Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Bruksanvisning - Norsk (Norwegian)
Torque Wrench & Driver (35, 45, 70 & 100Ncm)
1.
Tiltenkt bruk
En dental momentnøkkel for plassering og justering av tannimplantater,
monteringsenheter, monteringsenhetsskrue og proteseskruer under oral
kirurgi og proteseprosedyrer. Ved bruk av utskiftbare skrutrekkerspisser og -
bits kan verktøyet brukes for Astra Tech Implant System.
2.
Produktbeskrivelse
Torque Wrench (hoveddel, hode og Driver) er laget av lett titan og rustfritt
stål. Produktdesignet, finishen og kvaliteten til Torque Wrench & Driver gjør
verktøyet godt egnet for plassering og justering av implantater,
monteringsenheter og skruer under operasjonen og andre kliniske
prosedyrer. Torque Wrench & Driver er enkel å klargjøre for rengjøring,
desinfisering og sterilisering.
Utskiftbare skrutrekkere og Driver gjør verktøyet kompatibelt med ulike
implantatsystemer. Overgangen er tilgjengelig for en rekke tilkoblinger. Se
de enkelte produktetikettene for spesifikke produktbeskrivelser.
3.
Bruk
Torque Wrench & Driver leveres usteril. Før bruk må den rengjøres med
vann og børste etterfulgt av sterilisering i henhold til del 5. Bruk Torque
Wrench & Driver som beskrevet nedenfor:
1.
Etter rengjøring må du kontrollere at den første linjen på målestokken
på Torque Wrench-armen er på linje med pilen (se figur 1.A).
2.
Fest hodet til hoveddelen på Torque Wrench ved å skyve
komponentene sammen og vri dem i motsatt retning til du hører et
klikk (se figur 2).
3.
Pilen på hodet av Torque Wrench viser retningen som Torque
Wrench & Driver fungerer i, og hodet er merket «IN» (se figur 3.A) og
«OUT» (se figur 3.B). «IN» angir rotering med klokken, og «OUT»
angir rotering mot klokken. Hvis du vil endre retning, må du snu
Torque Wrench (se figur 3) og skyve Driver inn i hodet på Torque
Wrench til du hører et klikk (se figur 4).
4.
Sett verktøyet inn i Driver.
5.
Plasser verktøyet på implantatet/skruen, og vri Torque Wrench-
armen i pilens retning inntil ønsket dreiemoment lagres (se figur 6).
Det påførte momentet må være i samsvar med produsentens
instrukser for skrue/implantat.
6.
Torque Wrench & Driver skal rengjøres og steriliseres etter bruk hver
gang i henhold til del 5.
7.
Inspiser instrumenter under normal belysning for å fjerne synlig
tilsmussing og for å undersøke om de er skadet eller slitt: Et
instrument som viser synlig skade eller slitasje, må kasseres ifølge
avsnitt 9.
4.
Advarsler og forholdsregler
Mulige bivirkninger kan omfatte, men er ikke begrenset til følgende liste.
Riktig plassering og bruk av dette instrumentet kan bidra til å redusere disse
risikoene.
•
Overbelastning eller fall
Hvis produktet blir overbelastet, faller i bakken eller på annen måte blir
skadet, må det ikke lenger brukes, da riktig funksjonalitet ikke lenger
garanteres.
•
Ikke bruk hydrogenperoksid
Dette produktet må steriliseres før bruk, og det skal ikke rengjøres med
hydrogenperoksid.
•
Målestokkinnretting
Torque Wrench & Driver krever ikke rekalibrering, men før hver bruk må du
kontrollere at Torque Wrench & Driver fungerer som den skal og at den
første linjen på målestokken er på linje med pilen (se figur 1.A).
•
Sørg for riktig montering
Kontroller før hver bruk at alle deler er riktig montert (ingen løse deler er
tillatt).
•
Ikke overskrid maksverdien på målestokken
Armen på Torque Wrench må ikke gå utover enden på målestokken (se figur
6.B), da dette kan føre til permanent deformasjon av Torque Wrench-armen
og unøyaktige momentavlesninger (se figur 1.B).
•
Ingen målestokkindikasjon når det brukes som skralle
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01072 version 3.0
Hvis Torque Wrench & Driver blir brukt som en skralle, gir den IKKE
brukeren noen indikasjon på hvilket dreiemoment som brukes.
Merk: Dreiemomentet som påføres, må ikke overstige 150 Ncm når Torque
Wrench & Driver brukes som skralle.
•
Bruk produsentens momentanbefalinger for
skrue/skrutrekker/overgang/implantat
Sjekk produsentens instruksjoner for bruk av
skruer/skrutrekker/overgang/implantat eller etiketten om maksimalt tillatt
moment. Det skal ikke under noen omstendigheter brukes høyere
dreiemoment enn det som er oppgitt, selv om nøkkelen brukes som skralle
(uten å bruke Torque Wrench-armen).
•
Rengjøring – ikke bruk stålbørste eller stålull
Ikke bruk en stålbørste eller stålull for å rengjøre Torque Wrench eller
Driver, da dette vil skade instrumentet.
•
Skal kun brukes av fagfolk
Torque Wrench & Driver skal kun brukes av fagfolk.
5.
Rengjøring og desinfisering
Følgende rengjørings- og desinfeksjonsmetode anbefales. Ytterligere
anvisninger finnes i «Cleaning and sterilization guideline» på
https://elosmedtech.com/IFU/
1.
Demonter momentnøkkelen (se figur 5)
2.
De adskilte delene er nå klare til rengjøring i henhold til
«Cleaning and sterilization guideline».
3.
Sterilisering i henhold til «Cleaning and sterilization guideline».
Sammendrag nedenfor:
Merk: For USA: Dampsteriliseringssyklus 132 °C (270 °F) / 4 min
Prosedyre
Steriliseringssyklus med dynamisk luftfjerning
Eksponeringstid
4 minutter
Temperatur
132°C(270°F)
Tørketid
Forsiktig: Medfølgende emballasje KAN IKKE autoklaveres med mindre det
er uttrykkelig uttalt at materialet er egnet for sterilisering.
6.
Ytterligere informasjon
Ta kontakt med din lokale salgsrepresentant hvis du vil ha mer informasjon
om bruk av Torque Wrench & Driver.
7.
Gyldighet
Når denne bruksanvisningen er publisert, erstatter den alle tidligere
versjoner.
8.
Oppbevaring og håndtering
Anbefalt temperaturområde for oppbevaring er 10–40 ˚C (50–104 ˚F), og
anbefalt område for relativ fuktighet er 0–80 %
9.
Kassering
Når Torque Wrench kasseres, kan den utgjøre en infeksjons- eller
mikrobefare og skal derfor kasseres som biologisk avfall i henhold til
nasjonale forskrifter.
Alvorlige hendelser
10.
Hvis det oppstår alvorlige hendelser med dette utstyret, bør de meldes til
Elos Medtech Pinol A/S og vedkommende myndigheter i landet hvor
hendelsen skjedde.
En alvorlig hendelse er en situasjon hvor utstyret direkte eller indirekte har
ført til eller kunne ha ført til dødsfall, alvorlig nedsatt helse hos en person
eller en alvorlig folkehelsetrussel.
Kontakt Elos Medtech Pinol A/S på:
Forsiktig: Føderale lover i USA begrenser salget av denne enheten til etter
henvisning fra tannlege eller lege med lisens.
3 minutter
134° C(273°F)
20 minutter
30 / 43
Tabla de contenido
