Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
K
imberly
t
Ağrı Tedavisi
Rx Only: Yalnızca Reçete ile: Federal (A.B.D) kanunları bu cihazın bizzat hekim
tarafından veya hekim talimatı üzerine satışını yasaklamaktadır.
Cihaz Tanımı
K
-C
* C
C
* Soğutmalı Radyofrekans Steril Tüp Kiti (steril,
imberly
larK
ervi
ool
tek kullanımlık, vücut teması olmayan): K
Radyofrekans (RF) Sondası içinden steril suyun kapalı devre sirkülasyonu için
kullanılmaktadır. Cam tüp ve boru donatısı mevcuttur.
K
-C
* C
C
* Soğutmalı Radyofrekans İntrodüseri (steril,
imberly
larK
ervi
ool
tek kullanımlık): Yalnızca C
C
ervi
ool
Soğutmalı Radyofrekans İntrodüseri C
ulaşmasını sağlamaktadır.
K
-C
* C
C
* Soğutmalı Radyofrekans Sondası (steril, tek
imberly
larK
ervi
ool
kullanımlık): C
C
* İntrodüseri aracılığıyla sinir dokusu içine veya kenarına
ervi
ool
yerleştirilir. Steril su, bir taraftan radyofrekans enerjisi yayarken bir taraftan
da içeride sirkülasyonu sağlayarak C
Sondasında yer alan sıcaklık sensörü, işlem tamamlanana kadar soğutulmuş
elektrod sıcaklığını ölçer.
Kullanıma ait Endikasyonlar
K
-C
* C
C
* Soğutmalı Radyofrekans Kiti ve K
imberly
larK
ervi
ool
Radyofrekans (RF) Jeneratörü (PMG-115-TD/PMG-230-TD) (önceden Baylis Ağrı
Yönetimi Jeneratörü olarak bilinen) birlikte kullanıldığında sinir dokusunda
radyofrekans lezyonu meydana getirmektedir.
Kontraendikasyonlar
Kalp pili kullanan hastalarda tedavi süresince ve tedavi sonrasında bir dizi
değişiklik meydana gelebilir. Algılama modundayken, kalp pilleri RF sinyalini
kalp atışı olarak okuyarak kalp atışını durdurabilir. Radyofrekans işlemi
esnasında Kalp pilinin sabit bir hıza ayarlanıp ayarlanamayacağını pil üreticisi ile
temasa geçerek öğreniniz. Hastanın kalbinin çalışma sistemini işlemden sonra
değerlendiriniz.
RF Jeneratörünün yanında hasta üzerinde kullanılacak elektrik ile çalışan cihazlar
ve diğer fizyolojik izleme cihazlarının kombinasyonunun uyumunu ve güvenliğini
kontrol ediniz.
Hastanın omuriliğinde, beyin bölgesinde veya vücudunun diğer başka bir
yerinde başka bir stimülatör var ise söz konusu stimülatörün bipolar stimülasyon
modunda veya KAPALI konumda olup olmaması gerektiğini öğrenmek için üretici
firma ile temasa geçiniz.
Bu işlemin önceden nörolojik bozukluğu olan hastalar üzerinde kullanılması bir
kez daha gözden geçirilmelidir.
Genel anestezi kullanımı kontraendikasyon oluşmasına neden olur. Hastadan
gelecek geribildirime ve tepkiye açık olmak bakımından lokal anestezi altında
gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
İşlemin uygulandığı bölgede sistemik enfeksiyon veya lokal enfeksiyon
görülebilir.
Kan pıhtılaşması bozuklukları veya antikoagülan kullanımı baş gösterebilir.
