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6. Información importante
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RoHS
Directiva 2011/65/CE sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en apa-
ratos eléctricos y electrónicos.
Según lo declarado por nuestros proveedores de componentes, este producto cumple con la directiva
RoHS.
6.3
Peligro biológico y devoluciones
Descripción general
La estructura y las especificaciones de este dispositivo, así como los materiales utilizados para su fabri-
cación facilitan su limpieza y por lo tanto es adecuado para su uso en varias aplicaciones de hospitales y
otros entornos médicos, en los que se especifican procedimientos para la limpieza frecuente.
No obstante, el uso normal debe excluir entornos contaminados biológicamente, para evitar la propaga-
ción de infecciones.
Por lo tanto, el uso de este dispositivo en tales entornes se realiza bajo el exclusivo riesgo del cliente. Si
este dispositivo se utiliza en lugares donde no se puede excluir la contaminación biológica.
El cliente debe implementar el proceso de descontaminación que se define en la edición más reciente
del estándar ANSI/AAMI ST35 sobre cada producto defectuoso que se devuelve para mantenimiento,
reparación, modificaciones o investigación de fallos al vendedor (o al proveedor de servicio técnico auto-
rizado). Como mínimo se debe pegar un adhesivo amarillo en la parte superior del paquete del producto
devuelto y se debe acompañar con una declaración que pruebe que el producto se ha descontaminado
correctamente.
Los productos devueltos que no tengan esa etiqueta de descontaminación externa y/o cuando falte la
declaración, pueden ser rechazados por el vendedor (o por el proveedor de servicio técnico autorizado)
y pueden ser devueltos a portes pagados por el cliente.
6.4
Información de cumplimiento normativo
Instrucciones de uso
Este dispositivo se ha diseñado para su uso en quirófanos, para mostrar imágenes de cámaras endoscó-
picas, cámaras articuladas y de sala, ultrasonidos, cardiología, PACS, anestesiología e información del
paciente. Se ha diseñado para diagnóstico.
FCC clase A
Este equipo se ha verificado y se ha comprobado que cumple con las limitaciones de los dispositivos di-
gitales de clase A, según lo establecido en la Sección 15 de las normativas de FCC. Estos límites se han
diseñado para proporcionar una protección contra las interferencias dañinas cuando el equipo se utiliza
en un entorno comercial. Este equipo genera, utiliza y puede emitir energía de radiofrecuencias y, si no
se instala y utiliza de acuerdo con el manual de instrucciones, puede provocar interferencias dañinas a las
comunicaciones por radio. Es posible que la utilización de este equipo en áreas residenciales provoque
interferencias dañinas, en cuyo caso, el usuario deberá corregirlas asumiendo los gastos correspondien-
tes.
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(451920612591ES) K5902141ES MDSC-8358 MNA 14/09/2017
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