direktivets bilag IX. Derfor har producenten i eneansvar udarbejdet overensstemmelseserklærin
gen ifølge direktivets bilag VII.
1 Wprowadzenie
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2018-03-27
►
Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawianego produktu.
►
Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby zapobiec urazom i
uszkodzeniom produktu.
►
Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpiecznego sposobu stosowa
nia produktu.
Należy przechować niniejszy dokument.
►
Niniejsza instrukcja użytkowania zawiera ważne informacje odnośnie dopasowania i zakładania
ortezy na opadającą stopę 28U90.
2 Zastosowanie
2.1 Cel zastosowania
Omawiana orteza jest przeznaczona wyłącznie do zaopatrzenia ortotycznego kończyny dolnej i
wyłącznie do kontaktu z nieuszkodzoną skórą.
Ortezę należy stosować ściśle wg wskazań.
2.2 Wskazania
•
Osłabienie zgięcia grzbietowego stopy (np. po udarze mózgu, pourazowym uszkodzeniu
mózgu, w przypadku stwardnienia rozsianego, neuralnego zaniku mięśni lub porażenia nerwu
strzałkowego)
Wskazania określa lekarz.
2.3 Przeciwwskazania
2.3.1 Przeciwwskazania absolutne
•
Średni lub znaczny przykurcz mięśni podudzia
•
Średnie lub znaczne obrzęki
•
Owrzodzenie kończyny dolnej
•
Średnie lub znaczne deformacje stopy
2.3.2 Przeciwwskazania względne
Przy pojawieniu się następujących objawów, należy skonsultować się z lekarzem: schorzenia/zra
nienia skóry, stany zapalne, otwarte rany i opuchlizny, zaczerwienienia i przegrzania w miejscu
zaopatrzonym; zaburzenia w odpływie limfatycznym – również bliżej niewyjaśnione opuchlizny
dystalnych tkanek miękkich; zaburzenia czucia i zaburzenia krążenia krwi w obrębie stopy.
2.4 Dalsze ograniczenia w stosowaniu
Orteza nie może być stosowana jako urządzenie zapobiegające przykurczom (spastyka) itd.
Orteza nie może być stosowana w przypadku aktywności sportowych związanych ze skokami,
gwałtownymi ruchami lub podczas szybkiego chodzenia (np. koszykówka, badminton, jeździectwo
sportowe). Tematy stosowania ortezy przy aktywności sportowej należy omówić z pacjentem.
2.5 Działanie
Omawiana orteza wspomaga unoszenie stopy oraz ogranicza zgięcie podeszwowe.
Polski
37