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Seguridad del sistema ICS AirCal
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Seguridad del sistema ICS AirCal
Este manual contiene información, precauciones y advertencias que deben seguirse para el funcionamiento seguro del sis-
tema ICS AirCal. Las normativas y regulaciones del gobierno local, si son de aplicación, deberán seguirse en todo momento.
Cuando el equipo ICS AirCal se usa en combinación con un equipo de pruebas, verifique que se sigan toda la información,
precauciones y advertencias del Manual del usuario del equipo de pruebas. Por motivos de seguridad concernientes a los
módulos de pruebas y a los dispositivos de pruebas, consulte los manuales específicos.
6.1
Símbolos utilizados
IEC 60601-1
Tabla D.2 #10
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.3 e
IEC 60601-1
Tabla D.1 #11
ISO 15223-1
Símbolo 5.4.4 e
IEC 60601-1
Tabla D.1 #10
IEC 60601-
1:2005+AMD1:2012
EN 60601-
1:2006+A1:2013
93/42/CEE
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Siga las instrucciones de uso
Consulte las instrucciones de uso
Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso.
PRECAUCIÓN
Indica la necesidad del usuario de consultar las instrucciones de uso para conocer información
importante sobre precauciones, como advertencias y precauciones que, por diferentes motivos, no
puedan estar presentes en el propio dispositivo médico.
Consulte
Cabezal de suministro e interruptor de pedal del ICS AirCal
Pieza aplicada tipo BF
Cumple los requisitos de tipo BF de las normas IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 y EN 60601-
1:2006+A1:2013.
Marcado CE de conformidad
Cumple con la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios y con la Directiva sobre restricciones a la
utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos, RoHS
(2011/65/UE).
►
18.
Otometrics - ICS AirCal
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