Uyarı
C
C
* Kiti tek kullanımlık cihazlar içermektedir. Bu tıbbi cihazları
ervi
ool
birden fazla sefer kullanmayınız, yeniden işleme koymayınız
veya yeniden sterilize etmeyiniz. Tekrar kullanımı, tekrardan
işlem yapılması ya da tekrar sterilize edilmesi 1) cihazın bilinen
biyouyumluluğunu olumsuz yönde etkileyebilir, 2)cihazın yapısal
bütünlüğünü tehlikeye atabilir, 3) cihazın, amacına uygun olarak
çalışmasını engelleyebilir , veya 4) kirlilik riski oluşturarak bulaşıcı
hastalıkların iletimine neden olarak hastanın yaralanmasına,
hastalanmasına veya ölümüne neden olabilir.
C
C
* Sondası doğru kablo bağlantısı ile kullanılmalıdır. Uyumsuz
ervi
ool
kablo bağlantıları ile kullanılması halinde hasta veya operatör elektrik
çarpmasına maruz kalabilir.
Laboratuvar personeli ve hastalar, florüskopik görüntülemenin
devamlı kullanımı nedeniyle radyofrekans işlemleri esnasında büyük
ölçüde x-ray ışınına maruz kalabilir. Bu durum somatik ve genetik
etkilere ilişkin artan risk ile beraber akut radyasyon yaralanması ile
sonuçlanabilir. Bu sebeple, yeterli önlemler alınarak bu maruziyet
minimize edilmelidir.
Yanlış, hatalı veya yavaş yükselen sıcaklık değerleri görüldüğü takdirde
işlemi durdurun. Arızalı ekipman kullanımı hastanın ciddi şekilde zarar
görmesine yol açabilir.
K
-C
* Ekipmanını modifiye etmeyiniz. Bu türden herhangi bir
imberly
larK
-C
C
C
Soğutmalı Radyofrekans Seti
larK
*
ool *
ervi
-C
* C
C
* Soğutmalı
imberly
larK
ervi
ool
* Sondaları ile kullanılmaktadır. C
C
* Sondasının sinir dokusuna
ervi
ool
C
* Sondasını soğutur. C
ervi
ool
ervi
-C
imberly
modifikasyon cihazın güvenliğini ve etkin çalışmasını riske atabilir.
RF Jeneratörü aktive edildiğinde, elektriğin ve ışının iletildiği alanlar
elektrikle çalışan diğer tıbbi ekipmana karışabilir.
RF Jeneratörü önemli ölçüde elektrik gücü iletebilecek kapasitededir.
Özellikle cihazı çalıştırırken Sondaların yanlış şekilde kullanımı hasta
veya operatörün yaralanmasına yol açabilir.
Gücün iletimi esnasında hastanın topraklanmış metal yüzeylerle
temasına izin verilmemelidir.
Enerji iletilirken cihazı yerinden kaldırmayınız veya iptal etmeyiniz.
C
*
ervi
ool
Önlemler
C
C
* Kitini kullanmadan önce, RF Jeneratörü ve Dağınımlı Elektrod (PMA-
ervi
ool
GP-BAY) Kullanımı ve Kullanma Kılavuzuna ait ekteki talimatları detaylı bir
şekilde okuyunuz.
Güç çıkışında görülen bariz bir düşüş veya ekipmanın normal ayarlarında düzgün
C
*
ool
çalışmaması: 1) diğer dağınımlı elektrodun hatalı aplikasyonunu veya
2) elektrikli bağlantı kablosununa güç gitmediğinin göstergesi olabilir.
Görünürdeki kusurları veya diğer hatalı aplikasyonları kontrol etmeden güç
seviyesini yükseltmeyiniz.
*
Alev alma riskini önlemek için, RF güç aplikasyonu süresince odada yanıcı
larK
materyalin bulunmadığından emin olunuz.
Yalnızca RF lezyon tekniklerine aşina olan hekimler C
kullanmalıdır.
RF lezyon işleminin olası bütün risklerini tespit etmek, değerlendirmek ve her bir
hastaya iletmek hekimin sorumluluğu altındadır.
