Overige Gebruiksbeperkingen - Ottobock 28U90 Instrucciones De Uso

6.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva 93 / 42 / CEE para dispositivos médicos. Em fun­
ção dos critérios de classificação para dispositivos médicos, conforme o anexo IX da Diretiva, o
produto foi classificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto,
foi elaborada pela Otto Bock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Di­
retiva.
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2018-03-27
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product te
voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
► Bewaar dit document.
De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen en aanbrengen van de
onderbeenorthese 28U90.
2 Gebruik
2.1 Gebruiksdoel
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteuning van de functie van
de onderste extremiteit en mag alleen in contact worden gebracht met intacte huid.
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
2.2 Indicaties
• Zwakte van de voetheffers (bijv. door een CVA, traumatisch hersenletsel, multipele sclerose,
neurale spieratrofie of peronaeusverlamming)
De indicatie wordt gesteld door de arts.
2.3 Contra-indicaties
2.3.1 Absolute contra-indicaties
• Matig ernstige tot ernstige spasticiteit in het onderbeen
• Matig ernstig tot ernstig oedeem
• Beenzweren
• Matig ernstige tot ernstige voetdeformiteiten
2.3.2 Relatieve contra-indicaties
Bij de volgende indicaties is overleg met de arts noodzakelijk: huidaandoeningen/-letsel, ontste­
kingen, hypertrofisch littekenweefsel met zwelling, roodheid en verhoogde temperatuur in het
gedeelte van het lichaam waar het hulpmiddel wordt gedragen; lymfeafvoerstoornissen alsmede
zwellingen met een onbekende oorzaak van weke delen die zich niet in de directe nabijheid van
het hulpmiddel bevinden; sensibiliteits- en doorbloedingsstoornissen in het onderbeen en de
voet.

2.4 Overige gebruiksbeperkingen

De orthese mag niet worden gebruikt om contracturen (verkortingen) enz. te voorkomen.
De orthese mag niet worden gebruikt bij sportieve activiteiten met sprongen, plotselinge bewegin­
gen of snel opeenvolgende stappen (bijv. basketbal, badminton, paardensport). Er dient met de
patiënt besproken te worden aan welke sportieve activiteiten hij wel en niet kan deelnemen.
26
Nederlands