Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
K
imberly
F
Kivun hallinta
Rx Only: Ainoastaan reseptillä: Yhdysvaltain liittovaltion laki rajoittaa tämän
laitteen myytäväksi lääkärin toimesta tai määräyksestä.
Laitekuvaus
K
-C
* C
C
* jäähdytetty radiotaajuus-steriiliputkisarja
imberly
larK
ervi
ool
(steriili, kertakäyttöinen, ei kehokosketusta): Sitä käytetään steriilin veden
suljetun silmukan kierrossa K
imberly
(RF) -anturin läpi. Se sisältää byretin ja putkiston.
K
-C
* C
C
* jäähdytetty radiotaajuusasetin (steriili,
imberly
larK
ervi
ool
kertakäyttöinen): Sitä tulee käyttää yhdessä ainoastaan C
kanssa. C
C
* jäähdytetty radiotaajuusasetin tarjoaa kulkutien C
ervi
ool
-anturille hermokudokseen.
K
-C
* C
C
* jäähdytetty radiotaajuusanturi (steriili,
imberly
larK
ervi
ool
kertakäyttöinen): Se syötetään C
ervi
sen lähistölle. Steriili vesi kiertää sisäisesti jäähdyttääkseen C
sen lähettäessä radiotaajuusenergiaa. C
mittaa jäähdytetyn elektrodin lämpötilaa koko toimenpiteen ajan.
Käytön aiheet
K
-C
* C
C
* jäähdytetty radiotaajuussarja yhdessä K
imberly
larK
ervi
ool
radiotaajuus (RF) -generaattorin (PMG-115-TD/PMG-230-TD) (aiemmin
Baylis-kivunhallintageneraattori) kanssa, on indikoitu käytettäväksi
radiotaajuusleesioiden luomiseksi hermokudokseen.
Vasta-aiheet
Sellaisten potilaiden tapauksessa, joilla on sydämentahdistin, voi tapahtua
useita muutoksia sekä hoidon aikana että sen jälkeen. Tunnustelutilassa,
tahdistin voi tulkita RF-signaalin sydämensykkeeksi ja epäonnistua sydämen
tahdistamisessa. Ota yhteyttä tahdistinyritykseen määrittääksesi tulisiko
tahdistin muuntaa kiinteänopeuksiselle tahdistukselle radiotaajuustoimenpiteen
aikana. Arvioi potilaan tahdistusjärjestelmä toimenpiteen jälkeen.
Tarkasta muiden fysiologisten valvonta- ja sähkölaitteiden, joita on tarkoitus
käyttää potilaaseen RF-generaattorin lisäksi, yhteensopivuus ja yhdistelmien
turvallisuus.
Jos potilaalla on selkäranka-, syväaivo- tai muu stimulaattori, ota yhteyttä
valmistajaan määrittääksesi tarvitseeko stimulaattorin olla kaksinapaisessa
stimulaatiotilassa tai OFF-asennossa.
Tätä toimenpidettä tulee harkita uudelleen potilaiden tapauksessa, joilla
on aiempia neurologisia vikoja. Yleisnukutuksen käyttö on vasta-aiheista.
Potilaspalautteen ja -vasteen mahdollistamiseksi toimenpiteen aikana,
toimenpide tulee suorittaa paikallispuudutuksessa.
Systeeminen tulehdus tai paikallinen tulehdus toimenpidealueella.
Veren hyytymishäiriöt tai antikoagulanttien käyttö.
Varoitukset
C
C
* -sarja sisältää kertakäyttöisiä laitteita. Älä käytä, käsittele
ervi
ool
tai steriloi näitä lääkinnällisiä laitteita uudelleen. Uudelleenkäyttö,
uudelleenkäsittely tai uudelleensterilointi voi 1) vaikuttaa
haitallisesti laitteen tunnettuun bioyhteensopivuuteen, 2) vaarantaa
laitteen rakenteellisen eheyden, 3) johtaa laitteen toimintaan
tarkoittamattomalla tavalla, 4) luoda kontaminaatioriskin ja aiheuttaa
tarttuvien tautien siirtymisen johtaen potilaan vammautumiseen,
sairauteen tai kuolemaan.