Her türlü riskin saptanması amacıyla steril ambalajlama kullanım öncesinde
görsel olarak teftiş edilmelidir. Ambalajın zarar görmediğinden emin
olunmalıdır. Ambalajlama doğru yapılmamış ise ekipmanı kullanmayınız.
Tüp Kiti monte edilirken ve doldurulurken uygun sterilize etme teknikleri
kullanılmalıdır. Steril olmayan yüzey üzerine kapağı koymayınız.
K
imberly
Tüp Kiti tek bir C
Luer ayarlarının tamamının sızıntıyı önleyecek şekilde emniyette olduğuna
dikkat edilmesi gerekmektedir. Pompa çalışır durumdayken luer ayarlarının
bağlantısını kesmeyiniz.
Tüp tesisatında elektrik kesintisi riskini minimize etmek üzere ekipmanı
ayarlayınız.
Su, Tüp Kiti boyunca sirkülasyon halinde değilse, su sızıntısı var ise veya hava
kabarcıkları tüp donatısının içinde görülürse soğutmalı RF lezyonu işlemini
BAŞLATMAYINIZ. İşlemi tekrar başlatmadan önce işlemi derhal durdurarak
sirkülasyonu düzeltiniz.
Tüp Kitinin tüp donatısını sıkıca KAVRAMAYINIZ.
K
imberly
C
C
ervi
ool
introdüserin keskin ucu operatörün yaralanmasına neden olabilir.
Elektrik akımlarıyla çalıştığı hallerde C
şekilde kullanınız.
Operatör sondası iyice yerleştirilmeden C
Uygun ebattaki C
K
imberly
RF iletimi devam ediyorken Tüp Kitinin C
hiçbir şekilde kesilmemelidir. Tüp Kitinin lümeni, Sondanın soğutulmasını
durduracağından işlem esnasında hiçbir şekilde engellenmemelidir.
C
C
ervi
ool
konektörü çekiniz.
Elektrik akımları ve uç kısmının ısınması dolayısıyla kullanımda olan
C
C
ervi
ool
C
C
ervi
ool
bükülme olup olmadığını kontrol etmek için floroskopu izleyiniz. Herhangi
bir bükülmenin veya büyük ölçüde direncin görülmesi halindeC
Sondasını daha ileri ittirmeyiniz.
C
C
ervi
ool
Tekrardan yerleştirmek gerekirse C
İntrodüserinin içinden çektikten sonra C
sondası içine sokulmuş halde yeniden yerleştiriniz.
RF Jeneratörü üzerinde gösterilen "Soğutmalı RF Sıcaklığı" en yüksek doku
sıcaklığını değil soğutulmuş elektrod sıcaklığını göstermektedir.
-C
* Soğutmalı Radyofrekans Steril Tüp Kiti
larK
C
* Sondası ile kullanılabilir.
ervi
ool
-C
*C
C
* Soğutmalı Radyofrekans İntrodüseri
larK
ervi
ool
* İntrodüseri tutarken dikkatli olunuz. Dikkatsizce tutulması halinde
C
ervi
ervi
C
* İntrodüserini kullanınız.
ervi
ool
-C
*C
C
* Soğutmalı Radyofrekans Sondası
larK
ervi
ool
ervi
* Sondasının bağlantısını kesmek istediğinizde kabloyu değil
* Sondasını emniyetli bir şekilde kullanınız.
* Sondasını C
C
* İntrodüserinin içinden geçirirken herhangi bir
ervi
ool
* Sondası içindeyken C
C
* İntrodüserini oynatmayınız.
ervi
ool
C
ervi
ool
ervi
C
* Kit elemanlarını
ervi
ool
* İntrodüserini güvenli bir
ool
C
* İntrodüserini oynatmayınız.
ool
C
* Sondası ile bağlantısı
ool
C
*
ervi
ool
* Sondasını C
C
*
ervi
ool
C
* İntrodüserini operatör
ool
73
Tabla de contenido
