10.
Incidentes graves
Si se producen incidentes graves en relación con el presente producto, se
han de notificar a Elos Medtech Pinol A/S y a las autoridades competentes
del país en el que aquellos tuvieron lugar.
Se define incidente grave como aquella situación en la que el producto, ya
sea de manera directa o indirecta, causa o podría haber causado la muerte,
el deterioro grave de la salud de una persona o una amenaza grave a la
salud pública.
Puede ponerse en contacto con Elos Medtech Pinol A/S enviando un correo
electrónico a
Precaución: Las leyes federales de Estados Unidos limitan la venta de este
dispositivo a los dentistas o médicos, o bajo prescripción facultativa.
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
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