C
C
* -anturia tulee käyttää yhdessä oikean kytkentäkaapelin
ervi
ool
kanssa. Yritykset käyttää muita kytkentäkaapeleita voivat johtaa
potilaan tai käyttäjän sähköiskuun.
Laboratoriohenkilöstö ja potilaat voivat altistua merkittävälle
röntgensäteilylle radiotaajuustoimenpiteiden aikana fluoroskooppisen
kuvantamisen jatkuvan käytön vuoksi. Altistus voi johtaa akuuttiin
säteilyvammaan sekä somaattisten ja geneettisten vaikutusten
lisääntyneeseen riskiin. Tämän vuoksi tulee suorittaa asianmukaiset
varotoimet tämän altistuksen minimoimiseksi.
Lopeta käyttö, jos epätarkkoja, epäsäännöllisiä tai epäherkkiä
lämpötilalukemia havaitaan. Vaurioituneen laitteiston käyttö voi
aiheuttaa vammoja potilaalle.
Älä muuta K
-C
* -laitteistoa. Muutokset voivat vaarantaa
imberly
larK
laitteen turvallisuuden ja tehokkuuden.
Kun RF-generaattori aktivoidaan, johtuvat ja säteilevät sähkökentät
voivat häiritä muita sähköisiä lääkintälaitteita.
RF-generaattori kykenee toimittamaan merkittävän määrän
-C
C
C
-jäähdytetty radiotaajuusvälineistö
larK
*
ool *
ervi
-C
* C
C
* jäähdytetyn radiotaajuus
larK
ervi
ool
C
* -antureiden
ervi
ool
C
* -asettimen kautta hermokudokseen tai
ool
C
ervi
ool
C
* -anturissa oleva lämpöpari
ervi
ool
imberly
sähkötehoa. Antureiden virheellinen käsittely voi johtaa potilaan tai
käyttäjän vammoihin, erityisesti laitetta käytettäessä.
Tehonsyötön aikana, potilas ei saa tulla kosketuksiin maadoitettujen
metallipintojen kanssa.
Älä poista tai vedä laitetta pois energiansyötön aikana.
Varotoimet
Älä yritä käyttää C
mukana olevat käyttöohjeet sekä RF-generaattorin ja dispersiivisen elektrodin
käyttöoppaan (PMA-GP-BAY).
C
*
ervi
ool
Huomattavan matala lähtöteho tai laitteen toimintahäiriö normaaliasetuksilla
voi ilmaista: 1) dispersiivisen elektrodin virheellistä asettamista tai
2) sähköhäiriötä sähkönjohtimessa. Älä lisää tehon tasoa ennen ilmeisten
vikojen tai väärän asettamisen tarkastamista.
* -anturin
Syttymisriskin estämiseksi, varmista että syttyvää materiaalia ei ole läsnä
huoneessa RF-tehonsyötön aikana.
Ainoastaan lääkärit, joille RF-leesiotekniikat ovat tuttuja, saavat käyttää
C
C
* -sarjan komponentteja.
ervi
ool
On lääkärin vastuulla määrittää, arvioida ja ilmoittaa jokaiselle potilaalle kaikki
-C
*
larK
RF-leesiotoimenpiteen ennakoitavat riskit.
Steriili pakkaus tulee tarkastaa visuaalisesti ennen käyttöä vaurioiden
havaitsemiseksi. Varmista, että pakkaus ei ole vaurioitunut. Älä käytä laitteistoa,
jos pakkaus on vaurioitunut. Asianmukaisia steriilejä tekniikoita tulee käyttää
putkisarjaa kootessa ja täytettäessä.
