . Diese Teile sind nur durch die gleichen Ersatzteile
von CooperSurgical auszuwechseln .
WARNHINWEIS: Das Gerät darf nur an eine Steckdose mit Schutzerdung angeschlossen werden, um das Stromschlagrisiko
zu vermeiden .
Abschnitt 5 Anleitung für medizinisches Personal
5.1 Indikationen für die Anwendung in der Geburtshilfe/Gynäkologie
• Zervixkonisation
• Externe anogenitale Läsion
• Große vaginale intraepitheliale neoplastische (VAIN) Läsionen
• Großflächige Schlingenexzision der Transformationszone (LLETZ) zur Diagnose und Behandlung bestimmter zervikaler in-
traepithelialer Neoplasien (CIN) und Dysplasien
VORSICHTSMASSNAHMEN
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