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6.3 Peligro biológico y devoluciones
Descripción general
La estructura y las especificaciones de este dispositivo, así como los materiales utilizados para su fabricación
facilitan su limpieza y por lo tanto es adecuado para su uso en varias aplicaciones de hospitales y otros
entornos médicos, en los que se especifican procedimientos para la limpieza frecuente.
No obstante, el uso normal debe excluir entornos contaminados biológicamente, para evitar la propagación
de infecciones.
Por lo tanto, el uso de este dispositivo en tales entornes se realiza bajo el exclusivo riesgo del cliente. Si este
dispositivo se utiliza en lugares donde no se puede excluir la contaminación biológica.
El cliente debe implementar el proceso de descontaminación que se define en la edición más reciente del
estándar ANSI/AAMI ST35 sobre cada producto defectuoso que se devuelve para mantenimiento, reparación,
modificaciones o investigación de fallos al vendedor (o al proveedor de servicio técnico autorizado). Como
mínimo se debe pegar un adhesivo amarillo en la parte superior del paquete del producto devuelto y se debe
acompañar con una declaración que pruebe que el producto se ha descontaminado correctamente.
Los productos devueltos que no tengan esa etiqueta de descontaminación externa y/o cuando falte la
declaración, pueden ser rechazados por el vendedor (o por el proveedor de servicio técnico autorizado) y
pueden ser devueltos a portes pagados por el cliente.
6.4 Limpieza y desinfección
Instrucciones
•
Asegúrese de desconectar el cable de alimentación de la toma de corriente cuando limpie la pantalla LCD.
•
Tenga cuidado de no rayar la superficie frontal con cualquier material abrasivo o duro.
•
El polvo, las marcas de dedos, la grasa, etc. se pueden eliminar con un paño suave húmero (se puede
usar una pequeña cantidad de detergente suave en el paño húmedo).
•
Seque cualquier gota de agua inmediatamente.
Posibles soluciones de limpieza
•
Alcohol isopropílico al 70 por ciento
•
Amoníaco acuoso al 1,6 por ciento
•
Cidex® (solución de glutaraldehído al 2,4 por ciento)
•
Hipoclorito de sodio (lejía) al 10 por ciento
•
"Jabón verde" (USP)
•
0,5 por ciento de clorhexidina en alcohol isopropílico al 70 por ciento.
•
Líquido de limpieza óptica como Cleansafe®
6.5 Información de cumplimiento normativo
Instrucciones de uso
Este dispositivo es un monitor de cristal líquido de alta resolución en color especialmente diseñado para
aplicaciones de imágenes médicas.
El monitor se utiliza en un entorno hospitalario y permanece fijado físicamente, en posición vertical, como
parte de un sistema interior fijo. Puede proporcionarse un soporte opcional para su uso en una sala de
control. Se ha diseñado para diagnóstico.
Entorno de uso previsto
•
Equipo destinado principalmente para utilizarse en centros sanitarios donde es poco probable el contacto
con pacientes (sin partes aplicadas).
•
El equipo no debe utilizarse con un equipo médico de soporte vital.
•
El usuario no deberá tocar al paciente mientras esté en contacto con el equipo, así como los puertos de
entrada de señal (SIP)/puertos de salida de señal (SOP).
K5902150ES (451920612554ES) /03
Información importante
MDSC-8358
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