Älä aseta kantta ei-steriilille pinnalle.
K
-C
imberly
Putkisarja on tarkoitettu käytettäväksi yhden C
Tarkista huolellisesti, että kaikki luer-helat ovat kunnolla kiinni vuotojen
estämiseksi. Älä irrota luer-heloja pumpun ollessa käynnissä.
Järjestä laitteet siten, että putkistoon ei voi kompastua.
ÄLÄ suorita jäähdytettyjä RF-leesiotoimenpiteitä, jos vesi ei kierrä
putkisarjan läpi, vettä vuotaa, tai ilmakuplia on havaittavissa putkistossa.
Keskeytä toimenpide välittömästi ja korjaa kierto ennen toimenpiteen
aloittamista uudelleen.
ÄLÄ nipistä putkisarjan putkistoa.
K
-C
imberly
Ole varovainen käsitellessäsi C
vammoja käyttäjälle huolimattomasti käsiteltäessä.
Käsittele C
vuoksi.
Älä liikuta C
oikeankokoinen C
K
-C
imberly
Putkisarjaa ei saa koskaan irrottaa C
käynnissä. Putkisarjan luumenia ei saa tukkia millään tavalla toimenpiteen
aikana, sillä tämä pysäyttää anturin jäähdytyksen.
Irrota C
ervi
Käsittele C
kuuman kärjen vuoksi.
Syöttäessäsi C
fluoroskooppia käyristymisen varalta. Älä yritä syöttää C
pidemmälle, jos käyristymistä havaitaan tai merkittävää vastustusta tuntuu.
Älä liikuta C
uudelleenasettelu on tarpeen, vedä C
-asettimesta ja aseta C
RF-generaattorissa näkyvä "Cooled RF Temp" (jäähdytetty RF-lämpötila)
viittaa jäähdytetyn elektrodin lämpötilaan, eikä kuumimman kudoksen
lämpötilaan.
Haittavaikutukset
Tämän laitteen käyttöön liittyviin potentiaalisiin komplikaatioihin sisältyvät,
muttei rajoittuen: tulehdus, hermovaurio, lisääntynyt kipu, sisäelinvaurio,
tekniikan epäonnistuminen, halvaantuminen ja kuolema.
Tuotetiedot
C
C
* -anturi koostuu sähköeristetystä varresta, jossa on aktiivinen kärki,
ervi
ool
joka toimii RF-energiansyötön elektrodina, kahvasta, putkista, joissa on
C
* -sarjaa ennen kuin olet lukenut perusteellisesti
ervi
ool
* jäähdytetty radiotaajuus-steriiliputkisarja
larK
* C
C
* jäähdytetty radiotaajuusasetin
larK
ervi
ool
C
* -asetinta. Terävä kärki voi aiheuttaa
ervi
ool
C
* -asetinta turvallisesti sen ollessa käytössä sähkövirran
ervi
ool
C
* -asetinta ilman että stiletti on täysin syötettynä. Valitse
ervi
ool
C
* -asetin.
ervi
ool
* C
C
* jäähdytetty radiotaajuusanturi
larK
ervi
ool
C
* -anturista, kun RF:n syöttö on
ervi
ool
C
* -anturi vetämällä liitintä, ei kaapelia.
ool
C
* -asetinta turvallisesti sen ollessa käytössä sähkövirran ja
ervi
ool
C
* -anturia C
C
* -asettimen läpi, tarkkaile
ervi
ool
ervi
ool
C
* -asetinta C
C
* -anturin ollessa sen sisällä. Jos
ervi
ool
ervi
ool
C
ervi
ool
C
* -asetin uudelleen stiletin ollessa syötettynä.
ervi
ool
C
* -anturin kanssa.
ervi
ool
C
* -anturia
ervi
ool
* -anturi pois C
C
*
ervi
ool
67
Tabla de contenido
