8.2 Características do aerossol segundo EN 13544-1
Anexo CC
A potência do nebulizador depende do medicamento utilizado.
Por esse motivo, os dados seguintes possivelmente não se apli-
cam aos medicamentos que existem como suspensões ou que
são altamente viscosos. Se necessário, informe-se junto do
fabricante sobre o medicamento utilizado.
Determinação das dimensões das partículas
Enchimento do nebulizador INQUA
para ensaio a 2,5% e funcionamento do nebulizador INQUA
durante 3 minutos num aparelho de impacto (NGI™ = Next
Generation Impactor™).
Distribuição de massa cumulativa do nebulizador INQUA
débito mínimo de passagem (3,0 l/min) e débito máximo de pas-
sagem (6,0 l/min):
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
1.00
(médias de cada 2 séries de medições individuais para 3 combinações de nebu-
lizador/ar comprimido)
236
Cumulative drug distribution [%] with 2.5% test solution
®
com 3 ml de uma solução
MMAD [µm]
Mean Value at 3 l/min JetFlow
Mean Value at 6 l/min JetFlow
10.00
®
®
com
15.00